[发明专利]止嗽青果的药物制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明是有关一种含有止嗽青果丸的全部组成和配比的药物新剂型，即，本发明是关于一种止嗽青果的药物制剂及其制备方法。

背景技术

目前的止嗽青果丸(标准编号WS3-B-1897-95)为中药复方制剂，其功能主治为宣肺化痰，止咳定喘。用于风寒束肺引起的咳嗽痰盛，胸膈满闷，气促作喘，口燥咽干，是传统的原粉大蜜丸剂型。止嗽青果丸主要成分为：西青果、麻黄、苦杏仁、石膏、甘草、紫苏子、紫苏叶、半夏、浙贝母、桑白皮、白果仁、黄芩、款冬花、冰片。方中青果清肺利咽、生津解毒；麻黄、紫苏叶宣肺解表，祛风散寒；苦杏仁、半夏、浙贝母、紫苏子、款冬花止咳化痰、温肺降逆；白果仁为化痰、止咳、平喘之要药；桑白皮、黄芩、石膏、冰片清肺热、化痰热、止咳喘；甘草调和诸药。诸药配合，用于风寒束肺引起的咳嗽痰盛，胸膈满闷，气促作喘，口燥咽干。中药大蜜丸剂的制备方法落后，生产自动化水平较低，服用量大、口味欠佳，且不可整丸吞服，吸收慢，还存在糖尿病人不宜久用等原因，极大地限制了服用人群，但是该方剂的组方合理，在国际以及国内市场的知名度很高，即使因为其他例如剂型等因素滞后于现代化的医药发展，行业内仍然保留其一席重要之地。因此，急需对该品种进行剂型改造，使其既能保持其原有疗效，又溶出速率及生物利用度较好，质量稳定，生产机械化、自动化程度高、产量大、药剂卫生易达标；服用、携带、贮藏等较方便，便于现代化生产，且服用方便的新剂型。

发明内容

鉴于目前本领域的传统剂型止嗽青果丸(蜜丸)及其制备工艺存在的种种不利于患者使用和市场推广的因素，为提高传统中药止嗽青果丸的疗效，方便病人服用，经精心研究，在原剂型的基础上，经过改进工艺，本申请的发明人经过几年的实验摸索，对特定的传统处方制剂进行了大胆的创新，开发了一种既包含了传统处方的所有组成成分，又保持了原处方的原料组分的固定配比，且疗效不变，更易于被广泛施用的传统药物的止嗽青果新剂型。

本发明的目的在于提供一种止嗽青果的药物制剂，该制剂既包含了传统处方的所有组成成分，又保持了原处方的原料组分的固定配比，疗效不变，溶出速率及生物利用度好于传统的蜜丸剂型，而且服用、携带、贮藏等较方便，更易于被广泛施用。

本发明的目的还在于根据该药物新剂型的特点筛选并提供一种止嗽青果的药物制剂的制备方法，经过该制备方法得到的止嗽青果的药物制剂，保持了原处方的原料组分的固定配比，且疗效不变，更易于被广泛施用。

本发明的预期目的和有益效果是通过以下技术方案实现的。

本发明提供了一种止嗽青果的药物制剂，包括药物组分和药物辅料，以该药物制剂的重量400-500g为基准，该药物组分由以下原料组成：西青果135g、麻黄45g、苦杏仁79g、石膏22.6g、甘草29.3g、紫苏子169g、紫苏叶67.7g、半夏271g、浙贝母67.7g、桑白皮90g、白果仁225.6g、黄芩90g、款冬花67.7g、冰片8.1g；在该药物制剂中，麻黄、白果仁、浙贝母是其醇提取物，西青果、苦杏仁、石膏、甘草、紫苏子、紫苏叶、半夏、桑白皮、黄芩、款冬花是水提取物，冰片是原粉。

本发明所述的药物制剂为固体制剂，该固体制剂是通过采用麻黄、白果仁、浙贝母的醇提取物，西青果、苦杏仁、石膏、甘草、紫苏子、紫苏叶、半夏、桑白皮、黄芩、款冬花的水提物以及冰片原粉制备得到的。

其中，所述的苦杏仁、紫苏子、半夏、桑白皮均为经过传统炮制方法炮制后得到的中药材原料。

本发明上述的药物制剂其中的药物组分可以采用以下方法得到：

麻黄、白果仁、浙贝母加乙醇煎煮得到煎液，回收乙醇浓缩为醇提清膏；

西青果、苦杏仁、石膏、甘草、紫苏子、紫苏叶、半夏、桑白皮、黄芩、款冬花加水煎煮得到煎液，浓缩为水提清膏；

水提清膏与醇提清膏混合，喷雾干燥，制成颗粒，喷入用乙醇溶解的冰片，得到该药物组分。

本发明上述的药物制剂可以采用以下方法得到：

麻黄、白果仁、浙贝母加乙醇煎煮得到煎液，回收乙醇浓缩为醇提清膏；

西青果、苦杏仁、石膏、甘草、紫苏子、紫苏叶、半夏、桑白皮、黄芩、款冬花加水煎煮得到煎液，浓缩为水提清膏；水提清膏与醇提清膏混合后的清膏，加入药学可接受的固体制剂的辅料该辅料包括乳糖、淀粉、糖粉、糊精、微晶纤维素中至少一种或其任意混合，制成颗粒，喷入用乙醇溶解的冰片，得到该药物制剂。