[发明专利]具有共享区的分析装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于测定被分析物的存在或程度的分析装置、全 套元件及方法。具体涉及超过扩大的浓度范围的被分析物的测定。

背景技术

简易侧向流动免疫测定装置已经得到发展并被商品化，用于检测 液体试样中的被分析物，参见实例EP291194。这种装置一般包含有孔 载体，该载体包含干燥的不固定标记结合试剂和固定的结合试剂，该 干燥的不固定标记结合试剂能够结合到所述被分析物上，该固定的结 合试剂同样能够结合到在标记结合试剂下游的检测区所提供的被分析 物。在检测区中的固定标记结合试剂的检测表明，试样中存在被分析 物。

可选择地，如果感兴趣的被分析物为半抗原，该免疫测定装置可 以采用竞争反应，其中标记被分析物或被分析物类似物，与试样中存 在的被分析物竞争在检测区的固定的结合试剂。可选择地，该分析装 置可以采用抑制反应，借以向固定的被分析物或被分析物的类似物提 供检测区，该分析装置包含用于被分析物的不固定标记结合试剂。

分析装置可以测定不只一种被分析物。例如，就测定滥用药物存 在的分析来说，该装置能够测定一整面板的药物。这种侧向流动免疫 测定装置设有多个检测区，这些区在单个或多个侧向流动载体上提供。

分析结果的测定传统上是通过眼睛进行。然而，该装置要求使用 者对结果进行解释，这会引入不希望的主观程度。

同样，数字装置发展成含有排列以测定分析结果的光学检测装置， 以及显示分析结果的显示装置。数字分析读取器与分析试验带结合使 用，用于测定液体试样中被分析物的浓度和/或量，被认为是含有完整 的数字分析读取器的分析装置。

来自例如发光二极管(LED)的光源的光照射在有孔载体的一部分 上，用光电探测器检测反射光或透射光。一般地，读取器将具有不只 一个LED，以照亮载体的不同区，并为多个LED中的每一个提供相应 的光电探测器。EP1484601公开了一种侧向流动试验带数字读取装置的 光学排列，该光学排列考虑了减少装置中光电探测器数目的可能性， 包含挡板排列。

该装置经常设计成单个使用，因此希望保持该装置的成本尽可能 低，尤其是涉及到昂贵的光学及电子元件的地方。

发明内容

依据本发明的一个方面的目的在于提供一种具有一个或多个共享 区的分析装置，使得含有两个或多个分析流路的分析装置所需光学元 件的数目减少。

根据第一个方面，本发明提供了一种用于测定液体试样中一种或 多种被分析物的存在和/或程度的分析装置，所述分析装置包含：

a)第一和第二分析，各包含一流路，所述流路具有用于固定标记 结合试剂的检测区，其中在一个或两个检测区对标记结合试剂进行的 检测，可以表明一种或多种被分析物的存在和/或程度；

b)共享参比区；

c)一个或多个光源，用于照亮检测区及参比区；

d)一个或多个光电探测器，用于检测来自检测区及参比区的光， 所述光电探测器产生信号，其信号强度与检测的光量相关；以及

e)信号处理装置，用于处理来自光电探测器的信号。

本发明的另一个目的是提供一种分析读取器，所述分析读取器用 于与含有两个或多个分析流路的一个或多个分析试验带一起使用，所 述分析读取器在一般所需的光学元件的数目上有所减少。

根据第二个方面，本发明提供一种分析读取器，用于读取各含有 一流路的第一及第二分析的结果，每个流路包含一个用于固定标记结 合试剂的检测区，其中在一个或两个检测区对标记结合试剂进行的检 测，可以表明一种或多种被分析物的存在和/或程度，以及共享参比区； 所述分析读取器包含：

a)一个或多个光源，用于照亮检测区及共享参比区；

b)一个或多个光电探测器，用于检测来自检测区及参比区的光， 所述光电探测器产生信号，其信号的强度与检测的光量有关；以及

信号处理装置，用于处理来自光电探测器的信号，其中从共享参 比区所得到的信号用于补偿从检测区所得信号的值。

优选地操作读取器可读取的分析在一个或多个分析试验带上进 行，所述分析试验带包含第一及第二流路，每个流路包含相应的一个 所述检测区。

第一和/或第二分析可以包含标记结合试剂，在装置使用之前、以 干燥状态、在检测区上游、以不固定形式提供所述标记结合试剂。