[发明专利]一种治疗气虚肾亏血瘀型骨质疏松症的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种源于中药的治疗气虚肾亏血瘀型骨质疏松症的药物组合物及其制备方法。

背景技术

骨质疏松是一种以骨量减少为特征，骨组织的显微结构改变和骨折危险性增加的全身性骨骼疾病。它是老年人尤其是绝经妇女的一种常见病和多发病，其主要临床表现为胸背部和下腰部骨骼疼痛、畸形和骨折。可分为原发性和继发性两大类。原发性骨质疏松症是一种随年龄增长而发生的生理性疾病。分为I、II两种类型，I型为绝经导致的绝经后骨质疏松症，属高骨转换型，病情的轻重与绝经后的雌激素缺乏有关，骨质疏松症属低骨转移型，多发生于70岁以上的老人，与组织器官退化、改变相关。老年性骨质疏松症是老年人常见又容易被忽视的代谢性骨病。因其病程呈隐袭性，具有潜征的特点，故其危害性极大，常常是老年人发生骨质及其他并发症的重要原因之一。CN01107092.7是一种用于治疗骨质疏松症的药物组合物，以天然药用原料补骨脂、牛膝和淫羊藿的提取物为有效药用成分，和制药中允许使用的辅助添加性成分组成。CN03117768.9是一种治疗骨质疏松症的药物，由以下重量份的原料制成：制首乌243-452、淫羊藿194-361、熟地243-452、龟甲146-271、巴戟194-361、杜仲194-361、续断194-361、骨碎补194-361、当归146-271、山药194-361。CN95100697.5是一种治疗骨质疏松症的中药复方制剂，该制剂由蛇床子，淫羊藿和珍珠层粉所组成，对各种原因所致的骨质疏松症均有理想的疗效。CN92105338.X一种防治骨质疏松症的制品，该制品含有伞形科蛇床属植物蛇床子的果实的提取物，该提取物具有阻止骨质进一步丢失并促进新骨形成的作用。

发明内容

本发明要解决的技术问题是研究一种对气虚肾亏血瘀型骨质疏松症标本兼治的药物组合物，以温补脾肾阳气，健骨强筋，活血化瘀，且药味少而药力专，毒副作用比化学药小、安全有效。本发明还包括所述药物组合物可工业应用的制备方法。

为解决上述问题本发明提供下述技术方案。

一种治疗气虚肾亏血瘀型骨质疏松症的药物组合物，其特征在于由下列重量份原料药制成：炙黄芪16-24份、淫羊藿12-18份、牛膝9-15份、益母草6-14份、蛇床子6-10份、酒制大黄4-8份。

所述药物组合物的制备方法，包括下列步骤：

a)称取各原料药炙黄芪、淫羊藿、牛膝、益母草、蛇床子、酒制大黄，备用；

b)将原料药炙黄芪、牛膝粉碎成粗粉，以渗漉法提取，收集渗漉液减压回收乙醇浓缩成流浸膏A，提取过的药渣，备用；

c)将b)中提取过的药渣加水煎煮，滤过，得滤液B，备用；

d)将原料药蛇床子、酒制大黄用乙醇回流提取，醇提药液减压回收乙醇，并浓缩成流浸膏C，备用；

e)将原料药淫羊藿、益母草加水浸渍，煎煮，煎煮液滤过，得滤液D，与c)滤液B合并，减压浓缩成流浸膏E，备用；

f)将e)流浸膏E喷雾干燥，得细粉F，备用；

g)将f)细粉F加入b)流浸膏A、d)流浸膏C，混匀，得本发明药物组合物的活性组分。

优选的药物组合物，其原料药的用量按重量份计为：炙黄芪18-22份、淫羊藿14-16份、牛膝11-13份、益母草8-12份、蛇床子7-9份、酒制大黄5-7份。

最优选的药物组合物，其中原料药的用量按重量份计为：炙黄芪20份、淫羊藿15份、牛膝12份、益母草10份、蛇床子8份、酒制大黄6份。

本发明所述药物组合物含有药学上可接受的口服制剂辅料。

优选的制备方法中将步骤b)炙黄芪、牛膝粉碎成粗粉，以渗漉法提取，收集渗漉液减压回收乙醇浓缩成相对密度1.05-1.15(50℃)的流浸膏A；步骤d)蛇床子、酒制大黄用乙醇回流提取，醇提药液减压回收乙醇，并浓缩成相对密度1.05-1.15(50℃)的流浸膏C；步骤e)淫羊藿、益母草加水浸渍，煎煮，煎煮液滤过，得滤液D，与c)滤液B合并，减压浓缩成相对密度1.05-1.15(50℃)的流浸膏E；将步骤e)流浸膏E喷雾干燥，得细粉F；将细粉F加流浸膏A、流浸膏C与药学上可接受的辅料混合，制成颗粒C，干燥。