[发明专利]一种治疗小儿消化不良的颗粒

说明书

技术领域

本发明涉及一种颗粒，具体涉及一种治疗小儿消化不良的颗粒，属于中医药制药技术领域。

背景技术

消化不良是一种由胃动力障碍所引起的疾病，是小儿常见病症，通常表现为进食时或食后出现上腹部不适感或疼痛；进食、运动或平卧后，上腹正中有烧灼感或反酸，并可延伸至咽部；经常感到饱胀或有胃肠胀气感，打嗝、放屁增多；食欲不振、恶心，轻度腹泻等。

本病往往需要长期、反复用药，治疗时间长，费用高。当前国内外已有一些治疗该疾病的常规西药，如吗丁啉、西沙比利、胃复安及奥丹西隆等，有较好疗效，但由于病情易于反复，且有一定的副作用，如吗丁啉对中枢神经系统、锥体外系的副作用，西沙比利可出现稀粪与腹泻等，其远期疗效也有待进一步提高。临床上治疗该类疾病的中成药也较多，如加味保和丸、枳术丸、四磨汤口服液等，但是，年老体弱、儿童的生理特点是脏腑娇嫩，特别是脾胃虚弱，对药物反应比健康人敏感。因此，特别是学龄前小儿，使用加味保和丸、枳术丸、四磨汤口服液等药物是，对药物不良反应就更加突出。

发明内容

本发明的目的是克服现有制剂的不足，提供了一种治疗小儿消化不良的颗粒，包括该颗粒的制作工艺。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种治疗小儿消化不良的颗粒，它是由以下重量份的中药材为原料制成的：

党参25-80重量份    黄芪15-60重量份    白术30-60重量份

茯苓60-100重量份   山药10-50重量份    陈皮45-70重量份

泽泻25-70重量份    山楂20-70重量份    鸡内金35-80重量份

麦芽30-85重量份    甘草20-60重量份。

而所述各中药材原料的重量份配比是：

党参60重量份       黄芪45重量份       白术45重量份

茯苓80重量份       山药30重量份       陈皮55重量份

泽泻50重量份       山楂40重量份       鸡内金55重量份

麦芽60重量份       甘草40重量份。

其制作工艺为：

(1)将各药材粉碎成粗粉，备用；

(2)取白术、陈皮粗粉，混合，水蒸汽蒸馏提取挥发油，药渣及蒸馏后水液备用；挥发油用β-环糊精包合，冷冻干燥，备用；

(3)取党参、黄芪等其余九味混合，加水浸泡数小时，加入(2)的药渣和水溶液，共煎2～5次，所得水煎液过滤，滤液浓缩成稠膏，减压干燥，得干膏，备用；

(4)收集干膏，放冷，粉碎，过筛，加入适宜辅料适量，制粒，加入挥发油包合物，混合均匀，分装，即得。

本发明的功能主治是：健脾益气、健胃消积。用于小儿消化不良，症见面黄肌瘦，食少腹胀等。

为了更好的说明本发明的有益效果，我们进行了以下药效学试验研究：

采用的主药方是：党参60g，黄芪45g，白术45g，茯苓80g，山药30g，陈皮55g，泽泻50g，山楂40g，鸡内金55g，麦芽60g，甘草40g，按照本发明所述制备方法制得颗粒剂。

1试验材料

1.1试验药品及试剂本发明颗粒，小儿喜食片，盐酸，氢氧化钠。

1.2实验动物SD大鼠，昆明种小鼠。

2试验方法与结果

2.1对大鼠胃酸胃蛋白酶的影响

大鼠40只，体重150～200g，雌雄各半，随机均匀分为4组，分别灌服大、小剂量本发明颗粒混悬液，小儿喜食片混悬液及同体积的生理盐水，每天给药1次，连续给药7天，于第6天大鼠禁食(不禁水)，在最后1次给药后2h用20％的乌拉坦麻醉大鼠(大鼠禁食12h)，解剖大鼠腹部，从幽门端向胃内插入一直径为3mm的塑料管，在紧靠幽门球处结扎固定，以收集胃液。并由口腔经食管用一塑料管插入前胄，与食管一起结扎，以35℃左右生理盐水，用蠕动泵按12ml/h的速度进行胃内灌流收集，收集1h洗出液备用。

2.1.1对大鼠胃蛋白酶活性的影响

取洗出液2ml和0.1mol的盐酸2ml于试管中，混匀，每只试管中加入蛋白管三根(取内经1mm，长10cm，粗细均匀的毛细管，使其以虹吸作用灌满新鲜鸡蛋清，管内无气泡，然后放在80℃左右热水器中使蛋白凝固，取出备用)。用脱脂棉塞好试管口，在37±1℃恒温箱中孵育24h，测量蛋白管浸入端透明部分的长度(mm)，取三端之和求其平均值，计算胃蛋白酶活力(胃蛋白酶单位＝平均值²×16)，结果见表1。