[发明专利]人体乳房俯卧式放疗中的乳房固定方法及装置

说明书

技术领域

本发明涉及放疗设备，尤其是指乳房成像或治疗过程中的人体乳房俯卧式放疗中的乳房固定方法及装置。

背景技术

乳腺癌为女性最常见的恶性疾病。美国癌症学会(ACS)发布的《2006年全球癌症事实和数据》显示，2006年美国诊断出的乳腺癌病例接近211,000起。在北美，女性终生患乳腺癌的机率为1/7。

令人欣慰的是，由于女性对乳腺癌的防护意识及例行体检，大多数乳腺癌患者都可在发病初期被确诊，目前对早期乳腺癌患者的标准治疗方法为保乳治疗(BCT)，该疗法于放疗后6至8周(大多为放射整个乳房)对患者实行乳房肿瘤切除术，尽管BCT疗法的效果非常理想，但是微创手术及为期甚久的放射过程严重损害了患者群体的生活质量。

经过多年临床试验及研究，有令人信服的论据表明，患者切除乳房肿瘤后为其运用标准放射疗法的优点在于为手术台上的肿瘤微创面实行无菌消毒，该主流设想推动了部分乳腺加速放疗(APBI)的提出，无需对整个乳房进行放疗，放疗射线可抵达乳房肿瘤切除腔体附近，日药剂量提高后，整个放疗时间由7到8周缩减为4到5天，这将对成千上万位癌症患者的生活带来潜在的影响。

目前共有5种第三期临床试验将APBI与乳房整体放疗法进行对比分析，美国正在实施NSABP B39试验及RTOG 0413试验，临床试验计划招募3000名患者，一些机构已统计出前期研究结果：5年内的复发率为1％到4％之间。

然而在乳房放疗过程中，患者开始担忧自己在接受治疗时的体位，多数放射疗法要求患者呈仰卧姿势，但令患者最敏感、检查最具体的磁共振成像(MRI)则要求患者呈俯卧姿势，鉴于仰卧姿势的不便之处，建议乳房较丰满的女性在放疗时呈俯卧姿势，结果表明乳房较丰满的女性以俯卧姿势接受放疗后，剂量使用较多的乳房面积缩小，放疗区内的肺部及心脏也出现组织面积下降的情况，3名患者的四维CT数据库分析结果表明，患者接受内部疗法后胸壁平均移动幅度不足1毫米。

俯卧式乳房放射疗法的另一大优点在于，它可以减少因心脏收缩或呼吸运动而产生的身体起伏，由此可见，俯卧式乳房放射疗法简单、有效，且有望取代传统仰卧式乳房放射疗法，而仰卧位可能导致正常组织的剂量不均或药剂过量。

如果对手术台进行局部放射，乳房放疗时须特别精准，计算机断层扫描(CT)、磁共振成像(MRI)及正电子断层扫描(PET)等现代化成像技术可精准地对肿瘤进行定位，但是，由于乳腺组织比较柔软，这对在成像、制定治疗计划及实施多套治疗方案时确保几何精准度提出了挑战，过去已经研制出许多乳房组织固定设备，最常用的做法为，在乳房X光摄影检测时采用两块平行夹板挤压乳房组织，其他的做法用途各异，如挤压设备，热塑面罩及轮廓垫圈等。

美国专利号6,146,377公开了一种乳房形状的设备，并以此用于活组织检查及其他微创手术，该设备为双体结构，便于在抽取乳腺组织时固定乳房，此外，该设备还可以多种方式在乳头/乳晕部分及乳房的其他位置施行医疗手术。

美国期刊中透露出一种配备医疗设备底座、用于医疗手术的开口断面和真空/抽取的双层设备，此设备为乳房固定装置提供了便利，但是上述现有的做法及设备不能满足APBI疗法的关键功能特征：第一、固定装置须精准、可靠、具有可重复性和可预见性，第二、适用于俯卧式，第三、包括一种将固定设备与成像台或治疗台联锁的设备，第四、再次施行手术时可复制几何图形，第五、配备立体纵向成像注册装置，从而确保治疗精准度，第六、抑制无需治疗的乳房，将不必要的放疗范围缩至最小。

发明内容

本发明技术的目的在于在乳房成像或放疗的过程中为其提供放疗方法及装置，以确保乳房、胸壁、成像台和治疗台之间的几何关系。

第二个目的在于为上述乳腺组织固定装置提供操作方法及系统，以确保该固定装置的精准性、可靠性、可重复性和可预见性。

第三个目的在于为上述乳腺组织固定装置提供操作方法及系统，以便于患者在成像及治疗过程中保持俯卧姿势。

第四个目的为在于为上述乳腺组织固定装置提供操作方法及系统，以便将固定设备与成像台或治疗台联锁。

第五个目的在于为上述乳腺组织固定装置提供操作方法及系统，以便在再次施行手术时可复制几何定位。

第六个目的在于为上述乳腺组织固定装置提供操作方法及系统，以便将切片成像位置与固定装置的物理位置相关联。

第七个目的在于为上述乳腺组织固定装置提供操作方法及系统，以便抑制无需治疗的乳房，将不必要的放疗范围缩至最小。