[发明专利]非诺贝特渗透泵型控释制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种非诺贝特渗透泵型控释制剂, 其特征在于，

片芯处方：

药层：

非诺贝特             250mg

NaCl                  65mg

聚氧乙烯WSR205     200mg

硬脂酸镁              适量

助推层：

聚氧乙烯WSR303      145mg

乳糖                   10mg

氧化铁红                1mg

95%乙醇               适量

半透膜处方：

醋酸纤维素             18g

聚乙二醇2000          4g

溶解衣膜材料的溶剂处方：

丙酮                    500ml

水                       50ml

并按如下方法制备：

将处方量的药物与过80目筛的NaCl、WSR205混合均匀，以95%乙醇溶液为粘合剂制软材，20目筛制粒，湿颗粒干燥后，用18目筛整粒，干颗粒加润滑剂混匀后即得药层，同样方法用剩余材料制得助推层，将两层辅料分两次压制即得片芯，将醋酸纤维素与致孔剂聚乙二醇2000溶解于丙酮-水的混合溶媒中，用包衣锅包衣法对片芯进行包衣，增重49mg，包衣完毕后在干燥箱中40℃下干燥12小时挥干溶剂，然后在包衣片药层一侧用机械方法制备一0.8毫米直径释药小孔即得非诺贝特双层渗透泵型控释片。