[发明专利]一种免疫层析试板检测结果的判读方法

说明书

技术领域

本发明属于免疫层析试板检测技术领域，具体是一种免疫层析试板检测结果的判读方法。

背景技术

免疫层析试板检测技术的飞跃发展，尤其是金标技术的不断完善和改进，其试剂品种也日趋丰富，目前已多达数百种，产品的应用范围包括了病毒抗原、抗体检测；激素检测；微生物检测；肿瘤标志物检测；药物残留检测；毒品检测等，发展十分迅速，这种检测方法的最大特点是单人份，简单，快速，几分钟即可用肉眼观察出结果，呈色特征的判读内容包括：呈色块的个数，呈色颜色的信息，呈色块的大小，形状。

由于目前的免疫层析试板检测结果都是主要依靠肉眼来判定结果，因此免疫层析试条检测结果一般只能用于定性判定结果，同时在遇到被测对象含量很低，显色很浅，往往这时候肉眼判定结果很难，很容易造成误判，再有每一次检测后原始显色结果都无法保留存档，尤其是公安部门、商检部门等都需要原始结果保留，所以实用性受到了很大的限制。

目前也用一些用来定量检测的装置出现，但都是采用的光电传感器的原理实现的，由于这种原理本身的灵敏度和方法的原因不能达到真正意义上的定量检测的目的，其主要存在的有下列几个缺点：

目前大多数免疫层析试板检测结果的判读都是以人肉眼只要能看见测试呈色区的色带或色块有颜色出现就判定为阳性或可疑。而人类肉眼的灰度/色度极限分辨率约为4～5个级的差异，低于此限的图像信息人类视力根本无法分辨。当被检测对象的浓度很低时，分辨率约为4级左右时，几乎接近临界值时，测试呈色区色带或色块的颜色显色十分浅，人眼很难判别出层析试板上是否有显色出现，就容易出现判别错误。

现在所有利用光反射原理来检测免疫层析试板检测结果的方法做成的装置，由于光接受传感器本身的灵敏度有限，再加上元器件的噪音原因，当被检测对象的浓度很低时，几乎接近临界值时，测试呈色区色带或色块的颜色显色十分浅时，这类仪器也是无法分辨出是否有颜色，容易出现错误的判定结果。

但无论直接用肉眼判别免疫层析试板检测结果，还是借助光电传感器做成的装置来判别检测结果，都存在对灰度/色度的分辨率有限的问题，且容易因检测者的个体差异或装置的灵敏度，得出错误的判定结论。

现有技术的缺点：绝大部分都是通过人工肉眼或光电传感器做成的装置对免疫层析试板检测结果进行判别，判别的准确性和稳定性差，不能进行定量分析，且无法保存原始的图像资料。

发明内容

本发明的目的是提供一种免疫层析试板检测结果的判读方法，能够提高判别的灵敏度，准确性和稳定性，对有些检测项目还能进行定量分析，并能保存原始的图像资料。

为达到上述目的，本发明提供一种免疫层析试板检测结果的判读方法，其关键在于，按下列步骤进行：

一种免疫层析试板检测结果的判读方法，其关键在于，是按下列步骤进行：

步骤1，获取免疫层析试板，并通过成像装置采集该免疫层析试板上的呈色图像；

步骤2，成像装置通过有线或无线方式将所述呈色图像传送给计算机系统；

步骤3，计算机系统对图像进行数字化处理；提取数字化处理后图像的呈色特征，由计算机系统判读图像的呈色特征，并由计算机系统输出判读结果，或者将数字化处理后图像的呈色特征与计算机系统内预存的图像特征判定标准进行对比，由计算机系统输出对比的判定结果。

利用计算机系统中0～255级灰度/色度分辨率，对层析试板上呈色特征所体现的图像信息进行定量分析，计算机系统的分辨率达到了1级水平，高于人类肉眼4～5级差的判别水平，且计算机的分辨力更稳定、更可靠。

所述免疫层析试板是利用免疫层析技术做成的一种检测试板，在该检测试板上所用的免疫层析显色剂是一种以胶体金颗粒或胶体锡颗粒或带色凝胶颗粒，在免疫层析试板加入被检物完成免疫反应后，所述免疫层析显色剂在免疫层析试板上呈现色带或呈现色块。

根据试板是否有颜色或呈现出颜色的深浅来判断结果，该试板的外型和固定膜不受形状的限制。目前绝大部分试板外形是采用长条状，呈色色带是线条状。

随着免疫层析技术的不断完善和改进，本方法的判定范围完全能满足对病毒抗原、抗体检测；激素检测；微生物检测；肿瘤标志物检测；药物残留检测；毒品检测等的定性和定量检测。

所述计算机系统判读图像呈色特征的判读内容为：呈现色带或呈现色块的个数，呈色颜色的信息，呈色块的大小，形状；而呈现色带或呈现色块的判定依据是：免疫层析试板上呈色区的红、黄、兰三原色的灰度/色度值。