[发明专利]中药泽泻提取物在制备治疗尿路结石药物中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及药品，具体涉及中药，尤其是治疗尿路结石的中药。

背景技术

尿路结石症(简称尿石症)是一种常见病、多发病，一直以来严重地威胁着人们的健康，引起医药卫生界乃至全社会的关注。尿石症的原因比较复杂，不同成分的尿石可以反映体内相应成分的代谢异常，尿中常见的成石成分包括钙、草酸盐、尿酸、磷酸盐和胱氨酸等，任何生理系统紊乱引起这些成石成分在尿液高度过饱和或尿中的结晶抑制因子降低时，都有可能启动结石形成和促进结石生长。尿石症在我国发病率约为5％，尿石症患者约5000万，分布有一定地区性，以广东、广西、云南、贵州、山东、湖南、江西及安徽省等地区发生率较高，南方发病率明显高于北方。而且尿石症复发率很高，约为15～50％。

目前治疗尿石症的临床药物主要有

(1)缓解疼痛的药物，如：消炎止痛药，解痉药等。

(2)排石药物，多为中药制剂或中成药，如：肾石通冲剂、排石颗粒、石淋通等。

(3)抗代谢异常药物。

(4)溶石或抑制结石增大的药物。尿酸和胱氨酸成分的结石都是在酸性情况下形成的，通过服用碱性药物，使尿液pH值维持在6.0～7.0之间，有望使这些结石溶解并排出，配合服用抗代谢异常药物，有望使结石溶解。同时，通过酸化尿液将pH值过高的尿液降至6.0～7.0之间，则可抑制磷酸钙等结石成分的形成。

发明内容

本发明的任务是提供一种治疗尿路结石的药物，使其具有能明显抑制草酸钙晶体的生长，从而抑制草酸钙结石形成之作用。

实现本发明的技术方案是：

本发明提供的这种治疗尿路结石药物是泽泻乙酸乙酯提取物。

中药泽泻(Alisma plantago-aqutica L.var.orientale Sam)[A lismaorientalis(Sam.)J uzep.]是常用传统中药。本发明应用种晶技术检测泽泻不同部位的提取物在体外对一水草酸钙晶体生长指数(G)的影响，结果表明，泽泻乙酸乙酯浸膏高、低剂量组的草酸钙晶体生长指数从32.37％分别降至3.86％、10.01％。结论为泽泻乙酸乙酯提取物能明显抑制草酸钙晶体的生长。

一、材料与方法

1.泽泻不同部位提取物的提取和分离

取中药泽泻饮片(产于福建，由华中科技大学同济医学院药学院吴继洲教授鉴定)10kg，用50％甲醇回流提取，回收甲醇至浸膏状，加适量水溶解后，分别用乙酸乙酯、正丁醇萃取得泽泻乙酸乙酯部位浸膏169g、正丁醇部位浸膏83g、水浸膏1450g。分别称取3.5g正丁醇浸膏、7.4g乙酸乙酯浸膏、66g水浸膏与25.0ml无水乙醇和25.0ml Tween280混匀后，用蒸馏水定容至500ml(以上各提取物的浓度相当于1.0g泽泻生药材/ml)。

2.一水草酸钙晶体(COM)体外抑制活性测定

实验材料和仪器水浴恒温振荡器(HZ-8802S型，太仓市科教器材厂)，0.22μm微孔滤膜(由Sigma公司提供)，原子吸收分光光度计(HI2TACHI180-80型偏光振塞曼原子吸收光谱仪)，电子分析天平(FA1004型，精密度0.1mg/100g，上海精密仪器厂生产)，精密pH酸度计(pHSJ-4A型，上海精密仪器厂生产)，所需试剂均为分析纯(由上海化学试剂厂生产)。

实验方法及分组取pH6.5Tri s缓冲液48ml，置37℃恒温水浴箱，加0.03mol/L氯化钙和0.03mol/L草酸钠各1ml，混匀得0.6mmol/L的草酸钙亚稳过饱和溶液50ml。

将上述溶液分为7组，分别加入以下各组溶液：

A组(空白对照组)加1ml双蒸水；

CH组(泽泻正丁醇提取物高剂量组)加正丁醇提取物1ml(浓度为1.0g/mL)；

CL组(泽泻正丁醇提取物低剂量组)加正丁醇提取物1ml(浓度为0.5g/ml)；

DH组(乙酸乙酯提取物高剂量组)加乙酸乙酯提取物1ml(浓度为1.0g/ml)；

DL组(泽泻乙酸乙酯提取物低剂量组)加乙酸乙酯提取物1ml(浓度为0.5g/ml)；

EH组(水浸膏高剂量组)加水浸膏1ml(浓度为1.0g/ml)；

EL组(水浸膏低剂量组)加水浸膏1ml(浓度为0.5g/ml)。