[发明专利]不含邻苯类增塑剂的医用软聚氯乙烯塑料及其制作方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种不含邻苯类增塑剂的医用软聚氯乙烯塑料及其制作方法，特别是一种可用于一次性医疗用品的不含邻苯类增塑剂的医用软聚氯乙烯塑料及其制作方法。

背景技术

长期以来，在医用软聚氯乙烯塑料的生产中，增塑剂主要以邻苯类产品为主，特别是邻苯二甲酸二(2-乙基已)酯，简称DOP，的使用，但随着DOP在食品和医药工业上的应用越来越广泛，人们对它的毒性也越来越重视。有人发现，当人们输入在聚氯乙烯塑料袋内贮存的血液后，在人体内，特别在肺部内发现有DOP产品的存在。也就是说，目前用DOP做增塑剂的医用软聚氯乙烯塑料在其使用过程中，DOP会溶出，并对人体和环境带来不良影响。而根据欧洲食品安全机构EFSA规定，在人体内DOP的浓度达到0.05毫克/千克以上就被认为是不安全的。1982年权威的美国国家癌症研究所对DOP的致癌性进行了生物鉴定，其结论是：DOP是大鼠和小鼠的致癌物，能使啮类动物的肝脏致癌。于是，关于DOP的毒性引起了全球的注意。尽管是否会使人致癌的说法到目前仍争论不休，但由于其存在潜在的致癌嫌疑，各国都采取了相应的措施。美国环境保护总局根据国家癌症研究所的研究结果，已经停止了6种新的邻苯二甲酸酯类工业的生产，DOP只限于在高含水量食品的包装使用；瑞士政府已决定在儿童玩具中禁止使用DOP；德国在与人体卫生、食品相关的所有塑料制品中禁止加入DOP；日本在医疗器械相关产品中禁止加入DOP，仅限于在工业塑料制品中应用。而在我国，DOP等邻苯类增塑剂还在大量使用，一次性医疗用品的软聚氯乙烯塑料所使用的增塑剂仍然以DOP为主。基于目前的现状，迫切需要制备不含邻苯类增塑剂医用软聚氯乙烯塑料。

发明内容

本发明的目的旨在提供一种毒副作用小、且增塑剂被抽出的可能性极小的不含邻苯类增塑剂的医用软聚氯乙烯塑料及其制作方法，以克服现有技术中的不足之处。

按此目的设计的一种不含邻苯类增塑剂的医用软聚氯乙烯塑料，其原料组份为聚氯乙烯树脂、增塑剂、稳定剂、辅助稳定剂和润滑剂，其特征是增塑剂为固体增塑剂和液体增塑剂，各组份所占的质量份依次为：聚氯乙烯树脂占100份，固体增塑剂占10～50份，液体增塑剂占20～80份，稳定剂占1～5份，辅助稳定剂占0～5份，润滑剂占0.1～2份。

所述固体增塑剂为乙烯丙烯酸丁酯羧基共聚物。

所述液体增塑剂为均苯四酸四辛酯、均苯四酸四异辛酯、聚已二酸丙二醇酯、聚已二酸丁二醇酯、聚癸二酸丁二醇酯和聚癸二酸丙二醇酯中的任一一种或一种以上的组合。

所述聚氯乙烯树脂为悬浮聚合法制得的，聚氯乙烯树脂中的氯乙烯单体残留量小于1mg/kg，聚氯乙烯树脂的粘度为50ml/g～160ml/g。

所述稳定剂为医用级粉状或糊状的复合钙锌稳定剂，该稳定剂中的钙和锌的质量百分含量分别小于1.5％。

所述辅助稳定剂为环氧大豆油，其闪点大于300℃，环氧值大于6.6。

所述润滑剂为硬脂酸，氧化聚乙烯蜡和多官能团脂肪酸酯中的任意一种或一种以上的组合。

一种不含邻苯类增塑剂的医用软聚氯乙烯塑料的制作方法，其特征是将按上述比例的各组份精确称量后，投入高速混合机中进行预混制得混合料并加热，当混合料的温度达到110℃时，排料，然后在110℃～160℃条件下塑化、挤出造粒而成。

本发明中使用的液体增塑剂比邻苯类增塑剂的挥发性和毒性都小得多，对生理过程无不良影响，与血液或其他生理流体接触时，被抽出的危险可忽略不计。

本发明中使用的固体增塑剂，其本身是一种无毒的高分子聚合物，它与PVC的相容性很好，在使用过程中不会析出迁移到制品表面，能显著的提高材料的低温性能、抗化学性和微生物腐蚀等性能。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步描述。

本不含邻苯类增塑剂的医用软聚氯乙烯塑料的原料组份分别按下表中的三种配方方案进行选料和精确称重，

上述配方中，聚氯乙烯树脂为悬浮聚合制得聚合度为1000的PVC，其中氯乙烯单体残留量小于1mg/kg，聚氯乙烯树脂的粘数为50ml/g～160ml/g。固体增塑剂为乙烯丙烯酸丁酯羧基共聚物，ethylene/n-butyl acrylate/carbonmonoxide(E/nBA/CO)copolymer。稳定剂为医用级粉状或糊状的复合钙锌稳定剂，其中的钙和锌的质量百分含量分别小于1.5％。辅助稳定剂为环氧大豆油，其闪点大于300℃，环氧值大于6.6。