[发明专利]一种冻干机在位清洗的方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种冻干机在位清洗的方法，可广泛地应用于制药工业、生物制品、生物组织、动植物、食品工业、化学工业、保健品类和中草药等，属于真空冷冻干燥机技术领域。

背景技术

真空冷冻干燥(简称冻干机)就是把可冻干的含水物质或溶液预先在低温下冻结，然后在真空环境下使物质脱水得到干燥的制品。

这种干燥方法与通常的晒干、烘干、煮干、喷雾干燥和真空干燥相比有许多突出的优点：

(1)不使蛋白质、微生物之类产生变性或失去生物活力；

(2)物质中的挥发性成分和受热变性的营养成分损失小；

(3)微生物的生长和酶的作用几乎无法进行，能最好地保持物质原来的性状；

(4)干燥后形态基本不变，呈海绵状疏松结构；复水容易，能迅速地还原成原来的性状；

(5)在真空下干燥，氧气极少，使易氧化的物质得到了保护；

(6)能除去物质中95％～99％的水分，制品保存期长；

所以冻干机广泛地应用于：制药工业、生物制品；生物组织、微生物类；动植物；食品工业；化学工业；保健品类和中草药等。

冻干机主要包括制冷系统、真空系统、循环系统、液压气动系统、CIP/SIP系统、控制系统等，一台好的冻干机是冻干技术和无菌技术的完美结合，无菌技术的尽心考虑对于利用冻干机来制造药品的制药厂来讲显得尤为重要。由于冻干产品自身的特性，最终制品为粉末状，容易在冻干机搁板及冻干机箱壁上面积有冻干产品粉尘，如何最彻底的清洗一直是各冻干机制造厂商和制药厂共同面对的问题，一般来讲目前冻干机的清洗方法采用的是在冻干机箱体顶部和冻干机的四周设置有许许多多的喷嘴，利用高压的去离子水或者注射用水来对冻干机的搁板及箱壁进行在位的清洗，由于喷嘴设置位置的不同，加上清洗水压力及流量的不稳定性，往往清洗的效果不近如人意，无法保证待清洗表面100％的覆盖；或者是说每次清洗的效果不一致，再现性不强；而且箱体巨大的尺寸使清洗介质(注射用水)的用量非常多，增加成本。

常规冻干机的搁板制冷依靠压缩机把制冷剂氟利昂送到板式换热器内部进行蒸发，同时把循环系统内部的导热油进行制冷，被制冷的导热油通过循环泵的作用在搁板的内部进行循环，从而达到制冷的目的，系统中平衡桶的作用是对循环系统内部的导热油进行平衡。常规带蒸汽灭菌的冻干机箱体由于要求采用蒸汽灭菌，为了使得灭菌结束后冻干机箱壁的快速冷却，在冻干机箱壁的四周设置有冷却夹套，一般采用的是水冷却方式。

发明内容

本发明的目的是提供一种能保证待清洗表面100％的覆盖的冻干机在位清洗的方法。

为实现以上目的，本发明的技术方案是提供一种冻干机在位清洗的方法，该特征在于，其方法为：

第一步，在冻干箱的夹套下部与冻干机循环管路之间安装三通阀，在冻干箱的夹套上部与平衡桶之间安装夹套阀，在冻干箱顶部安装与蒸汽相通的蒸汽总阀；

第二步，当冻干箱和搁板需要在位清洗时，启动压缩机对循环系统中的导热油进行制冷，打开三通阀和夹套阀使得被制冷的导热油被导入到夹套中，导热油的温度8℃-10℃；

第三步，当导热油的温度达到8℃-10℃时，关闭三通阀使得循环系统对搁板进行制冷；

当搁板的温度达到8℃-10℃时，打开蒸汽总阀，蒸汽压力为0.15MPa-0.20MPa，温度为128℃-134℃的纯蒸汽被导入到冻干箱中，高温高压的纯蒸汽碰到8℃-10℃的搁板和冻干箱四壁的冷表面，马上产生大量的冷凝水，冷凝水在搁板与箱壁表面产生大量的推动力，从而对搁板及箱壁产生清洗。

本发明采用蒸汽冷却成冷凝水对搁板及箱壁产生清洗，达到清洗的目的。

本发明的优点是清洗覆盖率可以达到100％，可以大大节约清洗用注射用水。

附图说明

图1为一种冻干机在位清洗的方法示意图。

具体实施方式

以下结合附图和实施例对本发明作进一步说明。

实施例

如图1所示，为一种冻干机在位清洗的方法示意图，所述的一种冻干机在位清洗的方法为：

第一步，在冻干箱7的夹套8下部与冻干机循环管路之间安装三通阀5，在冻干箱7的夹套8上部与平衡桶4之间安装夹套阀6，在冻干箱7顶部安装与蒸汽相通的蒸汽总阀10；

第二步，当冻干箱7和搁板9需要在位清洗时，启动压缩机1对循环系统中的导热油进行制冷，打开三通阀5和夹套阀6使得被制冷的导热油被导入到夹套8中，导热油的温度8℃-10℃；