[发明专利]治疗胆石症、胆囊炎和胆道炎的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗胆石症、胆囊炎和胆道炎的药物，具体的说是以中药材为原料制备的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法。

背景技术

胆石症是一种严重危害人类健康的常见病，可发生于胆囊、肝内胆管和胆总管，其患病率因种族、遗传、地理、饮食等因素而异。随着我国人民生活水平的逐步提高，饮食结构发生了改变，胆石症的发病率正在迅速上升。

胆囊炎在临床较为常见，胆囊炎患者中11.6％为急性胆囊炎，慢性胆囊炎系胆囊的慢性炎症性病变，发病率在10％左右，大多为慢性胆石性胆囊炎。

目前西医治疗胆石症以手术为主，但效果并不理想，存在着术后残石率高，达30％～40％，以及复发率高等许多不足之处。使用中药治疗胆石症，具有无禁忌症、安全、有效、副作用小、易被患者所接受等诸多优点。

作为治疗胆石症的中药，面临的最大困难是“攻之不力则不能排石；攻之太过则恐患者不能支持。”而且，人的体质和症状差异很大，临床应用的汤剂可因人因证随时改变药味和药量，在成药则不可能。现有治疗胆石症、胆囊炎和胆道炎的药物有胆宁片、胆益宁、胆通宁等，临床观察表明这些药物的排石时间较慢，其中胆益宁排石时间多数在服药后2周以内，个别超过2个月；胆通宁多在7～10日左右；所以开发一种对治疗胆石症、胆囊炎和胆道炎确有疗效，排石起效时间较快的药物很有必要

发明内容

本发明的目的之一在于提供一种治疗胆石症、胆囊炎和胆道炎的药物，该药物具有有效率高，排石起效时间较快，使用方便，无明显不良反应的优点。

本发明的另外一个目的是提供该药物的制备方法。

为达到本发明的目的解决方案是基于“利胆消炎，排石泻下”的原则，选用具有利胆作用的绵茵陈、黄芩、广金钱草、大黄等为主药。绵茵陈、黄芩擅于清湿热、治黄疸；广金钱草为排石要药，药效实验证明它有松弛胆道扩约肌的作用；大黄具有导泻作用之外，还能降低输胆总管括约肌紧张性，使其松弛，并能加强胆囊收缩。胆石症常合并胆囊炎，因而，选用溪黄草、柴胡协同主药，加强消炎作用。中医理论认为“柴胡是少阳、厥阴的引经药”。近代临床，肝胆病亦多用其抗炎、解热的作用。此外，枳壳能“破心下坚痞”，中医传统经验认为枳壳能“宽肠”，近代药理实验表明枳壳“能使动物完整的肠胃运动收缩节律增强而有力”，有利于结石的排出；鹅胆汁中含鹅脱氧胆酸善消胆结石，以增强消石之功。

根据临床医生的推荐本发明的治疗胆石症、胆囊炎和胆道炎的药物是由下述重量配比的中药材制成的口服制剂

蒲公英50-200份   水线草50-200份  绵茵陈50-150份

广金钱草40-200份 溪黄草30-100份  枳壳15-80份

柴胡20-100份     大黄20-100份    黄芩10-80份

鹅胆汁干膏0.2-5份

所说的蒲公英、水线草、绵茵陈、广金钱草、溪黄草、枳壳、柴胡和黄芩采用水提醇沉法的醇溶部位，所说的大黄的40～100％重量采用水提取物，余下的大黄磨粉直接入药，所说的鹅胆汁干膏磨粉直接入药。

优选的是由下述重量配比的中药材制成的口服制剂：

蒲公英80-150份      水线草80-150份    绵茵陈80-120份

广金钱草50-120份    溪黄草50-80份     枳壳20-60份

柴胡30-60份         大黄40-80份       黄芩20-50份

鹅胆汁干膏0.5-2.5份。

最佳的是由下述重量配比的中药材制成的口服制剂：

蒲公英100份    水线草100份     绵茵陈100份    广金钱草66.6份

溪黄草66.6份   枳壳33.3份      柴胡33.3份     大黄50份

黄芩33.3份     鹅胆汁干膏1.2份。

上述的治疗胆石症、胆囊炎和胆道炎的药物，可以制成任何一种药剂学所说的口服制剂，常用的口服制剂可以是采用常规的中药制剂工艺制成颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂、滴丸剂、软胶囊剂、散剂或口服液等。