[发明专利]医疗超声检测系统

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗器械鉴定设备，尤其是一种医用超声设备超声性能指标的检测装置，具体地说是一种医疗超声检测系统。

背景技术

众所周知，医疗超声是超声学在医疗中的应用，根据其工作原理及特性，主要的应用分为两大类：

一、医疗诊断超声，即用诊断超声主要是以高频低能量形式应用于医学领域，以探查和提取人体信息为目的，一般不会在人体组织内产生不可逆转的生物变化。由于医疗诊断超声设备是以探查和提取人体信息为目的，因此为了提高图像的清晰度，更精确、更清晰的反应组织的情况，现在超声诊断的设备的声功率越来越大，有的甚至已经到了对人体组织产生生物变化的程度，尤其是对胎儿的影响尤为重大，过大的超声的效应可能造成胎儿的畸形。诊断超声的图像清晰和生物效应成了一对矛盾的主体，既要保证安全，又要达到图像的清晰为临床诊断提供依据，为了保障安全使用超声诊断设备，行业内提出了诊断超声的安全阈值的问题。为此必须对医疗诊断设备的声参数进行评价，确保临床应用中的安全性。

二、医疗治疗超声，治疗超声主要是以低频(相对诊断超声而言)高能量的形式作用于人体，使人体组织发生某种有利于疾病治疗或是身体康复的变化。根据所用超声强度的不同，治疗超声又可分为理疗超声、热疗超声和高强度聚焦超声(HIFU)。同样为了保障人体，超声设备也必须工作在安全阈值范围内。

目前市场上的医用超声声场测试系统有昂达、Sonora、上海交大等三家成形的设计方案，其中昂达、Sonora公司已经实现了市场化。

医用超声声场测试系统主要由定位测量系统、水槽、数据采集处理系统组成，通过定位测量系统将水听器和被测换能器在水槽中建立一个相对空间坐标系统，数据采集系统读取水听器所得的电信号，将之转换为声压信号并处理描绘出换能器发出的声场信息，最终通过数据处理得到所需要的声功率、机械指数、热指数等声学参数来评价医疗超声设备的安全及有效性。

医用超声设备所用的超声频率一般在0.5MHz～20MHz，根据公式c＝f*λ得到λ＝c/f，其中水中c＝1500m/s，因此λ_min＝1500/20M＝75μm。对于声场的空间测量精度误差，须小于在系统最高工作频率时波长λ的十分之一，因此测量精度误差应高于7.5μm。这个就要求定位测量系统的定位精度要达到7.5μm，这个要求是非常高的。

在上述三家公司设计的测试系统中的定位测量构架使用的均是不锈钢、铝合金等金属构架。经查表，金属的热膨胀系数如下：