[发明专利]维生素C薄膜衣制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物薄膜衣制剂，具体地说是一种维生素C薄膜衣制剂及其制备方法。

背景技术

目前，维生素C作为补充或治疗维生素C缺乏症，已广泛地被患者接受。但由于维生素C具有强还原性，而很不稳定，维生素C普通制剂在其服用过程中，随着与空气的不断接触，极易被氧化，造成维生素C制剂发黄变质，导致不能服用；另外在包装、储藏过程中维生素C也容易丧失活性，鉴于这些原因人们一直试图提供一种能防止由此而造成的维生素C活性衰减的包衣维生素C薄膜衣制剂及其制备方法。通过薄膜包衣可以防止维生素C与空气直接接触，减缓其氧化过程，在包装、储藏过程中保持维生素C药物活性及稳定性。

发明内容

本发明的目的是针对上述技术的不足，提供一种维生素C薄膜包衣制剂及其制备方法，将含有定量的维生素C及辅料制成片芯，用纤维素材料、固化物、溶剂制成的薄膜衣溶液，在包衣锅中将维生素C片芯包覆，使包覆后的维生素C药片与空气隔绝，有效的解决了维生素C制剂的氧化变质问题。

本发明的维生素薄膜衣制剂及其制备方法是，它包括含有定量的维生素C及辅料制成的片芯和由纤维素材料、固化物、溶剂材料组成；其各组份重量百分配比为：

纤维素材料   0.5-5％；

固化物       0.5-6％；

溶剂         80-98％。

其中：纤维素类薄膜材料选用羟丙甲纤维素；或羟丙纤维素；或羧甲基纤维素；或甲基纤维素；或羟丙甲纤维素和羧甲基纤维素；或羟丙纤维素和甲基纤维素。

固化物选用滑石粉和聚乙二醇和邻苯二甲酸二乙酯；或钛白粉和吐温和聚乙二醇；或滑石粉和豆油和聚乙二醇和邻苯二甲酸二乙酯；或钛白粉和蓖麻油和邻苯二甲酸二乙酯；或滑石粉和吐温和聚乙二醇和邻苯二甲酸二乙酯；或钛白粉和滑石粉和蓖麻油和邻苯二甲酸二乙酯。

本发明维生素C薄膜衣制剂的制备方法是：

1、将维生素C片芯倒入包衣锅中；

2、开启包衣锅，加热至45～50℃；

3、用喷枪将薄膜衣液喷洒至片面，直至片子增重2～3％为止。

本发明的有益效果是，该维生素C薄膜衣制剂及其制备方法操作简单，将所述维生素C片芯倒入包衣锅中，开启包衣锅，加热，用喷枪将薄膜衣液喷洒至片面，直至片子增重到规定要求为止。

具体实施方式

实施例1：

将羟丙甲纤维素15g，用3000ml无水乙醇分散，加纯水配成70％的乙醇溶液，然后加入滑石粉20g、聚乙二醇6008g、邻苯二甲酸二乙酯8g，搅拌均匀后过胶体磨两遍，制得薄膜衣液。

将维生素C片芯倒入包衣锅中，开启包衣锅，加热至40-50℃，用喷枪将薄膜衣液喷洒至片面，直至片子增重2～3％为止。

实施例2：

将羟丙甲纤维素35g，羧甲基纤维素45g，用1600ml无水乙醇分散，加纯水配成70％的乙醇溶液，然后加入钛白粉5g、吐温-805g、聚乙二醇4005g，搅拌均匀后过胶体磨两遍，制得薄膜衣液。

将维生素C片芯倒入包衣锅中，开启包衣锅，加热至45～50℃，用喷枪将薄膜衣液喷洒至片面，直至片子增重2～3％为止。

实施例3：

将羟丙纤维素30g，用1000ml无水乙醇分散，加纯水配成70％的乙醇溶液，然后加入滑石粉20g、豆油10g、聚乙二醇40015g、邻苯二甲酸二乙酯15g，搅拌均匀后过胶体磨两遍，制得薄膜衣液。

将维生素C片芯倒入包衣锅中，开启包衣锅，加热至40～55℃，用喷枪将薄膜衣液喷洒至片面，直至片子增重2～3％为止。

实施例4：

将甲基纤维素45g，用3000ml无水乙醇分散，加纯水配成70％的乙醇溶液，然后加入钛白粉5g、蓖麻油5g、邻苯二甲酸二乙酯5g，搅拌均匀后过胶体磨两遍，制得薄膜衣液。

将维生素C片芯倒入包衣锅中，开启包衣锅，加热至35～45℃，用喷枪将薄膜衣液喷洒至片面，直至片子增重2～3％为止。

实施例5：

将羟内纤维素20g和甲基纤维素20g，用2000ml无水乙醇分散，加纯水配成70％的乙醇溶液，然后加入滑石粉25g、吐温-8015g、聚乙二醇40035g、邻苯二甲酸二乙酯20g，搅拌均匀后过胶体磨两遍，制得薄膜衣液。

将维生素C片芯倒入包衣锅中，开启包衣锅，加热至35～45℃，用喷枪将薄膜衣液喷洒至片面，直至片子增重2～3％为止。