[发明专利]一种根管充填材料的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及口腔材料科学领域，具体涉及一种根管治疗的充填材料的制备方法。

技术背景

根管治疗术是预防根尖周病变发生或促进根尖周病变愈合的一种治疗方法，其关键 步骤之一是通过根管充填，严密封闭根管三维系统，杜绝再感染而达到治疗的目的。

用于根管治疗术的充填材料种类繁多，有银尖、钴铬钼合金尖、钛镍合金尖、牙胶 及牙胶尖、树脂改性牙胶尖、Resilon树脂胶等，根管治疗的效果很大程度上决定于根 管充填材料的性能。现有的各种根管充填材料各自的优缺点如下：

1  固体金属类充填材料

固体金属类根管充填材料有一定的消毒作用，不收缩，对X射线阻射，韧性较好， 可用于弯曲根管，但是这些固体金属类根管充填材料在超填后不易取出，易被氧化或硫 化导致蚀损，个别的根管充填材料如银尖，即时有少量的游离颗粒进入根尖周组织，都 会产生一定的刺激性，影响根尖周病变组织的愈合。

2  牙胶(GP)充填材料

牙胶充填材料是以天然杜仲胶为主要有机组分，通过添加含有氧化锌、对X射线有 阻射作用的硫酸钡或硫酸锶等在内的功能性无机填料制备的一种根管充填材料。在进行 根管治疗时，它可采用侧压充填、热充填等常规的充填方法进行根管充填，亦可通过热 处理法取出材料进行再处理，临床可操作性良好。此外，牙胶充填材料还具有生物惰性、 良好的理化性能、稳定性和生物相容性，在口腔环境中能够长期保持稳定，使治疗效果 持久，因此，自从采用牙胶充填材料用于根管治疗以来，被认为是根管充填的“金标准” 材料，在临床上得到广泛应用，而且随着其充填方法的不断更新与完善，治疗成功率也 不断提高，牙胶充填材料一直沿用至今。

其最主要的缺点由于牙胶充填材料的有机成分天然杜仲胶是一种非极性的高分子 聚合物，使得牙胶充填材料与极性的封闭剂和根管壁之间的粘结性较差，导致在根管治 疗术后易在牙胶、封闭剂和根管壁之间的界面处出现缝隙而发生根管微渗漏，使根管被 细菌微生物再次感染，最终导致根管治疗失败。

3  Resilon树脂胶充填材料

Resilon树脂胶充填材料是以聚己内酯为主要有机组分，通过添加含有对X射线有阻射 作用的硫酸钡等在内的功能性无机填料制备的一种软树脂根管充填材料。它与牙胶充填 材料一样，在进行根管治疗，可采用侧压充填、热充填等常规的充填方法进行根管填充， 亦可通过热处理法取出材料，临床可操作性良好。

由于Resilon树脂胶充填材料的主要有机组分聚己内酯是一种强极性的聚合物，使 得它与极性的封闭剂和根管壁之间能形成良好的粘结，因此，与牙胶充填材料相比，在 根管治疗术后的细菌微渗漏率显著降低，提高了根管治疗的成功率。

但是，最新的研究发现，Resilon树脂胶充填材料的主要有机组分聚已内酯在碱性液、 胆固醇酯酶和脂肪酶等的作用下有生物降解的倾向，直接影响其治疗效果的持久性。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术存在的上述缺点，提供一种根管充填材料的制备方法， 本发明制备的根管充填材料在性能上既克服了牙胶充填材料粘结性不足和Resilon树脂胶 充填材料在口腔环境中稳定性不佳的缺点，在稳定性和粘结性方面较牙胶充填材料和 Resilon树脂胶充填材料有很大提高。

本发明采用热塑性共聚改性聚合物或/和接枝改性聚合物为主要组分，主要组分既与牙 胶充填材料主要有机组分结构相似、又与Resilon树脂胶充填材料主要有机组分极性相似， 添加经过表面改性的无机填料和对X射线具有阻射作用的化合物如硫酸钡等，采用热塑性 塑料的加工设备在适宜的加工条件下，使热塑性共聚改性聚合物或/和接枝改性聚合物与功 能性无机填料充分混合均匀，制备具有良好粘接性和稳定性的热塑性根管充填材料，在稳 定性和粘结性方面较牙胶充填材料和Resilon树脂胶充填材料有很大提高。

本发明目的通过以下技术方案实现：

一种根管充填材料的制备方法包括以下步骤：

(1)将热塑性共聚改性聚合物或/和接枝改性聚合物与经表面改性的无机填料和对X 射线具有阻射作用的化合物组成的混合物，采用捏合机混合均匀；

(2)将上述混合物在140～250℃熔融状态下混炼5～40分钟，制得本发明的根管充 填材料；

上述混合物按以下配比配制(重量份数)：