[发明专利]同型半胱氨酸诊断/测定试剂(盒)及同型半胱氨酸浓度测定方法

权利要求书

1.一种利用酶比色法及酶联法技术的同型半胱氨酸浓度测定方法，其方法如下：

同型半胱氨酸+5-甲基四氢蝶酰三谷氨酸

甲基四氢蝶酰三谷氨酸-同型半胱氨酸 S-甲基转移酶

                                    四氢蝶酰三谷氨酸+蛋氨酸

蛋氨酸+水  蛋氨酸γ-裂解酶  甲硫醇+氨+2-氧代丁酸

氨+含氧酸+还原型辅酶  氨基酸脱氢酶  氨基酸+辅酶+水

将最终反应物置于紫外/可见光分析仪或半、全自动生化分析仪下，检测主波长340nm吸光度下降的程度，测算出同型半胱氨酸的浓度大小测定结果。

2.一种同型半胱氨酸诊断/测定试剂(盒)，主要成分包括：

缓冲液                    20——500mmol/L

稳定剂                    1——4000mmol/L

还原型辅酶                0.1——0.35mmol/L

甲基四氢蝶酰三谷氨酸-同型半胱氨酸S-甲基转移酶

                          1000——80000U/L

蛋氨酸γ-裂解酶           1000——80000U/L

氨基酸脱氢酶              1000——80000U/L

5-甲基四氢蝶酰三谷氨酸    1——50mmol/L

含氧酸                    1——50mmol/L

试剂成分的浓度不一定只限于上述范围；在此范围内效果较好，在此范围外，试剂仍会反应作用。

其特征在于：试剂(盒)可以是干粉状态，在使用前加水溶解后使用；也可以配制成液体试剂，直接使用。

3.根据权利要求2所述同型半胱氨酸诊断/测定试剂(盒)，其特征在于：

由缓冲液、稳定剂、还原型辅酶、甲基四氢蝶酰三谷氨酸-同型半胱氨酸S-甲基转移酶、蛋氨酸γ-裂解酶、氨基酸脱氢酶、5-甲基四氢蝶酰三谷氨酸、含氧酸组成单剂试剂。

4.根据权利要求2所述同型半胱氨酸诊断/测定试剂(盒)，其特征在于：

由缓冲液、稳定剂、还原型辅酶、甲基四氢蝶酰三谷氨酸-同型半胱氨酸S-甲基转移酶、蛋氨酸γ-裂解酶、氨基酸脱氢酶、5-甲基四氢蝶酰三谷氨酸、含氧酸组成双剂试剂；试剂1，由缓冲液、稳定剂、还原型辅酶、5-甲基四氢蝶酰三谷氨酸、含氧酸组成；试剂2，由缓冲液、稳定剂、甲基四氢蝶酰三谷氨酸-同型半胱氨酸S-甲基转移酶、蛋氨酸γ-裂解酶、氨基酸脱氢酶组成。还原型辅酶、甲基四氢蝶酰三谷氨酸-同型半胱氨酸S-甲基转移酶、蛋氨酸γ-裂解酶、氨基酸脱氢酶、5-甲基四氢蝶酰三谷氨酸、含氧酸在试剂1或试剂2中的位置可以不限。

5.根据权利要求2所述同型半胱氨酸诊断/测定试剂(盒)，其特征在于：

由缓冲液、稳定剂、还原型辅酶、甲基四氢蝶酰三谷氨酸-同型半胱氨酸S-甲基转移酶、蛋氨酸γ-裂解酶、氨基酸脱氢酶、5-甲基四氢蝶酰三谷氨酸、含氧酸组成多剂试剂；试剂1，由缓冲液、稳定剂、还原型辅酶、5-甲基四氢蝶酰三谷氨酸、含氧酸组成；试剂2，由缓冲液、稳定剂、蛋氨酸γ-裂解酶、氨基酸脱氢酶组成；试剂3，由缓冲液、稳定剂、甲基四氢蝶酰三谷氨酸-同型半胱氨酸S-甲基转移酶组成。还原型辅酶、甲基四氢蝶酰三谷氨酸-同型半胱氨酸S-甲基转移酶、蛋氨酸γ-裂解酶、氨基酸脱氢酶、5-甲基四氢蝶酰三谷氨酸、含氧酸在试剂1、试剂2或试剂3中的位置可以不限。

6.根据权利要求2所述同型半胱氨酸诊断/测定试剂(盒)，其特征在于：还包括稳定剂1-4000mmol/L或0.1％-100％体积比。所述稳定剂为：甘油(Glycerol)、丙二醇(Propylene Glycol)、乙二醇(Ethylene glycol)及防腐剂中的至少一种。