[发明专利]用于治疗慢性咽炎的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属中药技术领域、具体地说涉及一种治疗慢性咽炎药物的制备方 法。

背景技术

咽喉是人体重要器官之一，是吞咽食物、呼吸空气、发音的器官，患有不 同程度的咽喉炎病人占人群中的40％。慢性咽喉炎如久治不愈易成链球菌、链 霉菌、葡萄球菌、肺炎双球菌等细菌及病毒流注关节及脏腑，出现心脏病、胸 膜炎、类风湿关节炎、肺结核、咽喉肿瘤、食道肿瘤等难治之症，多与慢性咽 喉炎的失治误治有关。

目前西药治疗只能临时控制病情，服用太多消炎药，抗生素或磺胺类药会 导致人体阴阳失去平衡、免疫功能低下，抵抗力减退，致使病情反复难愈。而 我国的中成药在治疗各种急慢性咽喉炎、扁桃体炎、具有清热解毒、滋阴降火、 化痰止咳、消炎杀菌、消肿止痛、引火归阴、利咽开声具有独特疗效。

咽部炎症波及喉部，导致急性喉炎，出现声音嘶哑，甚至失声，并伴有喉 内干痛、阵咳，小儿易致呼吸困难，危及生命。在世界范围内，由于环境污染 治理不利及各种不良生活方式，呼吸系统疾病引起的死亡率逐年上升，目前已 成为引起死亡的几大“杀手”之一。世界卫生组织统计了20世纪人类健康的10 大杀手，危机人类的十大疾病中属呼吸系统疾病的就有4类，这表明实际上呼 吸系统疾病是人类最大的杀手。咽喉炎是一种非常多见的上呼吸道感染症(包 括感冒、咳嗽和咽喉肿痛)，常由伤风感冒引起，绝大多数人每年至少要患一、 二次，其中儿童发病率最高。据统计表明，镇咳、抗感冒和治疗咽喉肿痛的药 物是最常用的一类非处方药(OTC)。目前其市场销售额已达到240亿美元，美 国增长速度最快(9％)，其次是日本(7.9％)和欧洲(5.9％)。

八爪金龙为紫金牛科紫金牛属植物百两金Ardisia crispa(Thunb.) DC.[A.hortorum Maxim；A.henryi Hemsl.]，分布四川、贵州、湖南、湖北、江 西、浙江、福建、广东、广西等地，主要用于清咽利喉，散瘀消肿。主治：咽 喉肿痛，跌打损伤，风湿骨痛。在贵州民间，少量八爪金龙加水煎服用来治疗 口腔内的各种炎症、疮肿，尤其是对咽炎效果显著；在临床用药，以八爪金龙为 主药的药方对治疗慢性咽炎，总有效率高达97％；也有医生采用内服外敷的方 法治疗212名痈肿暑疖患者，在10天内总有效率为100％；有报道采用八爪金 龙单用或结合其它药物对慢性咽炎扁桃体炎、骨髓炎、肾炎水肿跌打损伤、风 火牙疼痈疖等都有较好的疗效。但目前在利用八爪金龙作为治疗慢性咽炎的应 用上尚存在不足，即在开发利用的方法上，均为复方制剂，与其它中药配置使 用，未见单方使用。使用复方，未能对八爪金龙进行深度开发。

发明内容

本发明解决的技术问题是提供一种以八爪金龙的提取物为活性成份的治疗 慢性咽炎的药物组合物的制备方法。

本发明是这样实现的：

一种用于治疗慢性咽炎的药物组合物的制备方法，其特征在于：所述方法 包括以下步骤：

a.将八爪金龙全株或根茎粉碎，加入提取溶媒没过药材，提取一至三次， 每次一小时，然后滤过，将所得滤液合并，得清液；

b.将所得清液浓缩成浸膏；

c.加入矫味剂，加水调节容量，制成口服液或者气雾剂；或者：所得浸膏 加入药剂学上可接受的赋形剂，混合，制粒，然后压片，制成片剂；或者整粒、 过筛后包装成颗粒剂；或者整粒、过筛后装入胶囊制成胶囊剂。

其中，步骤a中所述提取溶媒采用水或乙醇，所述提取的工艺条件为室温 下或加热沸腾条件下。

步骤a中，所得清液还可以进一步加入有机溶剂进行分离纯化，所述有机 溶剂选用乙醇、氯仿、乙酸乙酯或石油醚。

本发明的提取可以采用在室温或者在加热沸腾条件下进行。提取次数至少 应是一至三次。溶剂的用量为至少能没过八爪金龙药材，溶剂用量过多不限。 乙醇可以采用无水乙醇或者各种乙醇。

八爪金龙是治疗咽喉肿痛的中药，按照国家治疗慢性咽炎新药申报的要 求，通过药理药效实验，对本发明的八爪金龙制剂进行体外抗菌和体内动物实 验，结果表明：本发明的八爪金龙制剂在体外对与慢性咽炎有关的金黄色葡萄 球菌、甲型链球菌、溶血链球菌和绿脓杆菌具有明显的抑制作用。