[发明专利]一种药物组合物及其制备方法和应用

说明书

技术领域：

本发明涉及一种药物组合物，具体涉及一种具有消炎作用的药物组合物及其制备方法及用途。

背景技术：

藿胆丸由藿香和猪胆汁组成，是中医临床治疗鼻渊的常用成药。其方源，《广东省药品标准》(1982年)称来源于清代《医宗金鉴》。《医宗金鉴》卷六十五“外科心法要诀”载奇授藿香丸，治疗“鼻窍中时流黄色浊涕”，用”藿香连枝带叶八两，研细末，雄猪胆汁和丸，如梧桐子大。每服五钱，食后苍耳子汤下，或黄酒下。”《中医方剂大辞典》第六册所收奇授藿香汤条，云方源为刊于清康熙四年(公元1665年)祁坤之《外科大成》卷三。华浩明认为：刊于明万历四十五年(公元1617)陈实功之《外科正宗》比《外科大成》要早面世48年，《外科大成》奇授藿香汤的组成、用法和主治与《外科正宗》奇授藿香汤大体相同。因此，《外科大成》之奇授藿香汤乃源于《外科正宗》。《外科正宗》卷四“脑漏”记载：“脑漏，又名鼻渊……奇授藿香汤治鼻渊，黄水浊涕长流，致脑户虚眩不已。用藿香连枝带叶五钱，水一碗，煎七分，加公猪胆汁一枚和匀，食后通口服之，至重不过三服。如此药苦甚不堪服用，藿香末一两，公猪胆汁熬稠膏为丸，每服二钱，食后白滚汤送下亦效。”《医宗金鉴》之奇授藿香丸即此方之又可作丸法。因此，藿胆丸实出自陈实功刊于明万历四十五年(公元1617)《外科正宗》卷四奇授藿香汤的又可制丸法。藿胆丸为2005版《中国药典》(一部)收载的中成药制剂。由广藿香叶和猪胆粉二味药材组成。功能芳香化浊，清热通窍。用于湿浊内蕴、胆经郁火所致的鼻塞、流清涕或浊涕、前额头痛。现代临床主要用于治疗鼻炎-鼻窦炎。处方简单，疗效确切。但是，现有技术并没有记载藿胆丸具有较为明显的抗炎等作用。

发明内容：

本发明涉及一种药物组合物，具体的是涉及一种药物组合物及其制备方法和用途。

该药物组合物是由广藿香叶和猪胆粉为原料药制成的：取10重量份广藿香叶进行水蒸汽蒸馏，取其挥发油成分；10重量份广藿香叶，水蒸汽蒸馏提取得广藿香叶水提液；取0.8重量份猪胆粉用30％—70％乙醇加热回流，滤过，滤液回收乙醇，减压干燥，磨成细粉，与广藿香叶挥发油和水提液混合即得。再配以适当辅料制成药剂学上可以接受的任一剂型。

优选的是：100g广藿香叶粉碎过20目，浸泡30min，加5—10倍量蒸馏水提取2—5h，滤渣再加4—8倍量蒸馏水提取1—2h，合并二次提取所得挥发油，取挥发油与1ml吐温-80混合，加蒸馏水至100ml，浓度为0.04ml/ml，备用；100g广藿香叶药材粉碎过20目，浸泡30min，加5—10倍量蒸馏水提取2—5h，滤渣再加4—8倍量蒸馏水提取1—2h，合并二次水提取液，90℃水浴浓缩至75ml，加入1ml吐温-80，加蒸馏水至100ml，浓度为1.00g/ml，备用；

8.0g猪胆粉用乙醇加热回流提取2次，每次1—2h。第一次加乙醇8—12倍量，第二次6—10倍量，合并乙醇提取液，回收乙醇，减压干燥，磨成细粉；取细粉，用蒸馏水20ml溶解，加入1ml吐温-80，加蒸馏水至100ml，浓度为0.076g/ml，备用；

取上述广藿香叶挥发油，加入20ml蒸馏水溶解的猪胆粉乙醇提取物细粉，加入75ml广藿香叶水提取浓缩液，加蒸馏水至100ml，即得。

所述的药物组合物具有消炎的作用，具体的说，其主要是通过抑制炎症发生、发展过程中炎症组织中组胺、前列腺素(PGE)的含量，从而发挥抗炎作用，同时对于脾淋巴细胞和外周血白细胞具有显著的活化作用，从而提高免疫细胞能力来发挥抗炎免疫作用。

实验资料

具体作用由以下实验数据来进一步说明：

一、对小鼠鼻炎模型炎症组织中组胺、前列腺素(PGE)含量的影响

用克雷伯肺炎杆菌滴入小鼠鼻腔，刺激鼻腔局部组织产生炎症，释放组胺、前列腺素等炎症介质，观察受试药物对小鼠鼻炎模型炎症组织中组胺、前列腺素(PGE)含量的影响。

1、实验材料

1.1试剂 高氯酸，上海金鹿化工有限公司，批号20070807

1.2药材 广藿香叶，海南万宁广藿香GAP生产基地，批号060918

猪胆粉，福建省仙游县南丰生化有限公司生产，批号070702

1.3 仪器设备

紫外分光光度计，日本岛津

荧光分光光度计，日本岛津

L420B型低速自动平衡离心机，长沙湘仪离心机仪器有限公司

SHA-B型恒温振荡器，常州国华电器有限公司

1.4 菌株