[发明专利]治疗妇科疾病的泡腾片

说明书

技术领域

本发明涉及一种以天然植物为药用成份的用于妇科疾病的药物，为特定剂型的药物制剂。

背景技术

世界卫生组织对中国妇女的调查表明：中国41％的女性患有不同程度的阴道炎，已婚妇 女发病率达70％，并且宫颈炎、附件炎等相关疾病的发病率逐年上升，妇科炎症产品市场规 模迅速扩大，随着健康知识的普及和观念的转变及生活水平的提高，消费者的需求从简单的 清水清洗到使用洗剂，形成了良好的治疗、保健习惯。

随着技术的进步和对提高治愈率的需求，近年来妇科学界和制药界开发出了一种技术含 量较高的新剂型泡腾剂，泡腾剂上市后受到了消费者的欢迎，但是绝大多数泡腾片皆为西药 制剂，其主要成分多为激素类或副作用较大的杀菌剂类，对患者虽可以起到立竿见影的短期 效果，但长期使用将伴有如下不良反应：粘膜干燥、粘膜代谢障碍、皮肤瘙痒等，更有甚者 可能导致肝肾损害，或诱发癌前病变。因而，采用中药泡腾片治疗妇科疾病是十分有效和利 于健康的。

中国专利申请200310116636.4公开了一种“妇科疾病的外用洗剂以及这种洗剂的制备方 法”，该发明所述的洗剂是由下述重量配比的原料制成的药剂：狼把草80-250、土茯苓50-150、 重楼80-250、黄柏50-150、苦参50-150、苍术50-150、蛇床子50-150、白藓皮50-150、蝉蜕 10-100、皂角刺10-150、薄荷脑1-20、花椒10-100、紫草50-250。该发明所述药物主要用于 妇科疾病的治疗，适用于熏洗治疗。该申请公开的是一种用于粘膜的洗剂，众所周知，洗剂 适用于熏洗治疗，由于洗涤时间短暂，致使药剂与粘膜接触的时间太短以致药物不能充分地 发挥药效作用。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种能够充分发挥药效作用的治疗妇科疾 病的泡腾片。

本发明所述的治疗妇科疾病的泡腾片是由下述重量百分比的原料药、崩解剂、稀释剂和 润滑剂制成的：原料药38％～42％，崩解剂36％～44％，稀释剂2.5％-5％，润滑剂14％～17％； 所述的原料药是由狼把草150份、土茯苓100份、重楼150份、黄柏100份、苦参100份、 苍术95份、蛇床子100份、白藓皮100份、蝉蜕30份、皂角刺50份、花椒20份，经水提 取后制成的浸膏粉和苍术、花椒、蛇床子提取的挥发油以及薄荷脑5份混合后制成的；所述 的崩解剂为碱和酸共同组成，其中的碱为碳酸氢钠、碳酸钠或碳酸氢钾中的一种，所占崩解 剂中的重量百分比为38％～45％，酸为酒石酸、苹果酸、柠檬酸或枸椽酸中的一种，所占崩解 剂中的重量百分比为62％～55％；所述的稀释剂为乳糖、甘露醇、山梨醇、或淀粉中的一种； 所述的润滑剂为聚乙二酸6000(PEC6000)、聚乙二酸4000(PEG4000)或羧甲基淀粉钠中 的一种。

由于本发明在特定配方中加入了崩解剂并通过反复试验，确定了特殊配比，制成使用便 利的剂型，显著提高了妇科疾患治愈率。其作用大大优于外用洗剂。本申请提出了一项能够 基本解决前述问题的创新发明。

本发明组方的设计是根据民间用药经验与临床实践相结合，专为妇科阴部疾患而设，方 中狼把草又名三裂鬼针草，功能清热解毒、散瘀消肿，外用治疮疡效果颇佳；土茯苓能清血 解毒、利湿祛热、可用于反复发作的皮肤或粘膜疾患，与鬼针草相配伍可收协同增效之功， 故二者同为本方中之“君药”。重楼能清热解毒、散结消肿；黄柏清热泻火、燥湿解毒疗疮， 善治妇女湿热带下秽浊黄稠，与祛风燥湿之苍术相伍习称“二妙”(元丹溪方)治湿热效果尤 佳；苦参可清热、燥湿、祛风、杀虫、止痒，能治湿热疮毒或湿热下注之症；蛇床子燥湿、 杀虫、祛风止痒，善治女阴诸疾之湿痒；白鲜皮苦寒、能清热燥湿祛风止痒，善治湿热疮毒 皮肤瘙痒，与苦参、蛇床子、二妙互相配伍治女子阴部湿热疮疡及瘙痒效佳，故同为本方中 之“臣药”。皂角刺攻散之力较强，有消肿解毒排脓之功，为中医外治常用之品，与疏风散热、 透疹止痒之蝉蜕同为方中之辅“佐药”；川椒可散寒、燥湿、驱虫止痒；薄荷脑辛凉散热，辟 秽止痒，二者共为方中之“使药”。以上中药共同配伍后，可凑清热解毒，祛湿除风，杀虫止 痒，药效显著。