[发明专利]一种阿奇霉素滴耳液及其制备方法

说明书

所属技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种阿奇霉素滴耳液及其制备方法。

背景技术

阿奇霉素(Azithromycin)为15元环大环内酯类抗生素，由南斯拉夫Pliva制药公司首先创制，我国现已批准多家药厂生产阿奇霉素原料及其相关制剂，并已被《中国药典》2005版收载；阿奇霉素具有良好的抗菌活性及安全性，临床上广泛用于成人及儿童抗感染治疗，为世界药学和医学专家所肯定。

阿奇霉素抗菌谱与红霉素及其他大环内酯类抗生素相似，但化学结构和药理学性质则有显著的不同，主要表现在氮杂大环内酯的9α位N上接有一个甲基赋，相对于红霉素其对酸稳定，在组织中渗透性好，口服生物利用度高，半衰期长，是一个长效抗生素。临床适应症主要表现为：1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎；2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作；3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎；4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎；5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染等。

发明内容

本发明研究人员经过大量实验研究，将阿奇霉素与乙醇、丙二醇和甘油制成滴耳液，本发明滴耳液制剂药理作用显著，具有明显的治疗中耳炎的作用。

本发明的目的在于提供一种新的阿奇霉素滴耳液处方。

本发明的目的在于提供了阿奇霉素滴耳液的制备方法。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一：工艺方法

1.阿奇霉素滴耳液处方：

阿奇霉素          0.5-1.5g

乙醇              200-300ml

丙二醇            80-120ml

甘油              350-450ml

2.制备方法

取处方量阿奇霉素置烧杯中，加处方量乙醇超声20-50min使溶解，加入处方量的甘油和处方量的丙二醇，搅匀，加入蒸馏水至1000ml，搅匀，抽滤，分装，即得本发明阿奇霉素滴耳液。

四、制备实施例

实施例1

1.阿奇霉素滴耳液处方：

阿奇霉素               1g

乙醇                   250ml

丙二醇                 100ml

甘油                   400ml

2.制备方法

取1g阿奇霉素置烧杯中，加处250ml乙醇超声20min使溶解，加入400ml甘油和100ml丙二醇，搅匀，加入蒸馏水至1000ml，搅匀，抽滤，分装，即得本发明阿奇霉素滴耳液。

实施例2

1.阿奇霉素滴耳液处方：

阿奇霉素         0.5g

乙醇             200ml

丙二醇           80ml

甘油             350ml

2.制备方法

取0.5g阿奇霉素置烧杯中，加200ml乙醇超声50min使溶解，加入350ml甘油和80ml丙二醇，搅匀，加入蒸馏水至1000ml，搅匀，抽滤，分装，即得本发明阿奇霉素滴耳液。

实施例3

1.阿奇霉素滴耳液处方：

阿奇霉素             1.5g

乙醇                300ml

丙二醇              120ml

甘油                450ml

2.制备方法

取1.5g阿奇霉素置烧杯中，加300ml乙醇超声30min使溶解，加入450ml甘油和120ml丙二醇，搅匀，加入蒸馏水至1000ml，搅匀，抽滤，分装，即得本发明阿奇霉素滴耳液。

实施例4

1.阿奇霉素滴耳液处方：

阿奇霉素               1.2g

乙醇             280ml

丙二醇           100ml

甘油             400ml

2.制备方法

取1.2g阿奇霉素置烧杯中，加280ml乙醇超声40min使溶解，加入400ml甘油和100ml丙二醇，搅匀，加入蒸馏水至1000ml，搅匀，抽滤，分装，即得本发明阿奇霉素滴耳液。