[发明专利]艾拉莫德的固体分散体及其制备方法和药物应用

权利要求书

1.一种艾拉莫德的固体分散体，其特征在于含有艾拉莫德与载体材料，所述载 体材料选自聚乙烯吡咯烷酮、泊洛沙姆、聚乙二醇、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸聚 烃氧酯、蔗糖脂肪酸酯、聚氧乙烯蓖麻油中的一种或几种，并且艾拉莫德与载体 材料的质量配比为1∶4。

2.制备权利要求1所述的固体分散体的方法，它包括：

取艾拉莫德和载体材料，加入溶剂，于20℃至溶剂沸点温度范围下，搅拌使艾 拉莫德和载体材料溶解或分散于溶剂中，混合均匀后从该混合物中除去溶剂，并干 燥和粉碎而得到固体分散体，其中所述载体材料选自聚乙烯吡咯烷酮、泊洛沙姆、 聚乙二醇、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸聚烃氧酯、蔗糖脂肪酸酯、聚氧乙烯蓖麻油 中的一种或几种，所述溶剂选自二甲基甲酰胺、甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷中的 一种或几种，在上述制备中，除去溶剂和干燥的方法采取旋转蒸发仪蒸除、减压干 燥、冷冻干燥、喷雾干燥、流化床干燥、加热烘干中的一种或几种；或

取载体材料，于50～90℃加热至完全熔融后加入艾拉莫德，搅拌混合均匀，冷 却使其固化后，粉碎，即得到固体分散体，其中所述冷却温度为25℃以下，进一步 将固体分散体减压干燥以利于粉碎和保存，所述载体材料选自泊洛沙姆、聚乙二 醇、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸聚烃氧酯、蔗糖脂肪酸酯、聚氧乙烯蓖麻油中的一 种或几种；或

取载体材料于50～90℃加热至完全熔融后，加入用二甲基甲酰胺、甲醇、乙醇、 丙酮或/和二氯甲烷溶解的艾拉莫德溶液，搅拌混合均匀，除去溶剂，并干燥和粉碎 而得到固体分散体，其中所述载体材料选自泊洛沙姆、聚乙二醇、单硬脂酸甘油酯、 硬脂酸聚烃氧酯、蔗糖脂肪酸酯、聚氧乙烯蓖麻油中的一种或几种，在上述制备中， 所述除去溶剂和干燥的方法采取旋转蒸发仪蒸除、减压干燥、冷冻干燥、喷雾干 燥、流化床干燥、加热烘干中的一种或几种。

3.权利要求1所述的固体分散体在制备治疗类风湿性关节炎的药物中的应用。

4.一种药物组合物，含有权利要求1所述的固体分散体和可药用载体，其中在 单位制剂中，艾拉莫德的固体分散体所提供的艾拉莫德的含量为1mg～100mg。