[发明专利]治疗慢性肺源性心脏病的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗慢性肺源性心脏病的药物，特别是涉及一种以中草药为原料制成的中成药。本发明还涉及该药物的制备方法。

背景技术

慢性肺源性心脏病简称慢性肺心病，是临床上的常见病、多发病。病因包括支气管、肺疾病、严重胸廓畸形、肺血管疾病、神经肌肉疾病等，表现为肺循环阻力增加、右心室肥大，最后常导致呼吸衰竭和心力衰竭。属于中医咳喘、痰饮、水肿、血证、肺胀等范畴。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有补中益气、升阳敛阴、益气固表、平喘止咳功能和主治慢性肺源性心脏病的治疗药物。

本发明的另一目的是提供该慢性肺源性心脏病治疗药物的制备方法。

本发明的药物是由下述重量配比的中药制成的药剂：人参30，黄芪60，当归30，蛤蚧30，川贝母60，龟甲60，陈皮30，升麻(生麻)30，防风30，柴胡30，黄芩30，五味子30，麦冬30，白术16，炙甘草18。

将上述各味中药制成本发明药物的生产方法是：取人参、黄芪、蛤蚧、川贝母和龟甲5味中药粉碎成细粉，过80目筛，混匀；取其余10味中药加水煎煮2次，每次8倍量水，煎煮时间分别为2小时、1.5小时，合并煎液，滤过，浓缩至80℃下相对密度为1.22～1.25的浸膏，与上述细粉混匀，80℃以下烘干，粉碎成细粉，制粒，干燥，整粒，装入胶囊即得。所述胶囊选用1号胶囊，标量0.3克/粒。

本发明的药物方解：应用纯中药制剂对症治疗慢性肺源性心脏病，改善肺组织的血液循环，增加心输出量，纠正心、肺瘀血是本发明药物治病的基本策略。正如《丹溪心法·咳嗽》所论：“肺胀而嗽，或左或右，不得眠，此痰挟瘀血碍气而病”，说明肺胀与痰瘀互结有关。《证治汇补·卷五·肺胀》亦提出：“痰挟瘀血碍气......”。因此，方中“人参、白术、陈皮、升麻(生麻)、柴胡、黄芪、甘草、当归”是金元温补派李东垣创立的“补中益气汤”方子，以健脾益胃、升阳益气、温补后天为立方原意，其中的“人参、白术、黄芪、甘草”益脾补气为本方主药，配“当归、升麻、柴胡”可疏通肝胆，以助升阳降浊、甘温除热、补虚平喘之功效。“人参、麦冬、五味子”是《内外伤辩惑论》中的“生脉饮”方子，“人参”补肺脾气虚，“麦冬”润肺止咳，“五味子”敛肺止咳，滋肾纳气，三药共组成补气、敛心肺阴液、止咳平喘之效。方中“黄芪、白术、防风”出自《世医得效方》的“玉屏风”方，其中“黄芪”甘温补气、大补脾肺为主药，“白术”为健脾燥湿之要药，协着“黄芪”补气固表，配“防风”与二药合用，寓意补中有疏，使其表虚可补而风邪亦除，三药相须，疗效显著，为补气固表、吐故纳新、预防感冒之良药。本发明的药物除以上三个方子合用外，又加“川贝母”止咳化痰，“蛤蚧”补肺气定喘止咳。全方有升阳敛阴、补中益气、平喘止咳、预防感冒之功效。故长期服用(1至3个月)，可有效治疗肺源性心脏病。

本发明药物的急性毒性试验结果：按照最大耐受量(MTD)测定法，30只小鼠一日2次采用本发明胶囊内容物灌胃，每次30g，观察一周无动物死亡。对各主要脏器进行肉眼检查，结果各主要脏器位置、颜色、大小均无异常。表明该药MTD＞30g(相当于原生药54.6g)，该剂量是临床人用剂量的583倍。

为表明本发明药物的治疗效果，采用本发明药物配合西药对症处理治疗慢性肺源性心脏病患者39例，与纯西药治疗的对照组作比较，疗效满意。具体结果如下：

1临床资料

1.1一般资料：全部病例均符合1980年全国第三次肺心病专业会议修订的诊断标准，并经血常规、血生化、痰细菌培养、心电图、胸部X线片、超声心电图等检查，排除了引起右心增大的其它心脏病。治疗组39例，其中男23例，女16例；年龄＜50岁1例，51～60岁3例，61～70岁9例，71～80岁19例，＞81岁7例；病程＜10年6例，11～20年13例，＞21年20例。另设对照组34例，其中男19例，女15例；年龄＜50岁1例，51～60岁4例，61～70岁7例，71～80岁16例，＞81岁6例；病程＜10年4例，11～20年18例，＞21年以上12例。