[发明专利]一种药物及其制备方法与应用

权利要求书

1.一种治疗和/或预防血管疾病的药物，它的活性成分为人参提取物和丹参 提取物；所述人参提取物和丹参提取物的重量份数比为1∶(0.1-20)；

所述人参提取物中，人参总皂苷的质量百分含量大于50％；所述丹参提取物 中，丹参酚酸的质量百分含量大于50％；

所述人参提取物和丹参提取物按照如下方法制备：

1)用乙醇水溶液或水对人参进行回流提取，将得到的提取液离心，取上清液， 得到人参皂苷提取液；用乙醇水溶液对丹参进行回流提取，将得到的提取液离心， 取上清液，得到丹参酚酸提取液；

2)采用大孔吸附树脂柱对上述步骤1)获得的人参皂苷提取液进行吸附，先 用水或乙醇水溶液洗脱水溶性杂质，然后再用乙醇水溶液洗脱树脂柱，收集洗脱 液，得到人参总皂苷洗脱液；采用大孔吸附树脂柱对上述步骤1)获得的丹参酚酸 提取液进行吸附，先用水洗脱水溶性杂质，然后再用乙醇水溶液洗脱树脂柱，收 集洗脱液，得到丹参酚酸洗脱液；

3)对上述步骤2)获得的人参总皂苷洗脱液进行干燥，得到人参提取物；对 上述步骤2)获得的丹参酚酸洗脱液进行干燥，得到丹参提取物；

所述步骤1)中制备人参皂苷提取液时，所述乙醇水溶液中，乙醇的体积百分 含量为50-95％；所述回流时间为30min-120min；

所述步骤1)中制备丹参酚酸提取液时，所述乙醇水溶液中，乙醇的体积百分 含量为10-60％；所述回流时间为30min-120min；

所述步骤2)中制备人参皂苷洗脱液时，洗脱水溶性杂质时，所述乙醇水溶液 中乙醇的体积百分含量小于10％；洗脱树脂柱时，所述乙醇水溶液中乙醇的体积百 分含量为50-90％；所述大孔吸附树脂柱中的树脂填料为下述A)或B)：

A)下述三种树脂中的任意一种：HPD100型树脂、HPD700型树脂和S-8型树 脂；

B)由HPD100型、HPD700型、S-8型和AB-8型这四种树脂中的任意一种与 SephadexLH-20凝胶、C18键合相和C8键合相这三种中的至少一种组成的复合树 脂；

所述步骤2)中制备丹参酚酸洗脱液时，洗脱树脂柱时，所述乙醇水溶液中乙 醇的体积百分含量为30-90％；所述大孔吸附树脂柱中的树脂填料为下述A)或B)：

A)下述三种树脂中的任意一种：HPD100型树脂、HPD700型树脂和S-8型树 脂；

B)由HPD100型、HPD700型、S-8型和AB-8型这四种树脂中的任意一种与 SephadexLH-20凝胶、C18键合相和C8键合相这三种中的至少一种组成的复合树 脂；

所述步骤3)中，对人参总皂苷洗脱液和丹参酚酸洗脱液进行干燥的温度为 50-60℃。

2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于：所述人参总皂苷中，人参皂苷 Rg1在人参总皂苷中的质量百分含量大于等于2％，人参皂苷Re在人参总皂苷中 的质量百分含量大于等于2.5％，人参皂苷Rb1在人参总皂苷中的质量百分含量大 于等于2％。

3.根据权利要求1或2所述的药物，其特征在于：所述血管疾病为心血管疾病； 所述心血管疾病为冠心病、心绞痛、心肌缺血或缺氧或心肌梗塞。

4.根据权利要求3所述的药物，其特征在于：所述药物的剂型为片剂、颗粒 剂、胶囊剂、滴丸剂、栓剂、注射剂、输液剂、气雾剂或吸入剂。