[发明专利]治疗慢性支气管炎的口服制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种由天然植物制成的、具有治疗效果的复方口服制剂。

背景技术

呼吸系统疾病约占内科病的1/4，在我国人口统计中，呼吸系统疾病为第1位死因。由于大气污染、吸烟、感染、过敏因素、气候变化、社会人群结构的老化，患病率居高，而且许多由急支转慢支，常常导致慢性肺功能损害甚至致残，慢性支气管炎是医学难题，因此预防医学、临床医学和康复医学势必将在呼吸系统疾病中充分紧密结合，成为呼吸病学发展的趋向。西方医学抗炎一般采用抗菌药物如阿莫西林、头孢、氧氟沙星等，镇咳祛痰采用氯化氨合剂、盐酸溴环己胺醇、可待因等，虽有强力抗炎镇咳作用，但导致痰液不能排出，病情加重；解痉平喘一般采用氨茶碱、博利康尼等，毒副作用大。慢性支气管炎是由于感染或非感染因素引起气管、支气管粘膜及周围组织的慢性炎症，其病理特点是支气管腺体增生，粘液分泌增多，有的患者可出现1—2年的咳嗽疾病，如不控制可并发阻塞肺气肿、肺源性心脏病，严重影响健康。

中国专利申请号200410029783.2公开了“一种治疗慢性气管炎和慢性支气管炎的中草药组合物”，该中草药组合物的组成包括(以重量份计算)：人参20-40份、白茯苓10-20份、桔红5-15份、姜半夏5-15份、炙冬花10-30份、光杏仁10-30份、浙贝母20-40份、炙紫苑10-20份、五味子20-30份、白芥子5-15份、苏子5-15份、炙黄芪10-20份、炙甘草5-15份、土白术20-40份、仙灵脾15-25份、炙蛤蚧1-3对(去头脚)(当人参为20-40g时)。中国专利申请号200610130136.X公开了一种“治疗咳嗽的药物”，它由沙参、麦冬、玉竹、桑叶、甘草、天花粉、生扁豆等七味药材作为有效成分，采用部分药材醇提，部分药材水提的制备工艺均有效地将处方中有效成份充分利用，并通过有效的制备技术将其纯化，临床试验结果显示，对上呼吸道感染，急性支气管炎和慢性支气管炎的急性发作，以及肺部感染引起的咳嗽痰稠、喘息气急等症的有治疗作用。中国专利申请号200410039440.4公开了“一种治疗咳嗽、急慢性支气管炎、哮喘的药酒”，采用枸杞、酸枣仁、茯苓、金银花、菊花、葛根、山药、砂仁、木瓜、芦根、人参、大枣、核桃仁、冰糖、白酒48度、采用滋肾润肺、降低血糖、利水除湿、疏风清热、解毒、明目的原理实现。上述中药制剂所含成分繁多。

发明内容

本发明的目的在于提供一种不含中枢神经镇静药物、能够迅速排除痰液、止咳、平喘的治疗慢性支气管炎的口服制剂。

本发明所述的治疗慢性支气管炎的口服制剂是由下述重量配比的原料药制成的口服制剂：玉竹2～8份、桔红6～24份、鱼腥草3～12份、枸杞子10～40份、山楂3～10份。

上述原料药更佳的重量配比为：玉竹2～6份、桔红7～20份、鱼腥草3～10份、枸杞子15～30份、山楂4～8份。

上述原料药更佳的重量配比为：玉竹2～4份、桔红8～15份、鱼腥草4～8份、枸杞子15～25份、山楂4～6份。

本发明是根据慢性支气管炎的病因、病理特点，查阅大量文献资料，据明朝李时珍《本草纲目》及乾隆十三年《1748年故宫珍本从刊》等资料进行考证，贯穿错综、广泛汇通。应用中医药精髓与现代技术融合，充分发挥天然药物优势，而创新开发出的产品。

本发明所述的口服制剂是采用玉竹、桔红、枸杞子、山楂、鱼腥草几味原料制成的口服制剂。本发明经安全性评价试验，毒性试验及临床试验证明：无毒副作用、且不含中枢神经镇静剂，能使痰液迅速排除，止咳、平喘有特效，主要用于治疗慢性支气管炎。药理研究证明：本品能调理中焦脾胃，消除痰液，健肺润肺，抗炎等作用显著，能促进气管纤毛运动，对支气管平滑肌具有解痉作用，能增加机体防御呼吸道疾病的能力，并能使痰液中连接粘蛋白肽链的二硫键断裂，变成小分子肽链，从而降低痰液的粘滞性，祛痰有特效，能维护人体呼吸系统健康，清除痰液停留在气管、支气管和肺部成为细菌培养基导致的感染。另含有多种氨基酸、维生素等有效成分，可提高人体免疫功能。在临床观察中显示出对慢支治疗的较强优势。

本发明制剂，最优选的是口服液。也可以制成其他的口服剂型，如片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、软胶囊剂、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂等。

本发明的药效学试验：

1、对大鼠的祛痰作用(毛细玻管法)