[发明专利]一种用于风湿骨痛的中药巴布剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于风湿骨病中药外用制剂技术领域，涉及一种中药巴布剂，具体涉及一种用于风湿骨痛的中药巴布剂及其制备方法。

技术背景

风湿疾病属于祖国医学中“痹证”的范畴，是危害人体健康的一种常见病、多发病。本发明根据中医理论，经过多年实验和临床验证，研制出该药物。它具有散寒祛湿、活血化瘀、消肿定痛、通径活络之功效。临床验证，它疗效肯定，未发现不良反应。

而本发明采用的巴布剂，属当前新剂型。传统的黑膏药、现代的橡胶膏，虽然疗效确切，但是黑膏药使用不便，污染衣物，制作工艺影响环境。橡胶膏的刺激性、过敏性、易老化性等限制了其临床使用。巴布剂恰恰在些方面显示出明显的优势，它保湿透气耐老化，载药量大、刺激性过敏性小，是中药外用贴剂的适宜剂型。它非常适合承载中药，因为中药都以复方入药，有效成分提纯比较困难，多半是提取精制成一定浓度的浸膏再制成相应的制剂，药量较大，而巴布剂的载药量恰恰很大，又可以反复揭贴，再贴上时依然可以保持很好的黏性。

本发明所述基质对各种单味中药及复方提取物均具有广泛的共溶性，可以搭载各种中药制成巴布剂，已形成优良的技术平台。黏弹性好，制备条件易于控制，生产周期短，适合规模化生产，而且载药量大、保湿、透气、抗老化，可以反复贴用、无刺激性和过敏性、贴着舒适、使用方便。课题组对动物的完整皮肤和破损皮肤进行试验均无刺激性反应。人体试验也表明，中药巴布剂的刺激性过敏性非常小，明显优于橡胶膏等剂型，将具有广阔的市场需求和应用前景。

发明内容

本发明提供了一种用于风湿骨痛的中药巴布剂及其制备方法，目的在于为广大患者提供新的用药选择，方便患者治疗。

此目地是通过以下技术方案实现的：

一种用于风湿骨痛的中药巴布剂，它是由含有效成分的中药浸膏和基质两部分组成。

其中，含有效成分的中药浸膏是由当归，苍术，徐长卿，延胡索中的一种或一种以上的中药原料制成的。

制成中药浸膏的原料还包含川芎，姜黄，乳香，没药，牛膝，紫金龙，大血藤，防己，老鹳草，透骨草，马钱子，薄荷脑，冰片，樟脑中的一种或多种。

其中各中药原料的重量配比是：当归12～36份，苍术6～18份，徐长卿3～12份，延胡索12～48份，川芎9～22份，姜黄22～52份，乳香2～15份，没药18～56份，牛膝18～62份，紫金龙9～27份，大血藤12～55份，防己9～27份，老鹳草22～48份，透骨草9～48份，马钱子2～15份，薄荷脑1～9份，冰片1～12份，樟脑1～9份。

各原料的优选重量配比是：当归15～30份，苍术9～15份，徐长卿5～11份，延胡索15～36份，川芎10～20份，姜黄25～48份，乳香3～12份，没药20～55份，牛膝20～60份，紫金龙10～25份，大血藤15～50份，防己10～25份，老鹳草25～42份，透骨草12～45份，马钱子3～12份，薄荷脑2～7份，冰片2～10份，樟脑2～8份。

各原料的最佳重量配比是：当归22份，苍术12份，徐长卿9份，延胡索30份，川芎15份，姜黄42份，乳香9份，没药45份，牛膝50份，紫金龙20份，大血藤35份，防己22份，老鹳草40份，透骨草42份，马钱子6份，薄荷脑5份，冰片7份，樟脑4份。

所述中药浸膏的制备方法是：除薄荷脑、冰片、樟脑研成细粉外，按重量配比称取其余各中药原料，混合，加水煎煮，合并煎液，滤过，滤液浓缩制成浸膏，即得。

而基质是水溶性基质，包括明胶、甘油、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酸钠、聚乙烯醇、山梨醇、丙二醇、乙醇、羟苯乙酯、依地酸二钠、氢氧化钙、白陶土、高岭土、酒石酸中的一种或多种与水混合构成，但不限于此。

综上，一种用于风湿骨痛的中药巴布剂，它的制备方法是：将制得的中药浸膏，按合适的比例，加入基质中，再加入薄荷脑或冰片或樟脑细粉，混匀，涂布于无纺布上制成的外用制剂。

其中中药浸膏与基质的比例为1:2～1:9。

本发明制成的中药巴布剂，利用各组分产生的综合作用，具有散寒祛湿、活血化瘀、消肿定痛、通径活络的功效，能够有效地治疗风湿骨痛、风湿性腰腿背痛、跌打损伤、扭伤、挫伤、四肢酸痛、周身经络痛、肩周炎、关节肿胀的疾病。经研究表明，该药具有穿透力强，见效快，疗程短，疗效好等优点，既方便又实用，为广大患者所接受。

为了更好的说明本发明所具有的有益效果，我们做了以下药效试验研究：

1.基本方