[发明专利]一种具有润肠通便功效的口服制剂无效
申请号: | 200810226276.6 | 申请日: | 2008-11-12 |
公开(公告)号: | CN101732474A | 公开(公告)日: | 2010-06-16 |
发明(设计)人: | 王翰斌;李玉娟 | 申请(专利权)人: | 北京琥珀光华医药科技开发有限公司 |
主分类号: | A61K36/804 | 分类号: | A61K36/804;A61P1/10 |
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地址: | 100070 北京市丰*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 具有 通便 功效 口服 制剂 | ||
技术领域
本发明涉及一种具有润肠通便功效的口服制剂及其制备方法,属医药技术领域。
背景技术
便秘是最普通,因而也最容易忽略的病症。在日常生活中,经常听到“吃点泻药就行了”之类的解决便秘的建议。便秘患者多半是因肠内缺少双歧杆菌所致,尤其是老年人,随着年龄增长,肠内双歧杆菌逐渐减少而极易患上便秘。
“忽视便秘”已经成为医生们担心的大问题。因为便秘通常只是一个现象,实际上,便秘是典型的肠道运动不正常而导致的症状。它的后面,可能是很可怕的疾病。有些医生把便秘称做“百病之源”。便秘直接带来的就是“宿便”,宿便是一种相当危险的东西,它可以制造多种毒素,引发很多疾病。
在肠道内的战争中,如果有害菌占了上风,肠道运动就会受到阻碍,肠的蠕动和肠内绒毛的摆动都会减弱,造成大量的大便残渣积存在大肠的皱摺中,形成宿便,最多的时候,大肠中的宿便会达到4.5公斤,成为严重的累赘。新的大便受到宿便的阻挡,很难排出,好不容易排出来了,此时肠并未吸收水分,所以经常会拉出软便;由于大便呈半膏状或泥状,我们往往会误以为是腹泻。可是以医学的观点来看,这也算是一种便秘。
因宿便停滞的缘故,肠内也开始腐烂,产生有害物质。这些有害物质被肠吸收后,将会严重地损害人体的健康。严重的会形成包括癌症在内的多种疾病。事实上,有时便秘是令人丧命的间接原因。
国际医学专家调研表明:便秘可导致人类90%的重病,其危害极大。国内现有通便类产品多以刺激性泻药为主,一次通便,无远期疗效,治标不治本。中药及保健品含蒽醌类泻下成份较多,如大黄、番泻叶、芦荟、草决明、何首乌等;西药以二酚类制剂较多用。用这些产品进行治疗,刚开始用药时有效,一旦停药,就又会出现便泌现象。
本发明旨在提供一种有中药地黄制备而成的具有润肠通便功效的口服制剂,其疗效好,安全、副作用小,用后无反弹现象。
地黄是玄参科植物地黄(Rehmannia glutinosa Libosch)的干燥块茎,具有清热凉血、养阴、生津之功效。地黄,原系野生,最早生长于咸阳一带,后传至各地。中国数省均有生产,但其最佳者为“怀地黄”。李时珍《本草纲目》:“江浙壤地黄者,受南方阳气,质虽光润机时力微;怀庆府产者,禀北方纯阴,皮有疙瘩而力大”。所以古今中外人们都以“怀货”为贵。研究发现,地黄中含有梓醇、D-甘露醇、蔗糖、水苏糖、β-谷甾醇、胡萝卜苷、1-乙基-β-D-半乳糖苷等。梓醇是地黄中降血糖的成分,中国中医药出版社出版的《地黄》一书提到,日本学者报导梓醇有迟效性缓和之泻下作用。
水苏糖(Stachyose)是一种半乳糖类的功能性低聚糖,属棉籽糖属非还原性糖。水苏糖是由1分子α-葡萄糖、1分子β-果糖和2分子α-半乳糖构成的四糖,分子式为C24H42O21,分子量为666.59,结晶水苏糖为含4分子水的细小晶体,甜度为蔗糖的22%,在胃肠不被消化吸收,因此,可以成为肠内有益菌双岐杆菌的食料。当双岐杆菌占优势时,醋酸和乳酸等有机酸就会增加,刺激肠壁,可以获得自然通便的良好效果。同时,其最大的特色是具有选择性---它不能成为对人体有害的大肠菌和产气荚膜杆菌的食料。水苏糖有助于胃肠道内益生菌的恢复、纠正肠道菌群失调,促进胃肠蠕动,润肠通便。
水苏糖的主要功能是促进肠道内有益菌-双歧杆菌的大量增殖,弥补由于人年龄的增长和广谱和强力的抗生素广泛应用对于人体肠道内有益菌群破坏,并使其处于优势状态。水苏糖吸水保湿,软化疏松便质,充盈肠道,刺激肠壁神经丛,作用于平滑肌增加肠蠕动,通畅肠道。水苏糖成万倍增生双歧杆菌,产生醋酸、乳酸滋补耗损津液,弥补肠粘膜粘液不足,加强润滑作用。双歧杆菌与肠粘膜结合形成菌膜屏障,阻止致病菌侵害肠道,修复破损肠粘膜。双歧杆菌代谢过程中产生的有机酸降低肠道PH值和氯化还原电位(Eh),抑制腐败菌生长,清除体内毒素。水苏糖是世界上最有效的双歧杆菌增殖因子。因水苏糖分子中有较多的羟基,在肠道中可很好地吸收水分,而起到膳食纤维的功能,并能和增殖有益菌的作用相协调,对便秘和腹泻起到双重调节效果。
目前市场上的滋阴润肠口服液是由地黄制备而成的,其1ml口服液相当与1g地黄生药。在将鲜地黄加工成地黄的过程中,其梓醇的含量明显降低,而本发明的专利是先将鲜地黄加工成为提取物,然后储存提取物,这样就提高了地黄中有效成分的含量,从而提高了疗效。
发明内容
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