[发明专利]一种可调式双分支人造主动脉弓移植物

说明书

技术领域

本发明属于医学人造血管移植物领域，尤其是一种可调式双分支人造主动脉弓移植物。

背景技术

随着我国老龄化社会的到来，高血压、动脉粥样硬化等慢性疾病的发病率呈现明显的增加趋势。这些疾病的远期后果之一就是造成继发性主动脉及主动脉弓部病变。据统计，75％的主动脉夹层患者患有高血压，而60％的主动脉夹层属于Stanford A型夹层(累及主动脉弓部)；动脉粥样硬化是主动脉弓部真性动脉瘤最常见的病因。我国主动脉夹层的发病率在0.5-2.95/10万·年，依此计算，我国每年大约有20000主动脉夹层患者，其中累及主动脉弓部者达12000人。而尸检发现，仅有15％的主动脉夹层患者生前得到确诊，而多达85％的患者未能被准确诊断，因此，主动脉夹层的实际发病率可能要高得多。目前，尚没有主动脉弓真性动脉瘤的发病率统计数据，但该病多发于60岁以上的老年人和有相同遗传背景的家族成员。此外，随着我国工业化进程的发展，胸部钝性创伤越来越多见，由于主动脉仅在主动脉瓣、动脉韧带及隔肌动脉裂孔等三个部位相对比较固定，而其他部位则有一定的活动度，当胸部受到钝性撞击时，容易在以上三个部位产生内膜撕裂，形成夹层。主动脉夹层发病急速，来势凶险，死亡率高，未经处理的Stanford A型主动脉夹层，50％在发病后48小时死亡。因此是心脏血管外科领域的难点。

当前，主动脉弓部疾病外科治疗的标准方法是手术置换主动脉弓+弓上血管分别或“岛状”移植。采用的外科技术仍然是1912年诺贝尔生理学和医学奖得主Alexis Carrel于1902年创立的血管吻合技术。该种方法手术难度大，技术要求高，手术时间长，脑缺血时间长，手术死亡率和并发症(尤其是脑部并发症)发生率一直高居不下。

鉴于此，从上个世纪70年代开始，国外部分学者曾经进行免缝合人造血管的研究。但都由于所研究的移植物有其自身难以克服的缺点和缺陷，没有进入临床应用或进入临床一段时间后被相继弃用。而且这些研究都局限于降主动脉，没有进行主动脉弓移植物的研究。近年来微创技术和腔内血管治疗技术的发展迅速，很大一部分血管疾病能够通过腔内技术而得到治疗。如降主动脉、腹主动脉、髂血管等处的疾病一般可通过腔内隔绝术得到治疗。但由于主动脉弓在解剖学、生物力学、血流动力学等方面的独特性，使得其自身的疾病，当下还无法通过腔内技术治疗。国家专利局申请号为200710037870.6的发明专利公开了一种可调式人造主动脉弓移植物，但3根主动脉弓上分支血管支架使得该发明结构复杂，且在操作时和人体结合难度大，缝合困难。本发明拟设计一种新型可调式免缝合的人造主动脉弓移植物，以期解决当前主动脉弓手术存在的问题。

发明内容

本发明是要提供一种可调式双分支人造主动脉弓移植物，该移植物既能实现利用形态记忆合金的特性在低温下任意挤压变形，任意调节口径大小而易于术中植入宿主血管的目的，且结构简单、操作方便。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案是：一种可调式双分支人造主动脉弓移植物，包括由镍钛合金丝材以Z形波纹形状串联构成主动脉弓主体支架，主动脉弓上分支血管支架以及包覆在支架内外的覆膜层，其特点是：主动脉弓上分支血管支架为双根。

本发明口径大小可调节，易于术中植入宿主血管；且远端不缝合。

本发明的主体支架远端波纹密度增加，用于增强支架的径向支撑力；主体支架近端的Z形波纹衔接传统涤纶人造血管；主动脉弓上分支血管支架采由镍钛合金管材镂空支架构成，用于增强贴壁性；覆膜层的材料为聚四氟乙烯ePTFE或聚酯或其衍生物的一种。

本发明不仅能够在低温下任意挤压变形，任意调节口径大小而易于术中植入宿主血管。临床使用能够简化主动脉弓部外科手术，减少手术时间，降低手术并发症(尤其是脑部并发症)，从而更加有效的减轻主动脉弓部病变患者的痛苦，而且较前发明减少了主动脉弓上分支血管支架的个数，所以结构简单、操作方便。

附图说明

图1是本发明的结构示意图；

图2是本发明置入主动脉弓处的示意图。

具体实施方式

下面结合附图与实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。