[发明专利]一种预防和治疗骨质疏松的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物，是一种预防和治疗骨质疏松症的中药组合物，本发明还涉及该中药组合物的制备方法，属于医药技术领域。 

背景技术

骨质疏松症(osteoporosis，简称OP)，是由于全身骨质及骨组织的微细结构的改变，致使骨强度减弱、骨脆性增加，极易发生骨折的系统性多病因骨骼疾病，属于中医“骨痿”、“骨痹”、“腰痛”、“骨枯”、“骨极”、“骨折”、“绝经前后诸症”、“虚劳”等范畴。研究表明，美国、欧洲和日本大约有7500万人不同程度地患有骨质疏松症，我国也有数千万的患者，尤其是绝经后妇女发病率更高，所以现代中医学家常将此症归为“绝经前后诸症”。随着社会人口老龄化，骨质疏松的发病率在继续增加，由此给家庭和社会带来沉重的负担。因此，骨质疏松症的有效预防与治疗已引起世界医学界的广泛重视。近年来，国内外对骨质疏松症的研究均非常重视，中医药防治骨质疏松症的研究也取得了不少成果，其着重于整体调节，调动内因，作用于多个环节，最终达到纠正机体激素失衡和负钙平衡的功效，疗效得到了充分肯定。 

检索发现，申请号为02135700.5和200310112783.4的中国专利申请分别公开了两种治疗骨质疏松症的中药及其制备方法，前者主要由一定配比的玄驹、骨碎补、淫羊藿、续断、人参、川芎、生牡蛎、怀牛膝配制而成，后者主要由淫羊藿、骨碎补、炒杜仲、首乌、怀牛膝、土鳖虫配制而成。其配药成分均较为复杂，有一定副作用，药效有待进一步提高。 

发明内容

本发明目的是提供一种预防和治疗骨质疏松症的中药，其副作用小，对原发性骨质疏松症具有较好的预防和治疗效果。 

本发明的另一个目的是提供该中药的制备方法。 

本发明的目的通过以下技术方案实现： 

一种预防和治疗骨质疏松的中药组合物，每份中药组合物主要由下列重量比的原药材制成：骨碎补(25～40)％、淫羊藿(20～35)％、怀牛膝(10～25)％、杜仲(10～25)％和鹿角片(5～15)％。 

优选用量为：骨碎补(25～35)％、淫羊藿(20～30)％、怀牛膝(15～25)％、杜仲(15～25)％和鹿角片(5～10)％。 

最佳用量为：骨碎补31％、淫羊藿21％、怀牛膝21％、杜仲21％和鹿角片6％。 

本发明中各原药材来源如下： 

骨碎补为水龙骨科植物槲蕨Drynaria fortunei(Kunze)J.Sm.的干燥根茎，拉丁名为Rhizoma Drynariae，产地四川。 

淫羊藿为小薜科植物箭叶淫羊藿Epimedium segittatum(Sitb.et Zucc.)Maxim.的地上部分，拉丁名为Herba Epimedii，产地陕西。 

怀牛膝为苋科多年生药用草本植物。别名：对节草、山苋菜等，以干燥根入药，拉丁名为Radix Achyranthis Bidentatae，产地河南。 

杜仲为杜仲科植物杜仲的树皮，拉丁名为Cortex Eucommiae原植物杜仲Cortex Eucommia ulmoides Oliv，产地湖北。 

鹿角别名斑龙角(《本草纲目》)，为鹿科动物梅花鹿或马鹿已骨化的老角。处方名鹿角片，拉丁名为Corun Cervi，产地吉林。 

本发明的另一个目的通过以下技术方案实现： 

一种预防和治疗骨质疏松的中药组合物的制备方法，包括以下步骤： 

(1)称取各原药材骨碎补25～40％、淫羊藿20～35％、怀牛膝10～25％、杜仲10～25％和鹿角片5～15％备用； 

(2)将所述重量配比的怀牛膝加乙醇回流提取2次，每次0.5～3小时，过滤得滤液I和药渣，备用； 

(3)将所述重量配比的骨碎补、淫羊藿、杜仲和鹿角片与步骤(2)中得到的药渣加水煎煮两次，第一次加水量为所述骨碎补、淫羊藿、杜仲、鹿角片以及步骤(2)中得到的药渣总重量的9～11倍量，第二次加水量为所述骨碎补、淫羊藿、杜仲、鹿角片以及步骤(2)中得到的药渣总重量的7～9倍量，每次煎煮0.5～3小时，过滤得滤液II，备用； 

(4)合并滤液I和滤液II，浓缩制成药液。 

还可以根据需要添加以下步骤： 

(5)所述滤液浓缩后，在80～90℃下干燥，制成粉末状的中药组合物。 

(6)将所述活性组分与常用辅料混合，制成固体制剂。 

以上中药组合物还可以根据需要利用制药常规方法制成临床上适用的剂型，如液体制剂等。