[发明专利]一种新型植物胶囊膜材料及其生产方法

说明书

技术领域

本发明涉及材料领域，更具体地涉及胶囊膜的组分及生产方法。

背景技术

目前，胶囊剂的膜是以牛、猪等动物骨或皮等材料提炼出的明胶为原料而制得。尽管明胶在制备胶囊时有很好的特性，然而明胶作为异源蛋白质可能有抗原性。例如，进口的牛源性明胶材料可能含有朊病毒，使用其为原料制得的胶囊将可能会引起疯牛病的扩散。此外，在低水份或高低温环境下，明胶胶囊易变形、粘联或发脆，遇醛基药物易发生化学反应，不利药品生产：另外不适合素食者及禁用猪材料提炼出的明胶所制得胶囊的人群。随着市场对非明胶源材料需求的增大，开发明胶以外的非明胶胶囊材料已迫在眉睫。

为克服明胶胶囊的上述缺陷，本领域迫切需要开发新的非明胶的、又适合在原明胶胶囊生产线进行生产的胶囊壳材料及其生产工艺。

此外，考虑到非明胶胶囊壳材料是明胶胶囊壳的替代性材料，若成本高于明胶胶囊壳则难以推广实行。例如，如果采用普鲁蓝作为粘合剂，其物理性能较好；但是由于成本较高，难以得到推广应用。目前本领域缺乏原料来源广泛、制造成本经济、具备胶囊所需性能、而且卫生的非明胶胶囊壳材料。

因此，本领域迫切需要一种原料来源广泛、制造成本经济、具备胶囊所需性能、而且卫生的非明胶胶囊壳材料；从而可以在商业上替代明胶胶囊壳，获得广大的经济效益和社会效益。

发明内容

本发明的第一目的在于获得一种原料来源广泛、制造成本经济、具备胶囊所需性能、而且卫生的非明胶胶囊壳材料。

本发明的第二目的在于获得一种原料来源广泛、制造成本经济、具备胶囊所需性能、而且卫生的非明胶胶囊壳。

本发明的第三目的在于获得一种原料来源广泛、制造成本经济、具备胶囊所需性能、而且卫生的非明胶胶囊壳材料的制备方法。

本发明第一方面提供一种非明胶胶囊壳材料，所述的材料含有以下重量组分：

(A)非明胶亲水性凝胶剂0～10重量份；

(B)粘合剂60～94重量份；所述粘合剂选自普鲁蓝和淀粉组合物，且所述普鲁蓝与淀粉的重量比例为1：0.1～9.0；

(C)水8～18重量份；

(D)助凝剂0～5重量份；

(E)增塑剂0～10重量份；

上述组分(A)+(B)+(C)+(D)+(E)的重量总和占所述胶囊壳材料总重量的85～100重量％。

本发明的第二方面提供一种非明胶胶囊壳，用本发明所述的非明胶胶囊壳材料制成。

本发明的第三方面提供一种非明胶胶囊壳的生产方法，包括步骤：

(a)提供以下组分的混合物：(A)非明胶亲水性凝胶剂0～10重量份；(B)粘合剂60～94重量份；所述粘合剂选自普鲁蓝和淀粉组合物，且所述普鲁蓝与淀粉的重量比例为1：0.1～9.0；(C)水8～18重量份；可任选的(D)助凝剂0～5重量份；可任选的(E)增塑剂0～10重量份；

其中上述组分(A)+(B)+(C)+(D)+(E)的重量总和占所述胶囊壳材料总重量的85～100重量％；

(b)步骤(a)的混合物配制成溶解胶液：得到的溶解胶液用蘸胶法、滴制法或压制法制得非明胶胶囊壳；

(c)将步骤(b)得到的非明胶胶囊壳经30～45℃烘干，得到所需含水量的非明胶胶囊壳。

具体实施方式

本发明人经过长期深入而广泛的研究，从解决明胶胶囊缺陷出发，根据非明胶胶体材料的特性，采用成本较低的复合粘合剂而得到所需性能的胶囊壳材料，形成口感好、澄明度高的胶囊壳材料，并制得理想的非明胶胶囊壳。在此基础上完成了本发明。

以下对本发明的各个方面进行详述：

非明胶亲水性凝胶剂

非明胶亲水性凝胶剂是本发明非明胶胶囊壳材料的可选组分，在本发明的非明胶胶囊壳材料或制得的非明胶胶囊壳中，亲水性凝胶剂的含量通常为0～10重量份，优选0.1～8重量份，更优选0.1～5重量份，此时粘合剂为60～94重量份。如果按照重量百分数计，亲水性凝胶剂的含量的例子为0～10重量％，或者为0.1～8重量％，又或者为0.1～5重量％，以胶囊壳材料总重量计算。

非明胶亲水性凝胶剂的代表性例子包括(但并不限于)：高乙酰化结冷胶、低乙酰化结冷胶、κ型卡拉胶、ι型卡拉胶、β型卡拉胶、琼脂、果胶、海藻酸钠、黄原胶、西黄芪胶、刺梧桐胶、刺槐豆胶、红藻胶、罗望子胶(TamarindGum)、他拉胶、菌核葡聚糖、微生物藻酸盐、卡波姆(Carbomer)或其组合。

本发明的非明胶亲水性凝胶剂均为市售可得的化合物，其分子量或分子量没有特别限制，只要不对本发明的发明目的产生限制即可。