[发明专利]胆维他与贝特类药物的联合用药物

说明书

技术领域

本发明涉及一类胆维他与降脂药物的组合的新用途。属于医药技术领域。

技术背景

胆维他，又名茴三硫，为临床常用的利胆药物，同时对急、慢性肝炎也 有较好的疗效。贝特类药物是目前应用较广的一类调脂药，它降甘油三酯作 用强而明显，常规剂量下可使甘油三酯下降20-60％，对高甘油三酯血症及以 甘油三酯增高为主的混合性高脂血症非常有效，临床常用的非诺贝特、苯扎 贝特、吉非贝齐、环丙贝特，具有PPARalpha(过氧化物酶体增殖物激活受 体)激动剂的作用，可有效降低甘油三脂、胆固醇，同时还可以提高血浆中 HDL(高密度脂蛋白)的水平。但是贝特类药物的缺点是，除了胃肠道副作用 以外，由于其一般在肝肾等组织进行代谢，所以对于肝、肾功能不全的患者， 不但不能达到降低血脂的作用，还可能会加重病情，特别是对于一些脂肪肝 病人，常伴随血脂异常，因而需慎用贝特类降脂药。

临床中常常有将两种或两种以上的药物联合使用治疗某些疾病，两种药 物配伍，可能发生多种情况，一是各自发挥药物的作用，药物之间互不干扰； 一是药物之间的药效干扰，药效降低；另外可能发生药物联合使用后副作用 增强，临床中常有两种药物不能同时服用或联合使用；最理想的情况是药物 之间配伍，充分发挥药物互补、协同作用，药效提高、副作用降低。有文献 报道：胆维他与普伐他汀联合治疗原发性高脂血症(广西医科大学学报2001， 18(4)，487-488)，还报道与西沙必利联合用药治疗功能性消化不良(中 原医刊2004，31(10)，8-9)，与熊去氧胆酸联合用药治疗乙型肝炎等(临 床荟萃1999，14(22)，1035-1036)。另外，在调脂治疗中，不是任何药物 都可以联合应用，有些药物联用时会增加毒性，引发严重后果。如多数他汀类 药物需与肝脏细胞色素P450同功酶结合后代谢，若与另一种与细胞色素P450 同功酶3A4结合的药物一起使用时，就可能发生竞争结合而影响其代谢，从而 增加他汀类药物的毒副作用如肌痛或肌无力、肌炎，甚至引发横纹肌溶解，严 重者可以引起急性肾功能衰竭而死亡。(中国医学科学院阜外心血管病医院； 陆宗良，如何看待调脂药物联合应用，中国医学论坛报，2008-03-27)。

因此，两种药物联合使用，能否发挥协同功效或降低毒性，对本领域技 术人员来说，是难以预料的。

发明内容

本发明的技术方案是提供了胆维他与贝特类药物在制备治疗脂肪肝的联 合用药物中的用途。本发明的另一技术方案是提供了一种治疗脂肪肝的联合 用药物。

本发明提供了胆维他与贝特类药物在制备治疗脂肪肝的联合用药物中的 用途。

本发明提供了胆维他在制备用于与贝特类药物一起给药的用于治疗脂肪 肝的药物中的用途。

本发明提供了贝特类药物在制备用于与胆维他一起给药的用于治疗脂肪 肝的药物中的用途。

其中，贝特类药物包括但不限于：非诺贝特、苯扎贝特、氯贝特、环丙 贝特或吉非贝齐以及它们的衍生物或药学上可接受的盐。

其中，所述的胆维他与贝特类药物的重量配比为：胆维他10～50份、贝 特类药物25～100份。

进一步优选地，所述的胆维他与贝特类药物的重量配比为：胆维他26份、 贝特类药物100份。

本发明还提供了一种治疗脂肪肝的联合用药物，它包含不同规格的单位 制剂，用于同时、分别或依次给药物胆维他与贝特类药物，及药学上可接受 的载体。

其中，所述的贝特类药物选自：非诺贝特、苯扎贝特、氯贝特、环丙贝 特或吉非贝齐。进一步优选地，所述的贝特类药物为非诺贝特。

其中，所述的胆维他与贝特类药物的重量配比为：胆维他10～50份、贝 特类药物25～100份。

进一步优选地，所述的胆维他与贝特类药物的重量配比为：胆维他26份、 贝特类药物100份。

其中，胆维他与贝特类药物或药学上可接受的载体形成的组合物，可制 成片剂、散剂、胶囊剂、丸剂、口服液以及缓释、控释制剂。

所述的制剂中胆维他的有效剂量范围为10～500mg/天，贝特类药物的有 效剂量范围为100～2000mg/天。