[发明专利]同型半胱氨酸诊断/测定试剂(盒)及同型半胱氨酸浓度测定方法

权利要求书

1.一种酶比色法及酶联法技术的同型半胱氨酸浓度测定方法，其方法如下：

2同型半胱氨酸+谷胱甘肽二硫谷胱甘肽同型胱氨酸转氢酶

                                 2谷胱甘肽+同型胱氨酸

2谷胱甘肽+氧谷胱甘肽氧化酶谷胱甘肽二硫+过氧化氢

过氧化氢+还原型色原体组合过氧化物酶吲嗒胺色原或

                                      醌亚胺色原+水

将最终反应物置于可见光分析仪下，检测400-700nm处直接反映吲嗒胺色原或醌亚胺色原含量高低的光吸收程度，得出同型半胱氨酸浓度大小测定结果。

2.一种同型半胱氨酸诊断/测定试剂(盒)，主要成分包括：

缓冲液                     20——500mmol/L

稳定剂                     1——4000mmol/L

过氧化物酶                 500——80000U/L

谷胱甘肽同型胱氨酸转氢酶   1000——80000U/L

谷胱甘肽氧化酶             1000——80000U/L

谷胱甘肽二硫               1——50mmol/L

还原型色原体组合           0.1——20mmol/L

试剂成分的浓度不一定只限于上述范围；在此范围内效果较好，在此范围外，试剂仍会反应作用。

其特征在于：试剂(盒)可以是干粉状态，在使用前加水溶解后使用；也可以配制成液体试剂，直接使用。

3.根据权利要求2所述同型半胱氨酸诊断/测定试剂(盒)，其特征在于：由缓冲液、稳定剂、谷胱甘肽同型胱氨酸转氢酶、谷胱甘肽氧化酶、谷胱甘肽二硫、过氧化物酶、还原型色原体组合组成单剂试剂。

4.根据权利要求2所述同型半胱氨酸诊断/测定试剂(盒)，其特征在于：

由缓冲液、稳定剂、谷胱甘肽同型胱氨酸转氢酶、谷胱甘肽氧化酶、谷胱甘肽二硫、过氧化物酶、还原型色原体组合组成双剂试剂；试剂1，由缓冲液、稳定剂、谷胱甘肽二硫、还原型色原体组合组成；试剂2，由缓冲液、稳定剂、谷胱甘肽同型胱氨酸转氢酶、谷胱甘肽氧化酶、过氧化物酶、还原型色原体组合组成。过氧化物酶、还原型色原体组合、谷胱甘肽同型胱氨酸转氢酶、谷胱甘肽氧化酶、谷胱甘肽二硫在试剂1或试剂2中的位置可以不限。

5.根据权利要求2所述同型半胱氨酸诊断/测定试剂(盒)，其特征在于：

由缓冲液、稳定剂、谷胱甘肽同型胱氨酸转氢酶、谷胱甘肽氧化酶、谷胱甘肽二硫、过氧化物酶、还原型色原体组合组成多剂试剂；试剂1，由缓冲液、稳定剂、谷胱甘肽二硫、还原型色原体组合组成；试剂2，由缓冲液、稳定剂、谷胱甘肽氧化酶、过氧化物酶、还原型色原体组合组成；试剂3，由缓冲液、稳定剂、谷胱甘肽同型胱氨酸转氢酶组成。过氧化物酶、还原型色原体组合谷胱甘肽同型胱氨酸转氢酶、谷胱甘肽氧化酶、谷胱甘肽二硫在试剂1、试剂2或试剂3中的位置可以不限。

6.根据权利要求2所述同型半胱氨酸诊断/测定试剂(盒)，其特征在于：

还包括稳定剂1-4000mmol/L或0.1％-100％体积比。所述稳定剂为：硫酸铵(Ammonia Sulfate)、甘油(Glycerol)、丙二醇(Propylene Glycol)、乙二醇(Ethylene glycol)及防腐剂中的至少一种。

7.根据权利要求2所述同型半胱氨酸诊断/测定试剂(盒)，其特征在于：所述还原型色原体组合可以是下列28个组合中的任一个配对组合：

3-甲基-2-苯噻唑酮腙

石碳酸

3-甲基-2-苯噻唑酮腙

N-乙基-N-(3-硫丙基)-m-噻啶胺

3-甲基-2-苯噻唑酮腙

N，N-双乙基-m-甲苯胺

3-甲基-2-苯噻唑酮腙

2，4-双氯石碳酸

3-甲基-2-苯噻唑酮腙

2，4，6-仨溴-3-羟基-苯磺酸

3-甲基-2-苯噻唑酮腙

3，5-双氯石碳酸磺酸

3-甲基-2-苯噻唑酮腙

3，5-双氯-2-羟基-苯磺酸

3-甲基-2-苯噻唑酮腙

N-乙基-N-(2-羟基-3-硫丙基)-m-甲苯胺钠盐

3-甲基-2-苯噻唑酮腙

仨溴羟基苯甲酸

3-甲基-2-苯噻唑酮腙

双甲基苯胺

3-甲基-2-苯噻唑酮腙

N-乙基-N-(2-羟基-3-硫丙基)-m-甲苯胺

3-甲基-2-苯噻唑酮腙

2，2’-AZINO-双(3-乙基苯噻唑-6-磺酸)

3-甲基-2-苯噻唑酮腙

4-羟基-3-甲氧基苯甲酸

3-甲基-2-苯噻唑酮腙

3-甲基-乙基-羟基苯胺

4-氨基抗砒

石碳酸

4-氨基抗砒

N-乙基-N-(3-硫丙基)-m-噻啶胺

4-氨基抗砒

N，N-双乙基-m-甲苯胺

4-氨基抗砒

2，4-双氯石碳酸

4-氨基抗砒

2，4，6-仨溴-3-羟基-苯磺酸

4-氨基抗砒

3，5-双氯石碳酸磺酸

4-氨基抗砒

3，5-双氯-2-羟基-苯磺酸

4-氨基抗砒

N-乙基-N-(2-羟基-3-硫丙基)-m-甲苯胺钠盐

4-氨基抗砒

仨溴羟基苯甲酸

4-氨基抗砒

双甲基苯胺

4-氨基抗砒

N-乙基-N-(2-羟基-3-硫丙基)-m-甲苯胺

4-氨基抗砒

2，2’-AZINO-双(3-乙基苯噻唑-6-磺酸)

4-氨基抗砒

4-羟基-3-甲氧基苯甲酸

4-氨基抗砒

3-甲基-乙基-羟基苯胺。