[发明专利]丹皮酚微乳制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种丹皮酚微乳制剂，组分及其重量百分比如下：

丹皮酚              0.1％～2％

表面活性剂          10％～25％

助表面活性剂        5％～30％

油相                5％～15％

去离子水            40％～70％

所说的表面活性剂选自卵磷脂、烷基葡萄糖苷、聚山梨酯、Cremorphor RH60或聚氧乙烯氢化蓖麻油、聚氧乙烯辛基苯基醚中的一种或两种，其中聚山梨酯选自吐温-20、吐温-40、吐温-60、吐温-80中的一种；

所说的助表面活性剂选自甘油、丙二醇、甘油、正丁醇、正辛醇、聚乙二醇-8-甘油辛酸/葵酸酯、Transcutol P中的一种；

所说的油相选自：橄榄油、油酸、中链脂肪酸甘油酯、肉豆蔻酸异丙酯、油酸乙酯中的一种。

2.按权利要求1所述的丹皮酚微乳制剂，其特征在于组分及其重量百分比如下：

丹皮酚            1％

卵磷脂            6％

烷基葡萄糖苷      12％

丙二醇            9％

肉豆蔻酸异丙酯    12％

去离子水          60％。

3.按权利要求1所述的丹皮酚微乳制剂，其特征在于组分及其重量百分比如下：

丹皮酚           0.5％

卵磷脂              7.5％

聚氧乙烯辛基苯基醚  17.5％

肉豆蔻酸异丙酯      9％

去离子水            65.5％。

4.按权利要求1所述的丹皮酚微乳制剂，其特征在于组分及其重量百分比如下：

丹皮酚                      1％

聚氧乙烯氢化蓖麻油          14％

聚乙二醇-8-甘油辛酸/葵酸酯  28％

油酸                       14.6％

去离子水                   42.4％。

5.权利要求1、2、3或4所述丹皮酚微乳制剂的制备方法，包括如下三种：

(1)手工滴加法：按配比将药物溶入油相，加入表面活性剂混合为含药内相，再在室温下边搅拌边缓慢滴加去离子水到含药内相中，恒速搅拌，形成澄清透明的丹皮酚微乳；

(2)超声乳匀法：按配比将药物溶入油相，加入表面活性剂混合为含药内相，再将去离子水加入含药内相混合，在250w的功率下，用探头超声仪超声乳匀3—5min，得丹皮酚微乳；

(3)高压均质乳匀法：按配比将药物溶入油相，加入表面活性剂混合为含药内相，再将含药内相与去离子水混合，用高压均质机在一级阀为60—70bar，二级阀为600—700bar下，均质乳匀3—5次，得丹皮酚微乳。

6.权利要求1、2、3或4所述丹皮酚微乳在制备抗菌、抗炎、抗变态或解热、镇痛、降压药物中的应用。