[发明专利]一次性新型心电监护电极(ECG)

说明书

技术领域

本发明涉及一种一次性新型心电监护电极，特别是涉及一种成本低，避免交叉感染的一次性新型心电监护电极。

背景技术

一次性新型心电监护电极是一种重要而常用的生物医用传感器，因具有使用非常方便，不必消毒，粘贴牢固，可以避免交叉感染而被特别重视。在欧盟以及一些发达国家，凡是配备有心电监护系统的医疗机构，现已全面使用一次性新型心电监护电极。

目前，国内外通用的心电电极都是用贵金属银为原材料，因而成本高，同时导电糊容易干燥。现在用的一次性心电电极具有以下几方面的缺点：因胶体面积比较小故接触皮肤的也比较小，所以导电性能不是很好；胶贴贴久后会干燥；胶的粘性不是很好且病人出汗后容易移位；因无纺布带有不干胶所以对皮肤有轻微刺激与过敏；操作复杂，粘贴皮肤与剥离皮肤时有些许疼痛；电极电位稳定，心电波形清晰但不稳定；生产成本高。

目前我国的医疗卫生事业也在迅速发展，不仅在大、中城市的医院具有心电图机、中心监护和Holter监护仪(动态心电监护)，而且在地、县、职工医院等中心医院也配备有心电监护系统，并且Holter监护仪(动态心电监护)已开始步入家庭医疗保健，所以对一次性心电监护电极的需求在不断增加，这就需要一种使用方便，成本相对低，不引起皮肤过敏的新型的一次性心电监护电极，来满足人们日益增长的需要。

发明内容

本发明的目的在于克服目前市场上一次性心电电极的缺点，提供一种新型的一次性心电监护电极，来满足日益增长的需要。

本发明的技术方案如下：

(1)水凝胶的生产制造过程、工艺流程

水凝胶的原料配比如下：

甘油15～25％，阿拉伯胶3～10％，聚醋酸乙烯酯乳液10～20％，氯化钾3～8％，丙烯酸5～15％，纯胶10～15％，水性聚氨酯8～18％，二甲基丙烯酰胺4～10％，聚丙烯酰胺3～10％，N-聚代丙烯酰胺5～15％，引发剂0.1～0.8％，交联剂0.1～0.8％；

生产水凝胶所需辅料:PET胶膜，PET蓝膜，脉丝；

按比例取出原料，按先后顺序把取出的原料放入搅拌器，在室温为15～20℃，湿度为20～30％的环境下进行搅拌，搅拌机速度必须控制在600～800转/分钟，搅拌6～8小时后停止搅拌机，让液体的温度降至15～20℃时启动搅拌机且速度控制在600～800转/分钟搅拌3～6小时，然后加入交联剂再搅拌2～4小时后，再加入引发剂继续搅拌2～4小时后停止，从搅拌机上取出已经搅拌好的原料，在室温为15～20℃，湿度为20～30％的环境下进行静止除泡6～8小时，制胶机开始启动，固化机设定所需温度且进行升温，装上聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)胶膜，装上PET蓝膜，装上脉丝，调整好所有的纠偏系统，设置抽胶泵的基数与收卷机的基数同步，打开机器的进气过滤器，当固化机温度到达150～200℃后，打开机器排气系统，然后按下机器的自动按钮，成功生产出水凝胶；

(2)一次性新型心电电极的生产制造过程、工艺流程

准备铜线及PVC胶料，经过挤出机生产出电线，用裁线机把电线裁成所需的长度，用端子机给裁好的电线打上端子，用成型机给打好端子的电线进行成型制造出电线插头，在贴合机上安装水凝胶，安装上无纺布，启动切胶机，选择好刀模进行安装，设定切胶机的行程，启动张力系统，调整好纠偏系统，开启步进马达，按下联动开关，从自动拉上取出胶片，拿来早已准备好的电线插头及切好的银箔，放在胶片上方焊接成型，加贴小动物贴纸，制造出一次性新型心电监护电极。

一次性新型心电电极与现已在用的一次性心电电极区别：

一次性新型心电电极：1.导电性能好，胶不会干燥，能长时间与皮肤保持良好接触，从而使电极干扰少。2.胶粘帖性非常好，不残留且即使病人出汗也不会移位。3.对皮肤无刺激，不过敏。4.操作方便，粘贴皮肤与剥离皮肤时无疼痛5.电极电位稳定，心电波形清晰稳定。6.生产成本低。

现已在用的一次性心电电极：1.因胶体面积比较小故接触皮肤的也比较小，所以导电性能不是很好。2.胶贴贴久后会干燥。3.胶的粘性不是很好且病人出汗后容易移位。4.因无纺布带有不干胶所以对皮肤有轻微刺激与过敏。5.操作复杂。粘贴皮肤与剥离皮肤时有些许疼痛。6.电极电位稳定，心电波形清晰但不稳定。7.生产成本高。

本发明具有胶粘帖性非常好，不残留且不移位，对皮肤无刺激，不过敏，导电性能好，胶不会干燥，能长时间与皮肤保持良好接触，从而使电极干扰少，噪音低，操作方便，粘贴皮肤与剥离皮肤时无疼痛，电极电位稳定，心电波形清晰稳定，生产成本低的优点。