[发明专利]一种治疗老年性痴呆的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗老年性痴呆的药物及其该药物的制备方法。 

背景技术

老年性痴呆是神经系统退行性变，以老年斑、神经元纤维缠结、海马锥体细胞颗粒空泡变性和神经元丢失为典型三大特征。临床起病隐袭、进行性智能衰退，多伴有人格改变。一般症状持续进展，病程通常是5～10年，因此应及早治疗。但其早期记忆障碍的治疗是临床较为棘手的问题，目前应用药物以胆碱能制剂和非胆碱能制剂为主，其中胆碱酯酶抑制剂国外以多奈哌齐、艾斯能使用较多，国内应用较多的是石杉碱甲。但是近年来，人们认识到胆碱酯酶抑制剂的疗效依赖于胆碱能神经元的完整程度，随着病情的进展，能释放乙酰胆碱的神经元越来越少，药物的疗效逐渐降低；非胆碱能药物能缓解病人的痛苦，但是对记忆障碍的干预依赖于疾病发展的不同阶段；抗精神病药物、抗抑郁药等在某些阶段对疾病的治疗有所帮助，在对这些药物的治疗效果做出充分的评价之前，大量的实验研究需要进一步完成。此外，还有免疫治疗、细胞的基因治疗等。对于老年性痴呆所表现出的记忆障碍的治疗，β淀粉样多肽免疫疗法在大量的动物实验中已经获得了成功，证实可以遏制老年性痴呆的特征性病理改变。但要真正运用于人类老年性痴呆的预防和治疗，仍有很多问题需要解决；就细胞的基因治疗而言，由于在控制外源性细胞或基因表达的持续性和稳定性 方面的不足，限制了它在临床实践中应用。另外由于目前药物治疗应用周期过长，费用昂贵，诸多副作用使得其临床应用收效甚微，特别是对发现不及时的重度痴呆。目前在中成药治疗方面，疗效大多不肯定，且多不专一，尚无疗效肯定、专门治疗此病的中药新药。因此，需要一种新药能够改善老年性痴呆记忆障碍，提高患者的学习能力，同时减少某些西药在治疗上的毒副作用。 

发明内容

本发明的目的之一在于为老年性痴呆患者提供具有补肾益髓，活血化痰，醒脑开窍功效的治疗药物。 

本发明的目的之二在于提出该药物的制备方法。 

为实现上述目的，本发明提供的治疗老年性痴呆的药物由以下重量份的原料药制备而成：熟地黄8-20份、丹参10-30份、石菖蒲5-15份、益智6-16份、龟甲胶4-10份、茯神8-20份、紫河车2-8份。 

本发明药物优选下述重量份的原料药制成：熟地黄12份、丹参20份、石菖蒲10份、益智12份、龟甲胶8份、茯神10份、紫河车3份。 

本发明药物的颗粒剂制作方法，按比例称取原料药后，依次采用以下步骤制备：(1)紫河车粉碎，过100目筛，备用；(2)将石菖蒲用水蒸汽蒸馏，蒸出液备用；(3)石菖蒲提取后残渣与熟地黄、丹参、益智、茯神一起加水煎煮二次，第一次加水适量，浸泡30分钟后，提取，滤过，滤渣再用适量水提取，二次提取时间适当，合并所有滤液，浓缩成浸膏，在常温时测定其比重为1.20-1.25；(4)在搅拌下缓慢加入适量95％乙醇，分取上清液，回收乙醇，并减压浓缩，加入龟甲胶， 继续浓缩成浸膏，在50-60℃时测定其相对密度为1.25-1.30；(5)加入紫河车粉，石菖蒲挥发油和适当辅料，制粒，整粒，即得。 

本发明经试验证明其对老年性痴呆患者早期记忆障碍的治疗是最有效的。本发明药物并非一般意义上的“补肾气”，而侧重填髓作用，并包括了活血、化痰等醒脑开窍功效，由熟地黄、丹参、石菖蒲、益智、龟甲胶、茯神、紫河车组成。这一类药物的合理应用切中了老年性痴呆发病的髓海空虚、痰瘀阻窍的关键病理环节，有可能阻断老年性痴呆的病理进程，改善其功能障碍，充分发挥了传统中医的肾虚致老年性痴呆理论及肾藏精，生髓通于脑的理论指导临床实践的作用，从而达到治疗和保护的目的。 

附图说明

图1是本发明所述药物含药血清对WI38细胞衰老相关基因转录的影响。其中1为空白组，2为10％空白血清组，3为10％含药血清组。 

具体实施方式

下面通过试验例进一步阐述本发明所述药物(以下简称“补肾填精颗粒”)的有益效果，这些试验例包括了本发明药体内外实验研究。 

一、体内实验研究 

〔试验例1〕补肾填精颗粒对老年性痴呆模型大鼠学习记忆能力的影响结果表明补肾填精颗粒低中高剂量组大鼠均比模型组大鼠找到平台的时间短(P＜0.05)，提示其能够提高大鼠学习记忆能力。 

表1各组大鼠Morris水迷宫比较(x±s，单位：秒) 

注：*：与模型组比较P＜0.05，△：与天保宁组比较P＜0.05， 

◇：与正常组比较P＜0.05(下同) 

〔试验例2〕补肾填精颗粒对老年性痴呆模型大鼠脑组织SOD活性的影响