[发明专利]一种99mTc-Trodat-1标记冻干品药盒及其制备方法

权利要求书

1.一种^99mTc-Trodat-1标记冻干品药盒，其由如下配方的溶液冻干制成：30-150重量份的Trodat-1，30-150重量份的氯化亚锡二水合物，500-5000重量份的EDTA，500-5000重量份的葡庚糖酸钠，10000-30000重量份的环糊精，用NaOH、HCl溶液或磷酸缓冲液调溶液的pH值为5-7。

2.根据权利要求1所述的^99mTc-Trodat-1标记冻干品药盒，其特征在于：所述Trodat-1为100重量份，所述氯化亚锡二水合物为80重量份，所述环糊精为20000重量份，所述EDTA为1000重量份，所述葡庚糖酸钠为1000重量份。

3.根据权利要求2所述的^99mTc-Trodat-1标记冻干品药盒，其特征在于：所述环糊精为β或γ环糊精。

4.根据权利要求1所述的^99mTc-Trodat-1标记冻干品药盒，其特征在于：所述Trodat-1为30～150μg/ml，所述氯化亚锡二水合物为30～150μg/ml，所述环糊精为10～30mg/ml，所述EDTA为0.5～5.0mg/ml，所述葡庚糖酸钠为0.5～5.0mg/ml。

5.根据权利要求4所述的^99mTc-Trodat-1标记冻干品药盒，其特征在于：所述Trodat-1为100μg/ml，所述SnCl₂.2H₂0为80μg/ml，所述环糊精为20mg/ml，所述EDTA为1mg/ml，所述葡庚糖酸钠为1mg/ml。

6.一种^99mTc-Trodat-1标记冻干品药盒的制备方法，其步骤如下：

(1)溶液配制：

A.30-150重量份的Trodat-1，500-5000重量份的EDTA，500-5000重量份的葡庚糖酸钠，10000-30000重量份的环糊精溶于50000重量份水中；

B.称取30-150重量份的氯化亚锡二水合物溶于1000重量份的0.1M的HCl溶液；

C.将步骤B所得溶液加入到步骤A所得溶液混合后，用0.1N的NaOH或0.1N的HCl溶液或磷酸缓冲液调pH值5-7之间，然后加水至100000重量份；

(2)过滤分装：

D.将步骤C所得溶液用0.22μm无菌过滤膜过滤；

E.以1.0ml/瓶分装到西林瓶中；

(3)冷冻干燥：

F.将步骤E所得装有药品的西林瓶置于冷冻干燥机内冷冻干燥24-48小时，

G.充入氮气、压盖取出，得到冻干品药盒。

7.一种^99mTc-Trodat-1标记冻干品药盒的制备方法，其步骤如下：

(1)溶液配制：

A.30～150μg的Trodat-1，0.5～5.0mg的EDTA，0.5～5.0mg的葡庚糖酸钠，10～30mg的环糊精溶于50ml水中；

B.称取30～150μg的氯化亚锡二水合物溶于1.0ml的0.1M的HCl溶液；

C.将步骤B所得溶液加入到步骤A所得溶液混合后，用0.1N的NaOH或0.1N的HCl溶液或磷酸缓冲液调pH值5-7之间，然后加水至100.0ml；

(2)过滤分装：

D.将步骤C所得溶液用0.22μm无菌过滤膜过滤；

E.以1.0ml/瓶分装到西林瓶中；

(3)冷冻干燥：

F.将步骤E所得装有药品的西林瓶置于冷冻干燥机内冷冻干燥24-48小时，

G.充入氮气、压盖取出，得到冻干品药盒。

8.根据权利要求6或7所述的^99mTc-Trodat-1标记冻干品药盒的制备方法，其特征在于：所述环糊精为β或γ环糊精。