[发明专利]同型半胱氨酸诊断/测定试剂(盒)及同型半胱氨酸浓度测定方法

权利要求书

1.一种利用酶循环扩增法、酶比色法及酶联法技术的同型半胱氨酸浓度测定方法，其方法如下：

同型半胱氨酸+水  同型半胱氨酸脱巯基酶  硫化氢+氨+α-氧代丁酸

硫化氢+琥珀酸基-高丝氨酸  胱硫醚γ合酶  琥珀酸+同型半胱氨酸

琥珀酸+还原型辅  琥珀酸半醛脱氢酶  琥珀酸半醛+辅酶+水

将最终反应物置于紫外/可见光分析仪或半、全自动生化分析仪下，检测主波长340nm吸光度下降的速度，测算出同型半胱氨酸的浓度大小测定结果。

2.一种同型半胱氨酸诊断/测定试剂(盒)，主要成分包括：

缓冲液                       20——500mmol/L

稳定剂                       1——4000mmol/L

还原型辅酶                   0.1——0.35mmol/L

同型半胱氨酸脱硫基酶         1000——80000U/L

胱硫醚γ合酶                 1000——80000U/L

琥珀酸半醛脱氢酶             1000——80000U/L

琥珀酸基-高丝氨酸            1——50mmol/L

试剂成分的浓度不一定只限于上述范围；在此范围内效果较好，在此范围外，试剂仍会反应作用。

其特征在于：试剂(盒)可以是干粉状态，在使用前加水溶解后使用；也可以配制成液体试剂，直接使用。

3.根据权利要求2所述同型半胱氨酸诊断/测定试剂(盒)，其特征在于：

由缓冲液、稳定剂、还原型辅酶、同型半胱氨酸脱硫基酶、胱硫醚γ合酶、琥珀酸半醛脱氢酶、琥珀酸基-高丝氨酸组成单剂试剂。

4.根据权利要求2所述同型半胱氨酸诊断/测定试剂(盒)，其特征在于：

由缓冲液、稳定剂、还原型辅酶、同型半胱氨酸脱硫基酶、胱硫醚γ合酶、琥珀酸半醛脱氢酶、琥珀酸基-高丝氨酸组成双剂试剂；试剂1，由缓冲液、稳定剂、还原型辅酶、琥珀酸基-高丝氨酸组成；试剂2，由缓冲液、稳定剂、同型半胱氨酸脱硫基酶、胱硫醚γ合酶、琥珀酸半醛脱氢酶组成。还原型辅酶、同型半胱氨酸脱硫基酶、胱硫醚γ合酶、琥珀酸半醛脱氢酶、琥珀酸基-高丝氨酸在试剂1或试剂2中的位置可以不限。

5.根据权利要求2所述同型半胱氨酸诊断/测定试剂(盒)，其特征在于：

由缓冲液、稳定剂、还原型辅酶、同型半胱氨酸脱硫基酶、胱硫醚γ合酶、琥珀酸半醛脱氢酶、琥珀酸基-高丝氨酸组成多剂试剂；试剂1，由缓冲液、稳定剂、还原型辅酶、琥珀酸基-高丝氨酸组成；试剂2，由缓冲液、稳定剂、胱硫醚γ合酶、琥珀酸半醛脱氢酶组成；试剂3，由缓冲液、稳定剂、同型半胱氨酸脱硫基酶组成。还原型辅酶、同型半胱氨酸脱硫基酶、胱硫醚γ合酶、琥珀酸半醛脱氢酶、琥珀酸基-高丝氨酸在试剂1、试剂2或试剂3中的位置可以不限。

6.根据权利要求2所述同型半胱氨酸诊断/测定试剂(盒)，其特征在于：还包括稳定剂1-4000mmol/L或0.1％-100％体积比。所述稳定剂为：硫酸铵(Ammonia Sulfate)、甘油(Glycerol)、丙二醇(Propylene Glycol)、乙二醇(Ethylene glycol)及防腐剂中的至少一种。