[发明专利]一种氟苯尼考的悬浮乳剂及其制备方法和应用

权利要求书

1、一种氟苯尼考的悬浮乳剂，其特征在于包括以下组分：

氟苯尼考原料药：10～30％(W/V)；

油相：          20～40％(W/V)；

乳化剂：        5～20％(W/V)；

水相：          余量。

2、根据权利要求1所述的氟苯尼考的悬浮乳剂，其特征在于所述的油相为植物油，包括大豆油、棉籽油、花生油、麻油、玉米油、茶油、蓖麻油或橄榄油的一种或两种以上任何比例的混合物。

3、根据权利要求1或2所述的氟苯尼考的悬浮乳剂，其特征在于所述的油相为大豆油。

4、根据权利要求1所述的氟苯尼考的悬浮乳剂，其特征在于所述的乳化剂为阿拉伯胶、西黄蓍胶、明胶、杏树胶、卵磷脂、大豆磷脂、脂肪酸甘油酯、蔗糖脂肪酸酯、Tween系列聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯、Span系列失水山梨醇脂肪酸酯、Myrij系列聚氧乙烯脂肪酸酯、Brij系列聚氧乙烯脂肪醇醚、EL系列蓖麻油聚氧乙烯醚或泊洛沙姆的一种或两种以上任何比例的混合物。

5、根据权利要求1或4所述的氟苯尼考的悬浮乳剂，其特征在于所述的乳化剂为磷脂或泊洛沙姆。

6、一种权利要求1所述氟苯尼考的悬浮乳剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)按照比例量取氟苯尼考和植物油，通过胶体磨，制得油相；

(2)称取乳化剂加入少量注射用水搅拌溶解，制得水相；

(3)将水相加入油相，通过胶体磨，混合均匀；

(4)加水至全量，搅匀即得氟苯尼考的悬浮乳剂。

7、一种权利要求1所述的氟苯尼考的悬浮乳剂，其特征在于还包括助剂；所述助剂为助乳化剂和/或乳化剂稳定剂和/或助悬剂和/或抗氧剂和/或抑菌防腐剂和/或局部疼痛减轻剂。

8、根据权利要求7所述的氟苯尼考的悬浮乳剂，其特征在于：

所述的助乳化剂为药用短链醇或适宜HLB值的非离子型表面活性剂；

所述乳化剂稳定剂包括：

(a)增加水相黏度的乳化剂稳定剂：甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、海藻酸钠、琼脂、阿拉伯胶、西黄蓍胶、黄原胶、或果胶，

和(b)增加油相黏度的乳化剂稳定剂：鲸蜡醇、蜂蜡、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸或硬脂醇；

所述的助悬剂为羧甲基纤维素(钠)、甲基纤维素、阿拉伯胶、黄原胶、聚乙烯吡咯烷酮、分子量大于1000的聚乙二醇、氢化蓖麻油或硬脂酸铝；

所述的抗氧剂为亲油性抗氧剂和水溶性抗氧剂，优选焦亚硫酸盐、亚硫酸盐、硫脲、没食子酸及其酯类、BHA、BHT、生育酚或抗坏血酸；

所述的抑菌防腐剂为对羟基苯甲酸酯、苄基醇、氯丁醇、苯氧乙醇、苯酚及其衍生物、季铵化合物、苯甲酸、山梨酸及它们的碱性盐；

所述的局部疼痛减轻剂为普鲁卡因、利多卡因、丁卡因、苯甲醇或三氯叔丁醇。

9、一种权利要求7所述的氟苯尼考的悬浮乳剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)按照比例量取氟苯尼考和加入了表面活性剂的植物油，通过胶体磨，制得油相；

(2)称取乳化剂和助乳化剂，加入少量注射用水搅拌溶解制得水相；

(3)将水相加入油相，通过胶体磨，混合均匀；

(4)加入其他助剂的水溶液，研磨混匀；

(5)加水至全量，搅匀即得氟苯尼考的悬浮乳剂。

10、一种权利要求1或7所述氟苯尼考的悬浮乳剂的应用，其特征在于应用于制备兽用缓释注射剂。