[发明专利]输血小板血袋用聚氯乙烯压延薄膜的制作方法

说明书

技术领域

本发明属于塑料薄膜制作技术领域，具体涉及一种用于输血小板血袋的聚氯乙烯压延薄膜的制作方法。

背景技术

血小板是一种重要的止血因子，临床上因血小板减少而大出血的患者，补充血小板是唯一有效的抢救措施。而在输血技术水平较低时，临床只有靠输入全血来补充血小板。但是，在22℃恒温平床振荡器(60次/分)条件下，全血只可保存3天；并且当全血保存12小时后，其中50％的血小板将失去功能，又极易造成血制品细菌污染；而且同种异体血小板输入所引起的血小板无效输入的发生率却逐渐增多。由上所述，采用输入新鲜全血的方法来补充血小板是不科学的。

在此基础上，提出了成分输血这种现代输血的新理念，其是利用仪器采集血液中的某一指定成分，以达到提高疗效、减少输血后反应的目的。因为有些病人只是因为血小板减少或血小板功能低下而容易出现大出血，这样的病人并非全血缺乏，只是需要补充血小板。如果千篇一律地输全血，病人既得不到所需要的血液成分，其他血液成分又发挥不了作用，还会因血容量增加而导致心脏负担。由于血小板的采集常常受到采血环境、设备、时间等因素的限制，致使无偿捐献血小板的人员相对较少。随着病人对血小板需求量的明显增加，血小板这种成分血源日趋紧张，越来越不能满足临床急救供应的需要。目前在发达国家中，成分输血已占全部用血量的95％以上，并以将成分输血开展状况作为衡量一个国家医疗技术水平高低的重要标志之一。

近年来，成分输血技术发展很快，利用血细胞分离机已经可制备高浓度、高纯度的血小板。冰冻血小板保存期可达1年，可大量贮备及时供应。献血者可随时到血站捐献血小板，有利于公民无偿捐献血小板的开展。适合远程运输及医院血库库存，可满足不具备采集血小板条件的边远地区医疗单位的血小板供给。而冰冻血小板这项新技术的推广，又为肿瘤或白血病缓解期病人自体血小板保存、输入开辟了广阔的前景，而同型或自体血小板的输入可解决同种免疫造成的输血不良反应。因此为了与成分输血相匹配，研制安全、高质量的专用贮(存)放血小板成分的血袋材料，即血小板用薄膜是完全必要的。

我国第一代血小板保存袋薄膜用的是较厚的PVC(聚氯乙烯)材料，增塑剂为DEHP(邻苯二甲酸二乙基己酯)，且用吹塑工艺生产该血小板保存袋的薄膜，这种保存袋透气性较差，增塑剂释放的有毒化合物MEHP(邻苯二甲酸单乙基己基酯)能抑制磷脂酶A2，削弱血小板的聚集反应，并能产生心脏毒素。

而现在国内在使用的血小板保存袋薄膜还是采用七八十年代的吹塑工艺加工，生产出来的薄膜厚薄不均，纵横向拉伸强度的差别大，导致制作的血袋在离心过程中容易破损，造成血小板血液的资源浪费。而且用这种吹塑工艺加工的薄膜只能做出单面的竖条花纹，血袋在加热消毒时，光滑面的薄膜容易粘连在一起，而且加工出的花纹纹路粗，这容易造成离心时血小板的损伤，严重影响了血小板存储的质量和储存时间。另外，因加工工艺的制约，血小板保存袋薄膜只能单个生产而不能与自动化生产线匹配，生产量低下。随着临床用血小板量的与日俱增，血小板保存袋的用量也随之增大。但受到现有的输血器具用薄膜的制作工艺制约的影响，血小板保存袋的质量得不到保障。综上，目前国内仍无法制作出符合国家标准的血小板保存袋的专用薄膜，所以目前市场上大多数的血小板保存袋薄膜都依赖进口，而少部分则是使用上述的吹塑工艺加工生产的。

发明内容

本发明提供的一种输血小板血袋用的聚氯乙烯压延薄膜的制作方法，这种为血小板的保存而设计的新型专用薄膜，采用透气性好、难溶于血浆的PVC(聚氯乙烯)材料和柠檬酸盐基增塑剂，血小板可通过三羧酸循环将柠檬酸盐基增塑剂转变成无害的化合物而代谢；同时，该血小板专用薄膜采用特殊压延加工方法制成；其厚度均匀，强度好；具有双面压纹且花纹柔和，消毒后不粘连，透气性好；在全净化环境下生产，幅宽可以调节；实现在线自动分切，可与自动化制袋机匹配，生产量高；可替代进口血小板保存袋及吹塑血小板保存袋薄膜，大大提高血小板的储存时间以克服现有技术的不足。

为了达到上述目的，本发明提供了一种输血小板血袋用的聚氯乙烯压延薄膜的制作方法，其包含以下步骤：

步骤1、配料：按配方组分将聚氯乙烯树脂、柠檬酸盐基增塑剂和稳定剂精确称量配料；

步骤2、对步骤1得到的配料采用压延法直接制成薄膜，具体包含以下步骤：

步骤2.1、高速捏合：将步骤1得到的配料，加入高速混合机，采用高速捏合工艺充分混合；

步骤2.2、塑化挤出，具体包含以下步骤：