[发明专利]复合密封件及其制造方法

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求于2007年9月17日提交的序列号为60/994,048的美国临时申请的利益和优先权，其全部内容在此引入作为参考。

技术领域

本公开涉及外科器件，且更具体而言，涉及在诸如腹腔镜检操作和内窥镜检操作的最小介入性外科操作期间与外科进入器件一起使用的密封组件。

背景技术

最小介入性外科操作避免开放的介入性手术而采用具有较小创伤的闭合或局部手术。这些操作包括腹腔镜检器件的使用和通过内窥镜或相似器件间接观察手术区域的器械的遥控操作，并且经由皮肤或者经由体腔或解剖开口进行。腹腔镜检操作和内窥镜检操作通常要求密封插入到体内的任何操作器械，即必须预先准备以确保气体不经由切口进出身体，例如，在吹入手术部位的外科操作中。这些操作一般利用经由套管引入到体内的外科器械。套管具有与之联合的密封组件并且在器械的周围提供充分的液体密封以保持在手术部位内植入的空气或气体的完整性。

最小介入性操作相比传统开放手术具有若干优点，包括患者创伤较小、减少恢复时间，降低感染潜在性等。然而，如腹腔镜检的最小介入性手术具有若干缺点。特别是，已经证实，在经其插入的外科器械上产生摩擦力，由于有限的可活动性，在远距离位置对窄长的内窥镜检器械的多方面控制的操作是困难的。另外，已知的密封器件缺乏用于将密封件固定在套管或套针壳体内的弹性和刚性。

发明内容

提供一种外科进入器件，该器件包括壳体，该壳体具有限定了纵轴的内壁并且具有至少一个被构造和确定尺寸为允许外科器械经其通过的开口。所述外科进入器件包括被支撑在壳体中并且限定通过该密封构件的进入通道的密封构件。所述密封构件包括弹性层，该弹性层与壳体内壁形成密封并且限定通过其的孔。所述密封构件还包括织物层，该织物层充分封装弹性层以使限定所述孔的弹性层的表面被织物层覆盖。进入通道被构造和确定尺寸为使得外科器械对进入通道的插入引起当外科器械从那里被插入时密封构件与外科器械形成充分的密封关系。

提供一种用于限定通过密封件的进入通道的外科进入器件的复合手术密封件，并且该复合手术密封件包括密封构件，该密封构件被构造和确定尺寸为与外科进入器件的壳体内壁形成密封。所述密封构件包括限定通过其中的孔的弹性层和织物层，该织物层充分封装所述弹性层以使限定孔的弹性层的表面被织物层覆盖。进入通道被构造和确定尺寸为使得外科器械对进入通道的插入引起所述密封构件与插入其中的外科器械形成充分密封关系。

还提供一种形成用于外科进入器件的复合密封组件的方法，其包括以下步骤：最初提供第一和第二织物环组件，该织物环组件各自包括其上紧固织物层的刚性环。然后，在使各织物层的相对的中心部分接近之前，以彼此相对关系设置第一和第二织物环组件以使其间形成间隙。随后，在第一和第二织物层之间引入凝胶材料以填充在第一和第二织物环组件之间形成的间隙从而形成密封组件。然后，通过所述密封组件的中心部分形成孔以使织物环组件中的一个或两个的织物层覆盖所述孔的表面。

所述密封构件还可包括连接到该密封构件的近端或远端中至少一个的外周上并且适于安装到壳体上的刚性环层。

附图说明

在下文，将参照附图描述本公开的各种实施方式，其中：

图1和图2为根据本公开的原理的进入组件和密封组件的立体图；

图3为图1的进入和密封组件的分解部件的立体图；

图4为进入和密封组件的局部侧面截面图；

图5为显示根据本公开的密封组件的立体图；

图6A为图1的密封组件的实施方式的放大的侧面截面图；

图6B为图6A的密封组件的细节的表示区域的放大图；

图7A为密封组件的顶视平面图；

图7B为图7A的密封组件沿截面线A-A的侧面截面图；以及

图8为显示用于形成根据本公开的密封组件的方法的步骤的流程图。

具体实施方式