[发明专利]一种用于治疗糖尿病的中药药物组合及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中医药领域，具体涉及一种用于治疗糖尿病的中药药物组合及其制备方法。

背景技术

据国际糖尿病联盟(IDF)公布的糖尿病及糖耐量受损(IGT)的资料以及推算，2003年和2025年全球糖尿病及IGT发病情况如下：2003年糖尿病患者人数为1.94亿，2025年则将达到3.33亿；2003年IGT人数为3.14亿，2025年则将高达4.72亿。

近年来，随着我国社会经济条件的改善，人民生活水平的不断提高，饮食结构的改变，劳动强度的减低，人群平均寿命延长，应激状态增多，以及糖尿病检测手段的改进，与世界各国一样，糖尿病患病率在逐渐上升，糖尿病对我国人民健康的影响日趋严重，我国虽属世界上糖尿病低患病率国家，但糖尿病患者的人数已居世界第二位(仅次于美国)，增加速度惊人。据初步统计我国糖尿病患者总数约3600万人，其中I型糖尿病的患者占5％，总数约200万人，我国I型糖尿病的发病率约为0.7～1.0/10万，北方地区高于南方地区，在儿童中发病率随着年龄的增长而增加，至10岁左右达高峰。一般认为这与10～14岁处于青春发育期的儿童，生长激素分泌增加有关。

糖尿病及其并发症对患者的健康和生命造成严重威胁，甚至导致残疾和死亡，给社会造成巨大的资源浪费。

我国糖尿病患者有慢性并发症者相当普遍，患病率已达到相当高的水平；其中合并有高血压、心脑血管病、眼及肾病变者均占1/3左右，有神经病变者占半数以上。大血管疾病，如高血压、脑血管和心血管病变的患病率，较前显著增多。心血管并发症的患病率虽较西方国家为低，但已经成为我国糖尿病致残率和致死率最高、危害最大的慢性并发症。

目前临床常用的治疗药物有盐酸二甲双胍和降糖灵(苯乙双胍)，均为双胍类降糖药物。降糖灵主要副作用是胃肠道反应，有厌食、口苦、恶心、呕吐、腹泻等症状，因经肝脏代谢，易诱发乳酸酸中毒。虽然二甲双胍诱发乳酸酸中毒的可能性比降糖灵显著减少，但仍有此副作用，而且大部分发生在对此药有禁忌症患者，如肾功能衰竭患者。因此，需要研发疗效好、副作用少且小、标本兼治的降糖中药现代制剂。

发明内容

本发明提供了一种用于治疗糖尿病的中药药物组合及其制备方法，目的在于为广大患者提供新的用药选择，方便患者治疗。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种用于治疗糖尿病的中药药物组合，它是由以下重量份的中药材为原料制成的：

丹参15～45份     赤芍5～25份     当归5～25份

牛膝5～25份      红花10～20份    桃仁10～30份

山药15～30份     生地10～30份    北沙参10～25份

百合10～20份     麦冬5～30份

而所述各中药材原料的重量份配比是：

丹参30份      赤芍15份      当归15份

牛膝15份      红花13份      桃仁20份

山药23份      生地20份      北沙参15份

百合13份      麦冬15份

所述的制剂包括片剂、胶囊剂、颗粒剂。

所述的辅料包括但不限于淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、可溶性淀粉、羧甲基淀粉钠、聚维酮类中的一种或几种。

该药物组合的制备方法是：

(1)取桃仁、山药、赤芍粉碎成细粉；

(2)取丹参、当归、北沙参粉碎成粗粉，用20～70％乙醇提取2～5次，每次6～10倍量2～5小时，滤过，药渣备用，合并滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度1.05～1.30(30～80℃)的稠膏；

(3)取牛膝、红花、生地、百合、麦冬粉碎成粗粉与上述药渣合并，加水煎煮2～5次，每次6～10倍量1～3小时，滤过，合并煎液，浓缩至相对密度1.05～1.30(30～80℃)的稠膏；

(4)将上述步骤(2)、(3)所得稠膏与步骤(1)所得药粉混合，干燥，粉碎，加入适量辅料，过筛，制粒，制成片剂、胶囊剂、颗粒剂，即得。

为了更好的说明本发明的有益效果，我们进行了以下试验研究：

采用以下主药为基本方：

丹参30份         赤芍15份        当归15份

牛膝15份         红花13份        桃仁20份

山药23份         生地20份        北沙参15份

百合13份         麦冬15份

一、药效学实验

1.材料与仪器

1.1受试药物