[发明专利]一种具有止泻作用的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种具有止泻作用的药物组合物，属于药物技术领域。

背景技术

急性肠炎又称急性胃肠炎，是夏秋季的常见病、多发病。是由于食进含有病原菌及其毒素的食物，或饮食不当，如过量的有刺激性的不易消化的食物而引起的胃肠道粘膜的急性炎症性改变。主要表现为恶心、呕吐、腹痛、腹泻；发热等，严重者可致脱水、电解质紊乱、休克等。病人多表现为恶心、呕吐在先；继以腹泻，每日3—5次甚至数十次不等，大便多呈水样，深黄色或带绿色，恶臭，可伴有腹部绞痛、发热、全身酸痛等症状。

细菌性痢疾(bacillary dysentery)简称菌痢，是由志贺菌属(genusShigellae，通称痢疾杆菌)引起的肠道传染病，又称志贺菌病(shigellosis)。以结肠化脓性炎症为主要病变。主要临床表现为发热、腹痛、腹泻、里急后重、排脓血样大便。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，一种具有止泻作用的药物组合物。

为解决上述技术问题，本发明公开了一种具有止泻作用的药物组合物，其特征在于，各种成分的重量份数比为：盐酸小檗碱17-52份，盐酸巴马丁1-20份，盐酸药根碱3-32份。

所述具有止泻作用的药物组合物，其特征在于，各种成分的重量份数比为：盐酸小檗碱20-47份，盐酸巴马丁3-17份，盐酸药根碱8-27份。

所述具有止泻作用的药物组合物，其特征在于，各种成分的重量份数比为：盐酸小檗碱35份，盐酸巴马丁14份，盐酸药根碱19份。

所述具有止泻作用的药物组合物，其特征在于，在制备治疗急性肠炎、细菌性痢疾药物中的应用。

本发明药物组合物制备工艺简单，所需设备少，操作容易；临床用药简单，治疗效果好。

具体实施方式

以下是本发明制剂的药效学试验：

通过对小鼠二甲苯致耳肿胀的影响、对大鼠小肠推进运动的影响、对番泻叶致小鼠腹泻的影响以及菌敏试验进行分析，验证本发明制剂对治疗急性肠炎及细菌性痢疾的生物学效应，从而确定该制剂的有效性。

1、抗腹泻实验

1.1材料与仪器

1)动物

ICR品系小鼠，体重19～21g，购买后在实验室适应性饲养2天后，用于正式实验。条件：清洁级，室温：22～25℃，相对湿度：65％，12h明暗交替照明，自由进食、饮水。

2)药物及试剂

a.番泻叶(购自北京市同仁堂药店)

b.本发明制剂

3)材料

定性滤纸：102中速，新华造纸厂产。

1.2实验方法

1)供试品溶液的制备

本发明制剂的制备：取盐酸小檗碱35份，盐酸巴马丁14份，盐酸药根碱19份制成本发明制剂

2)番泻叶混悬液的制备

番泻叶研成细粉，以沸水配成8％的混悬液。

3)分组与给药

ICR品系小鼠40只，雌雄各半，体重19～21g，随机分为5组，每组10只。第一组为模型组，给予等容量生理盐水；第二组为阳性对照组，给予复方地酚诺酯50mg/kg；第三组为本发明制剂组，给予本发明制剂25.35mg/kg。灌胃给药，每日1次，连续3日。

4)指标测定

第3日禁食不禁水12h后，分别灌胃给药，末次给药1h后分别以8％25℃番泻叶混悬液0.5mL灌胃，将小鼠扣于大鼠代谢笼上的烧杯下，代谢笼里放置102中速定性滤纸，连续观察6h，每小时换一次滤纸。参考文献^[1]记录以下指标：

a)稀便率＝稀便数/总便数

b)稀便级：表示稀便的程度。以稀便污染滤纸形成污迹面积的大小定级。

分为4级，标准如下：