[发明专利]与腹腔镜耦合的杜瓦连体式低温手术装置

说明书

技术领域  本发明涉及一种物理疗法的低温外科手术器械，它以液氮(-196℃)为制冷剂，根椐杜瓦自增压排液技术和气膜隔热原理设计的，一种与腹腔镜耦合、通过其穿刺鞘管对肾脏、肝脏、子宫、胃肠等体内深层肿瘤，进行冷冻消融手术治疗的杜瓦连体式低温手术装置。它将成为腹腔镜继激光、高频电刀、超声刀之后的新伴侣。

背景技术  自1963年Cooper开创液氮冷冻治疗器以来，通过临床应用取得了显著效果，近半个多世纪以来，一项新颖的医疗方法——低温外科，已在国内外临床上得到广泛应用。上世纪八十年代初低温外科技术被引入中国，当时低温外科器械在中国是缺门。由各地区医院或医学研究部门与当地科研单位或工厂相结合，自力更生地设计研发出各种制冷门类的一批低温外科器械的实验样机，其中最常见的的是手持式和软管柜式液氮冷冻治疗装置，提供给医院临床普及应用对人体浅表病灶进行冷冻治疗。

液氮输送软管和冷冻探针是传统液氮冷冻治疗装置中的核心技术器件；液氮输送软管通常用直径不同的的两根不锈钢波纹管套叠焊接而成，将其夹层抽成真空形成隔热层；这种不锈钢真空隔热软管加工工艺复杂、制作难度大成本高，一当真空度降低或管体受损就不能再使用。早在1978年中国电子部1411所科技人员，受美国U2飞机红外寻的器制冷方式启发，1411所和解放军304医院合作，研制出一种用5磅玻璃保暖瓶和三根内径2.5mm聚乙烯管研发的双相传输式液氮冷冻治疗器，被成功的用于临床。该冷冻治疗器当时国内有几家工厂曾组织过少量生产，后因工作压力不稳制冷量小、玻璃保暖瓶易爆破等缺陷而逐步销声匿迹。

自改革开放以来，因体制变革和受微波激光等新医疗仪器被广泛应用的影响，国内几乎没有一家科研部门和工厂再问津低温外科器械产品的研发和生产，早年研制的那批实验样机也都相继损坏。目前的状况是：国内不仅没有新型的低温外科器械产品问世，连简单实用质优的手持式液氮冷冻治疗器也欲购无门，无奈有许多医院现又拿取棉花棒沾液氮涂沫的原始方式，来维持开展对皮肤浅表病灶的冷冻门诊工作。由此我国冷冻医疗事业跌入谷底，与国外水平差距愈来愈大。

随着技术进步，上世纪末美国低温医学科学公司(CMSI/SACC)首先研发成功CMS探索450(液氮)冷冻外科系统用于临床，实现了超声引导下，非开腹对人体内深层肿瘤进行低温手术治疗的愿景。近几年来国内有极少数医院花了三、四百万人民币，引进了美国CMS公司软管式ERBE CRYO 6超低温治疗系统；或购买了美国Endocar公司和以色列制造的、根椐焦耳-汤姆逊原理研发的的氩氦刀。用于探索超声或磁共振引导下经皮穿刺微创治疗体内肿瘤的低温外科新技术应用。然而我国广大的医院是没有那么多资金去购买此类高端产品。所需要是一种简单实用、操作容易、价格经济的国产新型低温外科器械；尤其是一种在腹腔镜辅助下，对人体内肿瘤实施介入性创伤冷冻消融治疗的低温手术装置。椐查阅近年来有实验用氩氦刀通过腹腔镜对肝癌冷冻治疗的实例报道，但真正意义上的与腹腔镜耦合的低温手术装置，如今国内外尚未见有。

发明内容

1、发明目的：本发明的目的是，针对当前国内外缺乏专与腹腔镜配套的低温手术器械产品现状，采用新的技术方案提供一种既能在腹腔镜辅助下，对人体内肿瘤实施介入性微创伤冷冻消融治疗；又适用于人体浅表及其深部病灶冷冻治疗、神经冷冻麻醉、皮肤冷冻美容手术。具有结构新颖技术先进、简单轻便应用面广、价格经济易于推广等特点，有中国技术特色的与腹腔镜耦合的低温手术装置。