[发明专利]大豆蛋白药物凝胶剂及其制备方法

权利要求书

1、一种大豆蛋白药物凝胶剂，其特征在于，组分及质量百分比分别为：凝胶基质8％～16％、透皮吸收促进剂2％～20％和保湿剂5％～15％，余量为水。

2、根据权利要求1所述的大豆蛋白药物凝胶剂，其特征是，所述的凝胶基质为加载双氯芬酸盐类化合物的大豆蛋白微球，其中双氯芬酸盐类化合物在凝胶基质中的重量百分比为5％～50％。

3、根据权利要求1所述的大豆蛋白药物凝胶剂，其特征是，所述的透皮吸收促进剂为乙醇、氮酮、多碳长链脂肪酸甘油三酯、聚氧乙烯脂肪醇、聚氧乙烯脂肪酸酯、饱和脂肪酸、不饱和脂肪酸及其酯或表面活性剂中的一种或其组合。

4、根据权利要求1所述的大豆蛋白药物凝胶剂，其特征是，所述的保湿剂为甘油或丙二醇中的一种或其组合。

5、根据权利要求1所述的大豆蛋白药物凝胶剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)制备凝胶基质：在水浴条件下，将大豆蛋白分散于磷酸盐缓冲溶液中，依次加入增溶剂和待加载药物，经搅拌和超声除气泡后制成大豆蛋白药物水分散液；

2)向大豆蛋白药物水分散液中加入有机溶液，进行二次分散；

3)将经二次分散后的大豆蛋白药物水分散液进行超声除气泡稳定后进行冷冻处理；

4)将冷冻后的大豆蛋白药物水分散液经自然解冻后依次进行洗涤干燥处理，获得自组装大豆蛋白药物微球；

5)取自组装大豆蛋白药物微球加入磷酸盐缓冲溶液中，并添加氯化盐，搅拌后静置，再向大豆蛋白药物凝胶剂中加入透皮吸收促进剂和保湿剂，搅拌均匀后以纯净水补足，再不断搅拌至凝胶状，即得大豆蛋白药物凝胶剂。

6、根据权利要求5所述的大豆蛋白药物凝胶剂的制备方法，其特征是，步骤5)中所述的自组装大豆蛋白药物微球、磷酸盐缓冲溶液和氯化盐的用量与大豆蛋白药物凝胶剂的质量比分别为8～16％、15～25％和0.01～2％。

7、根据权利要求5所述的大豆蛋白药物凝胶剂的制备方法，其特征是，所述的增溶剂为吐温类增溶剂或司盘类增溶剂。

8、根据权利要求5所述的大豆蛋白药物凝胶剂的制备方法，其特征是，所述的有机溶液是指乙醇、丙醇、异丙醇、丙酮、异丁醇、乙二醇、丁醇或叔丁醇中的一种或其组合，该有机溶液的用量为大豆蛋白药物水分散液体积的0.1～1倍。

9、根据权利要求5所述的大豆蛋白药物凝胶剂的制备方法，其特征是，所述的冷冻处理是指在-20℃～-80℃环境下冷冻12～96小时。

10、根据权利要求5所述的大豆蛋白药物凝胶剂的制备方法，其特征是，所述的洗涤干燥处理是指采用抽虑或离心的方法利用丙酮、乙醚或石油醚洗涤若干次后在50℃～80℃的真空环境下进行干燥处理。