[发明专利]含有兰索拉唑和奈普生的药用组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种含有兰索拉唑和奈普生的药用组合物，属于医药技术领域。

背景技术

兰索拉唑为一新型质子泵抑制剂。本品由血液进入壁细胞内后，在酸性条件下被活化并与质子泵(H+/K+)-ATP酶的巯基结合，抑制酶的活性从而抑制酸分泌。是治疗消化道溃疡常用药。

奈普生为非甾体抗炎药，有镇痛、抗炎、解热作用，通过抑制前列腺素合成而起作用。非甾体消炎药是世界上最广泛使用的一类处方药。像大多数非甾体消炎药一样，萘普生对解除关节炎的炎症和疼痛非常有效，但其有胃溃疡等胃肠道严重不良反应。

发明内容

本发明为一种含有兰索拉唑和奈普生的药用组合物，它是以兰索拉唑和奈普生为活性成分，与药学上可接受的辅料混合形成的药用组合物。所述的兰索拉唑和奈普生的重量比为1∶3～1∶33，优选为1∶17。该药用组合物，可制成口服制剂。包括片剂、胶囊、软胶囊剂、咀嚼片、口崩片、口含片、滴丸剂。在制剂的过程中，兰索拉唑的平均单位投入量为5mg～60mg，优选为15-30mg。奈普生的平均单位投入量为50mg～1000mg，优选为250-500mg。

本发明的药用组合物，可用于治疗使用非甾体消炎药可能引起复发胃溃疡危险的类风湿关节炎、骨关节炎和关节强硬性脊椎炎患者。

具体实施方式

通过以下实例来对本发明的兰索拉唑和奈普生组合物的制剂工艺做进一步具体说明，但并不仅限于以下实例。

实施例1兰索拉唑和奈普生片剂

处方：

制备方法：

将兰索拉唑、奈普生、微晶纤维素、预胶化淀粉、乳糖分别过80目筛，混合均匀后，加入95％乙醇适量制软材，20目筛制粒，干燥，18目筛整粒，加入硬脂酸镁，混合均匀后采用适宜冲模压制片剂，即得。

实施例2：兰索拉唑和奈普生胶囊剂

处方：

制备方法：

将兰索拉唑、奈普生、微晶纤维素分别过80目筛，混合均匀后，加入0.5％PVP-k 30乙醇溶液适量制软材，24目筛制粒，干燥，24目筛整粒，加入处方量的滑石粉，混合均匀后装入适宜的胶囊壳中即得。

实施例3：兰索拉唑和奈普生软胶囊剂

处方：

制备方法：

先将约80％PEG400加热至40～60℃，加入兰索拉唑、奈普生，搅拌使溶解，再加入处方量的丙二醇、吐温-80，搅拌均匀后，续加余量PEG400，得到澄明溶液；调整内容物重量，压制，即得。

实施例4：兰索拉唑和奈普生咀嚼片剂

处方

制备方法：

将均过80目筛的兰索拉唑、奈普生、微晶纤维素、甘露醇混合均匀，用0.5％PVP-K30乙醇溶液制软材，16目筛制粒，干燥、12目筛整粒，加入阿司巴甜、桔子香精，混合均匀，压片，即可。

实施例5：兰索拉唑和奈普生口腔崩解片剂

处方

制备方法：

将均过80目筛的兰索拉唑、奈普生、甘露醇、阿斯巴甜、柠檬香精、L-HPC、部分微晶纤维素，用淀粉浆制软材，制粒，干燥、整粒，加入余量的微晶纤维素、CMS-Na、滑石粉，混合均匀，压片，即可。

实施例6：兰索拉唑和奈普生口含片

处方

制备方法：

将均过80目筛的兰索拉唑、奈普生、蔗糖、木糖醇混合均匀，用95％乙醇溶液制软材，16目筛制粒，干燥、12目筛整粒，加入处方量阿司巴甜、桔子香精、薄荷脑，混合均匀，压片，即可。

实施例7：兰索拉唑和奈普生滴丸剂

处方

制备方法：

将兰索拉唑和奈普生过80目筛，备用；另将PEG6000、S-40混合后加热至约60℃使熔融；将兰索拉唑和奈普生加热至熔融液中搅拌均匀，移至滴斗中，保温约60℃，调节滴头大小，以-25-5℃的二甲基硅油或液体石蜡为冷却相，进行滴制，过滤，洗涤、选丸，即可。