[发明专利]组织闭合器和组织闭合装置

说明书

本申请是申请日为2004年12月24日、国际申请号为： PCT/JP2004/019734、国家申请号为：200480035604.4、名称为“组 织闭合器和组织闭合装置”的进入中国国家阶段的国际申请的分案申 请。

技术领域

本发明涉及用于生物的组织闭合器和组织闭合装置。本发明尤其 涉及活体组织闭合器以及活体组织闭合装置。

背景技术

通常广泛地进行通过将用于诊断和治疗的装置(如导管)插入到 血管或者某些其它的活体组织中来执行的微创手术。例如，在心脏冠 状动脉狭窄的治疗中，为了针对狭窄进行治疗，必需将诸如导管类的 装置插入到血管中。

将导管插入到血管内的这类插入操作通常通过一个穿刺孔来完 成，所述的穿刺孔通过切开大腿区域来形成。因此，治疗结束后，必 须止住通过穿刺孔的流血。然而，由于来自股动脉的血流血压(流血 血压)很高，对于执行医学治疗的人来说，要进行这样一项艰巨的工 作，即，用手的手指持续压住所需部位一段很长的时间。

近几年，为了容易并可靠地进行这种止血工作，已经研究了通过 插入伤口孔来缝合形成于血管中的孔的缝合装置。例如专利号为Hei 8-504618的PCT专利的日文译本公开了一种缝合装置，其构造成在 所述缝合装置的端部配置一个可以扩张为篮子形状的构件。缝合时， 将该构件插入到血管内并且扩张为篮子形状，然后插入缝合针，之后 扩张为篮子形状的构件闭合以便抓住所述针，并且之后将所述装置的 端部抽回。

然而，具有如上所述的这种构造的缝合装置存在的一个问题是抓 持针的可靠性低。另外，当用于缝合的线一旦穿过针，就需要进行线 的替换工作。因此，该缝合装置的另一个问题是需要缝合的时间和劳 力。

同时，在日本专利No.2,562,007中公开了一种作为活体组织闭合 装置的装置，其中通过线将硬的密封部分和胶原海绵相互连接。

作为该装置的操作方法，将该装置主体部件的远端通过伤口孔插 入到血管内，并且将密封部分扩张。然后，在将主体部件慢慢抽回的 同时，将密封部分设置成与伤口孔和伤口孔的周围组织接触。如果在 密封部分抓持伤口孔的同时将该主体部件抽回，那么胶原海绵从主体 部件的远端在伤口孔上的组织中膨胀。然后，将主体部件抽回到体外， 并将连接密封部分和胶原海绵的线抽回，以推进预先设置的结，从而 将密封部分和胶原海绵向彼此拉动，以进行止血。最后，将线剪断， 由此结束该操作。

然而，在具有如上所述的结构的活体组织闭合装置中，将胶原海 绵从具有与伤口孔直径基本上相同的直径的主体部件向伤口孔推进。 因此，该活体组织闭合装置存在胶原海绵被插入到血管内的问题。

另外，该活体组织闭合装置还存在胶原海绵有时会在主体部件的 远端内膨胀而不从主体部件中送出的问题。

此外，因为密封部分和胶原海绵由线相互连接，所以密封部分和 胶原海绵中的一个会相对于另一个沿任意方向移动。因此，角度会改 变到不希望的方向，并且该活体组织闭合装置的操作困难。

同时，日本专利No.3,133,059公开了一种装置，其中其上连接有 线的闭合构件设置于血管内并将一个环(锁定构件)滑动以沿所述的 线运动。然后，所述环在血管的外部锁住所述线，以闭合形成于血管 中的孔。

根据所述的装置，闭合构件通过由一些部件将环固定到线上而被 紧固到血管壁上。

然而，对于具有如上所述这类结构的装置，因为在皮下组织内进 行将环紧固到线上的操作，所以紧固操作困难。另外，因为环的外径 需要为使所述环可以插入到伤口孔内的尺寸，所以不能避免将该环形 成为小尺寸，存在环可能通过形成在血管中的孔落入血管内的可能 性。

另外，因为通过线将密封构件和环相互连接，所以该密封构件和 环中的一个可相对于另一个沿任意方向移动。因此，角度会改变为不 希望的方向，并且该活体组织闭合装置难以操作。

发明内容

本发明的目的是提供一种组织闭合器和组织闭合装置，其可以容 易可靠地闭合形成于组织(如血管壁)中的开口，以便将血完全止住， 并且其安全性高。

为了获得上述目的，依据本发明的一个方面，提供了一种用于闭 合刺穿组织膜的开口的组织闭合器，其包括，

密封部分，其具有用于从该组织膜的一侧覆盖该开口和该开口的 周围部分的平坦表面部分；