[发明专利]含有杂质三七皂苷R1的人参皂苷Rg1

说明书

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及三七提取的、一种标准的人参皂苷Rg₁有效成分。

本发明在于提供一种标准的中药有效成分，即含有杂质三七皂苷R₁的标准人参皂苷Rg₁。

背景技术

三七为五加科植物三七panax notoginseng(Gurk.)F.H.Chen的干燥根，该药首载于明代李时珍《本草纲目》，三七性甘，微苦平，施于血症，既守且攻，出血者用之，止血而不留瘀；血瘀者投之，活血而不妄行；实证者用之，不伤正气；虚证病人纳之，补而不滞，因此，三七被称之为“参中之王”。

三七中皂苷类成分是三七的主要有效部位，迄今为止，已从三七的不同部位分离得到60余种单体皂苷成分，这些单体皂苷成分大多数为达玛烷型的20(S)-原人参二醇型[20(S)-protopanaxadiol]和20-(S)原人参三醇型[20(S)peotopanaxatriol]，但未发现含有齐墩果酸型皂苷，这与同属植物人参和西洋参有着显著区别，这些单体皂苷中也有很多与人参和西洋参中所含皂苷成分相同，如人参皂苷(ginsenoside)Rg₁、Rg₂、Rg₃、Rc、Rd、F₂、七叶胆苷IX(gypenosidIX)、七叶胆苷XVII(gypenoside XVII)和人参皂苷Re、Rh₁；其中，尤以人参皂苷Rb₁和Rg₁含量最高，除此以外，也有一些是三七所独有的皂苷类成分，如三七皂苷(ntoginsenoside)R₁、R₂、R₄、R₆、Fa等。

人参皂苷Rg₁具有很好的药理作用，具有良好的成药开发前景，但这些工作处于起始阶段，将人参皂苷Rg₁开发成用于人类医疗用途的药物，还需要做很多工作，例如将其有关杂质进行深入的分析，就是很多医药工作者的重点工作之一。

综上所述，在得到人参皂苷Rg₁有效成分的基础上，针对其杂质特别是含量较大的杂质进行研究，得到标准化的有效成分，有着重要的意义。

发明内容

三七总皂苷标准有效部位的组成为：人参皂苷Rb₁应为30％以上，人参皂苷Rg₁应为20％以上，三七皂苷R₁应为15％以上，总皂苷含量不低于70％(《中药注射剂学》广东科技出版社，595-602。)，即三七总皂苷标准有效部位除总皂苷外，未知物质或杂质尚有30％左右。本发明人参皂苷Rg₁标准有效成分Rg₁含量大于等于90％且小于100％，杂质含量大于0且小于等于10％，杂质包括三七皂苷R₁，三七皂苷R₁含量大于0且小于10％。人参皂苷Rg₁标准有效成分Rg₁含量较三七总皂苷标准有效部位中的Rg₁含量显著提高，质量控制更加精确。药理实验表明，人参皂苷Rg₁成药基础优秀，人参皂苷Rg₁标准有效成分的药理作用与三七总皂苷比较具有显著性差异(P＜0.05)。