[发明专利]一种治疗银屑病的中药组合物

说明书

技术领域

本发明属于中医药技术领域，涉及一种中药组合物，具体涉及一种治疗银屑病的中药组合物，

背景技术

银屑病，俗称牛皮癣，是一种常见的具有特征性皮损的慢性易于复发的疑难顽症。其病因有多方面，如遗传、代谢障碍、感染、免疫功能紊乱、内分泌影响及神经精神因素等。中医认为多由脾肺湿热。复感风湿热邪，蕴于皮肤，导致局部气血运行失畅或因风寒外袭、营养失调，瘀久化燥，使皮肤失其所养；或因七情内伤、气血壅滞，久郁成于瘀所致。主要表现为皮肤损害以红色炎性丘疹、斑疹及大小不等的斑点为主，表面被覆多层银白色鳞屑，剥去鳞屑可见一层光亮的薄膜，薄膜下可见点状出血点。皮服反复瘙痒，难以根治。

目前的常规治疗如局部治疗应用蒽林、糖皮质激素、焦油类、光化学疗法等；内用维生素、抗生素、维甲酸、免疫抑制剂等；物理疗法如治疗、光疗、光化学疗法等。治疗只能达到近期效果，且有一定的副作用。并且由于西医对其发病的原因及机理尚不完全清楚，故缺乏十分有效和根治的办法。中医药在治疗牛皮癣方面有着悠久的历史和丰富的经验，为此，我们根据中医理论，按照传统用药经验和现代临床报道及药理学研究成果三方面对某些药物产生的共识，从中药中精挑细选，优选出了10味中药，组方制备成软膏剂。经毒理学研究及临床研究显示其对银屑病的治疗安全而有效。

发明内容

本发明目的在于提供一种治疗银屑病的中药组合物，是为解决目前现有技术的不足和治疗药物的匮乏，给长期处于痛苦的患者带来新的治疗药物，以增加患者的用药种类和改善其用药环境。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种治疗银屑病的中药组合物，它是由主药和辅药配制而成。其中主药包括以下中药原料：延胡索、紫草、丹参、栀子、地肤子、蛇麻子、赤芍、茵陈、蒲公英、泽泻；辅药为：聚乙二醇类高分子物，以及它的不同分子量(300～8000)的混合物。

其中主药原料的重量配比是：

延胡索12～36份        紫草22～65份            丹参10～45份

栀子15～48份          地肤子12～36份          蛇麻子10～30份

赤芍20～40份          茵陈30～55份            蒲公英10～35份

泽泻10～48份

主药原料的优选重量配比是：

延胡索22份            紫草48份            丹参35份

栀子35份              地肤子30份          蛇麻子20份

赤芍30份              茵陈45份            蒲公英20份

泽泻36份

一种治疗银屑病的中药组合物，它可以制成的剂型是软膏剂。

本发明配方新颖，药效互补，是经制剂工艺制成软膏剂，制备工艺简单，生产成本低廉，具有燥湿解毒、祛瘀活血、除菌消炎、清热止痒的功效，对牛皮癣具有良好的治疗效果，且无任何毒副作用。

为了更进一步说明本发明的上述有益效果，我们进行了初步的毒理学试验。其毒理学研究内容如下：

1.试验材料

1.1受试动物家兔、昆明种小鼠、SD大鼠、豚鼠均由北京维通利华实验动物技术有限公司提供。

1.2受试药物 该中药组合物制成的软膏剂及空白基质软膏。

1.3皮肤准备 完整皮肤准备：取家兔在给药前24h将背部脊柱两侧的毛剃掉，去毛面积约15×10cm²；破损皮肤准备：方法与完整皮肤准备相同，脱毛24h后消毒，用针头在皮肤上划痕，以刺伤表皮，不伤真皮，轻度渗血为度。

2.试验方法与结果

2.1家兔外用给药急性毒性试验将家兔分为空白组和实验组，实验组分为完整皮肤组和破损皮肤组，各2个剂量组，每组5只，雌雄各半，将该中药组合物制成的软膏剂均匀地涂敷于动物背部脱毛区24h，24h后，洗去受试药膏，连续观察7d。

试验结果表明，该中药组合物制成的软膏剂对家兔无毒性反应。

2.2 皮肤刺激试验

将高剂量组该中药组合物制成的软膏剂给完整皮肤及破损皮肤家兔背部左侧脱毛区涂敷，各兔背部右侧脱毛区涂敷同面积的空白基质软膏，每组3只，24h给药，连续7d，除去家兔背部残留的膏体，观察停药后局部用药部位出现红斑和水肿情况。结果见表1。

表1 该中药组合物制成的软膏剂对家免皮肤刺激性影响结果(n＝3)

结果表明：该中药组合物制成的软膏剂对家兔无明显刺激性。

2.3 皮肤过敏试验