[发明专利]一种GKN2基因的原位杂交检测试剂盒及其检测方法和应用

说明书

【技术领域】

本发明涉及一种试剂盒，具体地说关于一种GKN2基因的原位杂交检测试剂盒及其检测方法和应用。

【背景技术】

根据国内外权威机构提供的资料，我国每年癌症的新增人数160万，死亡人数近160万，患者600万，全球每年新增癌症患者800万，死亡人数接近800万，患者约有8400万人，到2020年以上人数将翻一番，这是一组可怕的数字。根据最新报道，胃癌在全世界范围内是发病率最高的癌症之一，男性的发病率是女性的1.5～2.5倍。胃癌的发病率随着年龄的增加而显著升高，以男性胃癌发病率为例，45～54岁发病率为70/10万，55～64岁阶段为145.7/10万，65～74岁为264.3/10万。发病的高峰年龄在50岁～80岁。大约90％的胃癌属于腺癌，可分为两个主要类型：(1)肠型胃癌，分化较好，在男性、老年患者中更常见。肠型胃癌在高风险地区中占主导地位，比如东亚、东欧、中南美洲等地区。(2)弥漫型胃癌，分化不好，在男性与女性中发病率更接近，在年轻患者中更常见。弥漫型胃腺癌的地区分布更均匀，与A型血及遗传关系密切。近几十年来肠型胃癌的发病率明显下降，带动了胃癌的整体发病率的降低，而弥漫型胃癌发病率却上升了。2002年全球每10万名男性发生胃癌的的人数为22人，女性为10.4人；死亡率在男性中为每10万人16.3人，女性为7.9人。2002年全世界估计有90万胃癌新患者(其中男性为60万，女性为33万)，同时有70万人死于胃癌(男性为45万人，女性为25万人)。男性中，胃癌的发病率仅次于胃癌和前列腺癌，而死亡率仅次于肺癌居第二位。在女性中，胃癌的发病率居第五位，排在乳腺癌、宫颈癌、肺癌和肠癌之后。按地理分布，有三分之二的胃癌分布在日本、中国、韩国、中南美洲、东欧和中东的部分地区，在北美、澳大利亚和新西兰、北欧和印度的发病率较低。发达国家的胃癌的发病率和死亡率在近几十年有显著下降了，美国在20世纪50年代年死亡率约为22/10万，90年代下降至3.7/10万以下。日本近年来亦有明显下降趋势，这得益于采用X线钡餐检查或胃镜定点筛查，大大提高了早期胃癌的检出率。我国胃癌的发病状况，胃癌占癌症死亡人数的近四分之一我国是胃癌的高发区，胃癌年患病率和死亡率均是世界平均水平的2倍多。在卫生部组织的1990～1992年全国第二次死因调查中，中国胃癌的粗死亡率为25.2/10万(男性为32.8/10万，女性为17.0/10万)，占到所有因癌症死亡人数的23.2％，接近四分之一。

男性发病率下降，女性发病率上升。根据全国肿瘤防治办公室杨玲博士2006年发表在《世界胃肠病学杂志》中的文章的估计，2005年中国胃癌发病率在男性中达37.1/10万，女性中为17.4/10万。每年新发胃癌患者达40万人，死亡人数达30万人，胃癌将是中国的第三大常见肿瘤(在男性中排在肺癌和肝癌之后，女性排在乳腺癌和肺癌之后)。从2000年到2005年间，胃癌的发病率和死亡率轻微的下降了，但这种下降的趋势是由男性引起的，相反，女性的胃癌发病率和死亡率都有上升的趋势。

人们普遍认为，胃癌发病率的下降主要与膳食方式的改变及冰箱的普及有关。上海市区1972年男性胃癌的发病率为62/10万，女性为23.9/10万，而1995年男女发病率分别降至36/10万和18/10万，尤以男性明显。但要警惕的是，胃癌正在逼近年轻人，近年来我国青年人胃癌占全部胃癌总数的比率已由上个世纪70年代的1.7％上升到3.3％。胃癌发病率在城市中下降，在农村中大幅上升，从1973～1975年到1990～1992年的二十年间，胃癌的发病率升高了10％。城市人口胃癌发病率下降了23.8％，但在农村人口中增加了25.8％，因为中国三分之二的人口住在农村，所以胃癌仍是所有人口中最常见的癌症之一，而在城市中发病率居所有肿瘤的第三位。

胃癌筛查可大大降低死亡率，总的说来，胃癌发病率高的地区，其患者的生存率反而更好，这主要是由于高发病的地区的胃癌在胃部的生长部位有关。肿瘤发生在幽门窦的预后比发生在贲门部位要好。对高风险地区的人群进行早期筛查有助于降低死亡率，例如日本对一些地区进行了大规模的胃癌筛查，男性的胃癌死亡率自二十世纪70年代以来几乎减少了50％。早期胃癌5年生存率可达95％

如果胃癌仅限于胃壁的粘膜层，5年的生存率可达95％。然而，目前很少有胃癌患者在早期被发现，导致5年生存率在20％～50％。因而早期发现，早诊早治是提高胃癌治愈率、降低死亡率的关键。