[发明专利]复方制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种复方制剂，其特征在于：所述复方制剂每1000g由以下重量比组分组成：盐酸苯丙醇胺25g，马来酸氯苯那敏1g，Amberlite IRP 12020g，聚乙烯吡咯烷酮10g，柠檬酸10g，柠檬酸钠8g，其余为蔗糖；采用以下方法制备得到：包括以下步骤：一、将盐酸苯丙醇胺、马来酸氯苯那敏加入装有纯化水的容器中，搅拌使其溶解后，加入Amberlite IRP 120，搅拌转速100转/分，时间6小时，然后静置，滤掉上层液体，将沉降物取出，置于80℃温度中进行热风干燥，过80～200目筛整粒，得到复方药物离子交换树脂微粒；二、将复方药物离子交换树脂微粒、聚乙烯吡咯烷酮、柠檬酸、柠檬酸钠和蔗糖，混合40分钟得混合物料；三、将混合物料按常用颗粒剂生产工艺制粒，按规格颗粒分装得到复方颗粒剂。

2.一种复方制剂，其特征在于：所述复方制剂每100g由以下重量比组分组成：氢溴酸右美沙酚20g，苯托沙敏4g，Amberlite IRP 6940g，羟丙基甲基纤维素6g，羧甲基淀粉钠10g，柠檬酸10g，其余为乳糖；采用以下方法制备得到：包括以下步骤：一、将氢溴酸右美沙酚、苯托沙敏加入装有纯化水的容器中，搅拌使其溶解后，加入Amberlite IRP 69，搅拌转速200转/分，时间4小时，洗涤1次，然后静置，滤掉上层液体，将沉降物取出，置于60C温度中进行热风干燥，过80～200目筛整粒，得到复方药物离子交换树脂微粒；二、将复方药物离子交换树脂微粒、羟丙基甲基纤维素、羧甲基淀粉钠、柠檬酸和乳糖，混合40分钟得混合物料；三、将混合物料按常用片剂生产工艺压成片剂，按规格罩泡包装得到复方片剂。

3.一种复方制剂，其特征在于：所述复方制剂每200g由以下重量比组分组成： 磷酸可待因30g，苯托沙敏10g，DOW 50wx8100g，聚乙烯吡咯烷酮40g，硬脂酸镁2g，微分硅胶2g，其余为乳糖；采用以下方法制备得到：包括以下步骤：一、将磷酸可待因、苯托沙敏加入装有纯化水的容器中，搅拌使其溶解后，加入DOW 50wx8，搅拌转速400转/分，时间3小时，洗涤4次，然后静置，滤掉上层液体，将沉降物取出，置于40℃温度中进行减压干燥，后过80～200目筛整粒，得到复方药物离子交换树脂微粒；二、将复方药物离子交换树脂微粒、聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微分硅胶和乳糖，混合20分钟得混合物料；三、将混合物料按常用胶囊剂生产工艺填充合适胶囊剂型，按规格罩泡包装得到复方胶囊剂。

4.一种复方制剂，其特征在于：所述复方制剂每3000g由以下重量比组分组成：盐酸苯丙醇胺75g，马来酸氯苯那敏3g，Amberlite IRP 12060g，聚甲丙烯酸铵酯II 0.6g，聚乙烯吡咯烷酮30g，柠檬酸30g，柠檬酸钠24g，其余为蔗糖；采用以下方法制备得到：包括以下步骤：一、将盐酸苯丙醇胺、马来酸氯苯那敏，加入装有纯化水的容器中，搅拌使其溶解后，加入Amberlite IRP 120，搅拌转速800转/分，时间1小时，然后静置，滤掉上层液体，沉降物取出置于30℃温度中进行减压干燥，后过80～200目筛整粒得到复方药物离子交换树脂微粒；二、将聚甲丙烯酸铵酯II，用异丙醇溶解至浓度为0.1％，加入复方药物离子交换树脂微粒，在80℃度条件下，反应1个小时，沉降、过滤，将沉降物取出，置于40℃温度中减压干燥，后过80～200目筛整粒得到复方缓释药物离子交换树脂微粒；三、将复方缓释药物离子交换树脂微粒、聚乙烯吡咯烷酮、柠檬酸、柠檬酸钠和蔗糖，三维多项混合10分钟得混合物料；四、将混合物料按常用颗粒剂生产工艺，制粒，按规格颗粒分装机分装得到复方缓释颗粒剂。