[发明专利]一种具有抗氧化活性的中药提取物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种医药配制品，具体涉及一种中药材的提取物。

背景技术

强肌健力方，是我国著名老中医邓铁涛教授经验方，源于金元四大家之一李东垣补中益气汤。但又有异于原方，不同者有三：一是东垣之补中益气汤用药分量颇轻；二是东垣立此方，是治疗“脾胃之气下流，使谷气不得升浮”所致的“气高而喘，身热而烦，其脉洪大而头痛，或渴不止，其皮肤不任风寒而生寒热”之证；三是东垣所立之法“甘温除大热”之法。“强肌健力饮”与“补中益气汤”药味虽同，但分量各异，以致所主治之病证，所针对之病机以及立法组方之旨亦不相同。后人又总结历代运用补中益气汤的经验，改变了配伍分量成为“补中益气丸”(炙黄芪200g、党参60g、炙甘草100g、白术60g、当归60g、升麻60g、柴胡60g和陈皮60g载《中国药典》2000年版第一部480页)。药典“补中益气丸”，黄芪与甘草分量最多，且均炙用，党参、白术、当归、升麻、柴胡、陈皮分量相等。邓铁涛教授根据张锡纯治大气下陷宜重用生箭黄芪之经验，黄芪重用，生用而不用炙，甘草轻用亦不用炙，取其不致甘守太过之意；陈皮轻用以作反佐，取其行气而无损气之弊。

邓铁涛教授治疗重症肌无力重用黄芪，受清代名医王清任《医林改错》补阳还五汤之启发，该方取“治痿独取阳明”之意，重用生黄芪四两(120克)为主药，在于救脾胃，主肌肉，充肺气，主升陷，营卫充和，气血流畅，达到强肌健力之目的，以之为君；党参、白术健脾，当归质润辛温入血以配参芪，使气血相生，阴阳相济，肌肉得以濡养，以上3药任臣药之职；柴胡、升麻升发脾阳，共为佐药。陈皮一味以反佐，达理气行滞、舒畅气机之目的；甘草和中，调和诸药，作使药之用。

强肌健力方(也称为强肌健力系列)包括强肌健力饮、强肌健力胶囊和强肌健力口服液三种剂型。

第一种剂型，强肌健力饮，为中药饮片，需要煎煮，上世纪50年代开始使用，其配方为：黄芪20∶党参6∶白术5∶当归4∶升麻3∶柴胡∶陈皮1∶甘草1。

第二种剂型，强肌健力胶囊，1988年开始在广州中医药大学第一附属医院使用至今，其配方为：黄芪84.0Kg，柴胡12.6Kg，白术21.0Kg，甘草4.2Kg，陈皮4.2Kg，当归16.8Kg，党参25.2Kg，升麻12.6Kg和五爪龙21.0Kg(邓铁涛教授强肌健力系列治疗重症肌无力简介，载于《理论探讨临床应用实验研究邓铁涛基金资助课题论文汇编》广州：广州中医药大学邓铁涛研究所，2006：90)。

第三种剂型，强肌健力口服液。配方为：黄芪560克，党参168克，白术140克，当归113克，升麻87克，柴胡80克，陈皮28克，甘草28克，山梨酸钾2克，果葡糖浆50ml，共制成1000ml。该制剂由广州中医学院花都制药厂和广州中医学院中药与保健开发研究所共同研制所得，载于“强肌健力饮申报资料”(1994年)项目4“制备工艺及其研究资料”第2页，2003年获国家药监局临床研究批文，批文号为2003L00874。

现代中医学研究表明，强肌健力方入脾经，益气补脾之力强。在治疗与骨髓间充质干细胞含量水平有关的疾病中常用强肌健力方与其它药物进行配伍，但普遍存在治疗周期长，效果不明显的缺陷。随着科学技术的发展，中医药领域引入了现代提取方法提取中药有效成分，以提高药效和降低副作用。目前，中药的提取方法主要有氯仿-甲醇超声提取，乙醇提取和水提取。由于氯仿和甲醇都是有毒性溶剂，因此氯仿-甲醇超声提取物主要进行脂溶性化学成分分析。乙醇提取物和水提取物为最常用中药的提取方法，但是本发明人发现强肌健力乙醇提取和水提取物的抗氧化活性较低，对骨髓间充质干细胞无保护作用。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种具有抗氧化活性的中药提取物。

本发明解决上述问题的技术方案是：

一种具有抗氧化活性的中药提取物，该提取物是强肌健力方中药的乙酸乙酯提取物，所述的乙酸乙酯提取物的高效液相色谱具有以下图谱特征：在保留时间依次为5.30±0.05min、5.80±0.10min和6.55±0.35min处有吸收峰，所述吸收峰的相对峰面积依次为4.43～10.48％、32.9～56.03％和1.75～2.02％；其中，

所述的高效液相色谱条件为：

色谱柱：Dikma Diamonsil C18 5um 250×4.6mm；

样品：1mg/mL的所述提取物的无水乙醇溶液；

进样量：20μL；

流动相：体积比为25∶70∶3∶2的水、甲醇、乙腈和THF混合物；

流速：0.500ml/min；

检测波长：225nm；