[发明专利]乙型肝炎病毒表面抗体检测微粒、其制备及应用

权利要求书

1.一种用于检测乙型肝炎表面抗体的检测微粒，为乙型肝炎表面抗原包被的发光微粒。

2.如权利要求1所述用于检测乙型肝炎表面抗体的检测微粒，其特征在于，所述发光微粒的粒径范围为50-400nm。

3.如权利要求1所述用于检测乙型肝炎表面抗体的检测微粒，其特征在于，所述发光微粒的表面官能团选自羧基或醛基。

4.如权利要求1所述用于检测乙型肝炎表面抗体的检测微粒，其特征在于，所述发光微粒的发光量为150,000-350,000光子数/100μg发光微粒。

5.如权利要求1-4中任一权利要求所述用于检测乙型肝炎表面抗体的检测微粒，其特征在于，所述检测微粒经如下工艺制得：

a)混合：将发光微粒与乙型肝炎表面抗原混合于缓冲液中；

b)反应：加入缓冲液配制的EDAC溶液混合并反应；

c)往步骤b获得的反应液中加入缓冲液配制的BSA溶液混匀并反应；

d)清洗产物，获得乙型肝炎表面抗原包被的发光微粒。

6.如权利要求5所述用于检测乙型肝炎表面抗体的检测微粒，其特征在于，所述缓冲液为MES缓冲液。

7.如权利要求5所述用于检测乙型肝炎表面抗体的检测微粒，其特征在于，所述步骤a中，发光微粒与乙型肝炎表面抗原的质量比例为(8-15)∶1。

8.如权利要求7所述用于检测乙型肝炎表面抗体的检测微粒，其特征在于，所述发光微粒与乙型肝炎表面抗原的质量比例为12.5∶1。

9.如权利要求5所述用于检测乙型肝炎表面抗体的检测微粒，其特征在于，所述步骤d的清洗的方式为离心法清洗。

10.一种乙型肝炎表面抗体的检测试剂盒，包括权利要求1-9中任一权利要求所述乙型肝炎表面抗体的检测微粒。

11.如权利要求10所述乙型肝炎表面抗体的检测试剂盒，其特征在于，还包括生物素标记的乙型肝炎表面抗原或亲和素包被的感光微粒中的一种或两种。

12.如权利要求11所述乙型肝炎表面抗体的检测试剂盒，其特征在于，所述生物素标记的乙型肝炎表面抗原中，生物素与乙型肝炎表面抗原的分子比例为(10-20)∶1。

13.如权利要求11所述乙型肝炎表面抗体的检测试剂盒，其特征在于，所述亲和素包被的感光微粒中，亲和素与感光微粒的质量比例为1∶(3-10)。

14.如权利要求11所述乙型肝炎表面抗体的检测试剂盒，其特征在于，所述乙型肝炎表面抗体的检测微粒、生物素标记的乙型肝炎表面抗原以及亲和素包被的感光微粒分别独立包装，且均为混悬液。

15.如权利要求14所述乙型肝炎表面抗体的检测试剂盒，其特征在于，所述混悬液的溶剂选自HEPES缓冲体系或Tris缓冲体系。

16.如权利要求15所述乙型肝炎表面抗体的检测试剂盒，其特征在于，乙型肝炎表面抗体的检测微粒混悬液的溶剂为pH8.0的成分为HEPES、NaCl和EDTA-Na-2H₂O的HEPES缓冲液。

17.如权利要求15所述乙型肝炎表面抗体的检测试剂盒，其特征在于，所述生物素标记的乙型肝炎表面抗原混悬液的溶剂为pH8.0的成分为Tris、NaCl和EDTA-Na-2H₂O的Tris缓冲液。

18.如权利要求15所述乙型肝炎表面抗体的检测试剂盒，其特征在于，所述亲和素包被的感光微粒混悬液的溶剂为成分为HEPES、NaCl和EDTA-Na-2H₂O的HEPES缓冲液。

19.如权利要求14所述乙型肝炎表面抗体的检测试剂盒，其特征在于，所述混悬液中还包括蛋白保护剂、防止微粒聚集的稳定试剂或防腐剂中的一种或多种。

20.如权利要求10-19中任一权利要求所述乙型肝炎表面抗体的检测试剂盒，其特征在于，所述检测试剂盒中还包括阳性对照和阴性对照。